Apakah Ribavirin Tiga Sungai?
Ribavirin Tiga Sungai adalah ubat yang mengandungi bahan aktif ribavirin. Ia boleh didapati dalam kapsul putih (200 mg).
Ribavirin Tiga Sungai adalah "ubat generik", yang bermaksud Ribavirin Tiga Sungai mirip dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Rebetol.
Apakah Ribavirin Tiga Sungai yang digunakan?
Ribavirin Tiga Sungai ditunjukkan untuk rawatan pesakit dari umur 3 tahun dengan hepatitis C jangka panjang (penyakit hati akibat jangkitan dengan virus hepatitis C). Ribavirin Tiga Sungai tidak boleh digunakan sendiri (monoterapi), tetapi hanya digabungkan dengan interferon alfa-2b (sejenis ubat yang digunakan untuk merawat hepatitis).
Ribavirin Three Rivers digunakan pada pesakit yang tidak pernah dirawat sebelum ini, selagi hati masih berfungsi dan darah mengandungi virus hepatitis C. Ribavirin Tiga Sungai juga boleh digunakan pada orang dewasa yang telah kembali berulang selepas rawatan sebelumnya atau yang rawatan sebelumnya tidak telah memberikan jawapan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ribavirin Three Rivers digunakan?
Terapi Tiga Sungai Ribavirin perlu dimulakan dan dipantau oleh pakar perubatan yang berpengalaman dalam pengurusan hepatitis C. Dos Ribavirin Tiga Sungai bergantung kepada berat badan pesakit dan berbeza dari tiga hingga tujuh kapsul setiap hari. Ribavirin Tiga Sungai hanya boleh diambil oleh pesakit dengan berat lebih daripada 47 kg. Ia mesti diambil setiap hari dengan makanan, dalam dua dos yang dibahagikan (pagi dan petang). Tempoh rawatan bergantung kepada keadaan pesakit dan tindak balasnya terhadap terapi dan bervariasi dari enam bulan hingga setahun. Sekiranya kesan sampingan mungkin diperlukan untuk menyesuaikan dos. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Ribavirin Tiga Sungai berfungsi?
Bahan aktif Ribavirin Tiga Sungai, ribavirin, adalah antiviral yang termasuk dalam kelas "analog nukleosida". Tiga Sungai Ribavirin direka untuk mengganggu pengeluaran atau tindakan virus DNA dan RNA, yang diperlukan untuk virus untuk bertahan dan membiak. Ribavirin Tiga Sungai dalam monoterapi tidak berkesan dalam menghapuskan virus hepatitis C dari badan.
Bagaimana Ribavirin Three Rivers dikaji?
Kerana Ribavirin Three Rivers adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Rebetol. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Kerana Ribavirin Three Rivers adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.
Mengapa Ribavirin Tiga Sungai diluluskan?
The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Ribavirin Tiga Sungai telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Rebetol. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam hal Rebetol, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Ribavirin Three Rivers.
Maklumat lanjut mengenai Ribavirin Three Rivers
Pada 10 Jun 2010, Suruhanjaya Eropah telah memberikan Tiga Rivers Global Pharma Limited sebagai kebenaran pemasaran untuk Ribavirin Three Rivers, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
EPAR penuh untuk Ribavirin Three Rivers boleh didapati di sini. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Ribavirin Three Rivers, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2010.
