Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat

Apakah Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat digunakan?

Evotaz adalah ubat antiviral yang digunakan bersama dengan ubat-ubatan lain untuk merawat orang dewasa yang dijangkiti virus manusia immunodeficiency tipe 1 (HIV-1), sebuah virus yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS).

Evotaz mengandungi bahan aktif atazanavir dan cobicistat. Ia hanya boleh digunakan pada pesakit yang jangkitannya tidak dapat diramal tahan atazanavir.

Bagaimana Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat digunakan?

Evotaz hanya boleh didapati dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat jangkitan HIV. Evotaz boleh didapati sebagai tablet mengandungi 300 mg atazanavir dan 150 mg cobicistat. Dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari, diambil dengan makanan.

Bagaimanakah Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat berfungsi?

Evotaz mengandungi dua bahan aktif: atazanavir dan cobicistat. Atazanavir adalah perencat protease. Ia menghalang tindakan enzim HIV yang dipanggil protease, yang mana virus itu perlu direplikasi. Apabila enzim disekat, virus tidak dapat menghasilkan semula dan penyebarannya dalam tubuh melambatkan. Cobicistat meningkatkan tahap atazanavir dalam darah, memperlahankan degradasi. Oleh itu ia meningkatkan kesan antivirus pada atazanavir.

Evotaz, yang diambil dengan ubat-ubatan anti-HIV yang lain, mengurangkan jumlah HIV dalam darah dan mengekalkan tahap virus yang rendah. Ia tidak menyembuhkan jangkitan HIV, tetapi ia boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan mencegah perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.

Bahan aktif yang terkandung di Evotaz sudah tersedia di EU sebagai ubat individu: atazanavir tersedia sebagai Reyataz dan cobicistat sebagai Tybost.

Apakah faedah yang ada pada Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat yang ditunjukkan semasa kajian?

Sejak atazanavir dan cobicistat telah terbukti berkesan dan penggunaannya diberi kuasa dalam rawatan jangkitan HIV, kajian telah dijalankan terutamanya untuk menyerlahkan bahawa Evotaz menghasilkan tahap atazanavir dalam darah yang serupa dengan kedua-dua bahan aktif yang diberikan secara berasingan dan kepada mereka daripada atazanavir yang dikendalikan dengan ubat berpotensi yang berbeza, ritonavir (persatuan yang disatukan).

Tambahan pula, penggunaan atazanavir dengan cobicistat dinilai dalam satu kajian utama pada 698 pesakit HIV yang tidak dirawat sebelumnya. Atazanavir dan cobicistat dibandingkan dengan atazanavir dan ritonavir; semua pesakit juga diberi ubat anti-HIV emtricitabine dan tenofovir disoproxil. Ukuran utama keberkesanan adalah peratusan pesakit yang jumlah darah HIV-1 (dikenali sebagai viral load) dikurangkan kepada kurang daripada 50 salinan / ml selepas 48 minggu rawatan. Secara keseluruhan, 85% pesakit (293 dari 344) dirawat dengan atazanavir dan cobicistat mencapai pengurangan ini. Hasilnya adalah setanding dengan pengurangan yang diperhatikan pada 87% pesakit (304 dari 348) dirawat dengan atazanavir dan ritonavir.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Evotaz (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah penyakit kuning, yang boleh berlaku dengan menguning mata, dan rasa mual.

Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Evotaz, lihat risalah pakej.

Evotaz tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami kerosakan hepatik sederhana hingga teruk. Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengambil ubat tertentu kerana kemungkinan interaksi yang boleh membahayakan. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.

Kenapa Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Evotaz lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Kedua-dua bahan aktif telah terbukti berkesan dan Evotaz boleh menjadi pengganti berguna untuk atazanavir disertai dengan ritonavir sebagai penambah. Gabungan atazanavir dan cobicistat dalam satu tablet boleh memudahkan rejimen dos. Kesan buruk Evotaz adalah sama dengan yang berlaku dengan ubat-ubatan individu.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Evotaz digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Evotaz, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.