Apakah Tadalafil Mylan - tadalafil dan apa yang digunakan?
Tadalafil Mylan digunakan untuk merawat lelaki dengan disfungsi erektil (juga dipanggil "mati pucuk"), suatu keadaan yang ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang mencukupi untuk melakukan hubungan seksual yang memuaskan. Agar Tadalafil Mylan berkesan dalam keadaan ini, rangsangan seksual diperlukan. Tadalafil Mylan juga boleh digunakan dalam pesakit lelaki untuk merawat tanda-tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (peningkatan jumlah prostat daripada sifat bukan tumor), yang menyebabkan masalah dengan kebocoran air kencing. Tadalafil Mylan mengandungi tadalafil bahan aktif. Tadalafil Mylan adalah ubat "generik". Ini bermakna Tadalafil Mylan serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Cialis. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Tadalafil Mylan - tadalafil digunakan?
Untuk merawat disfungsi ereksi, dos Tandufil Mylan yang disyorkan adalah 10 mg diambil sekiranya diperlukan, sekurang-kurangnya 30 minit sebelum aktiviti seksual. Dos boleh meningkat kepada 20 mg pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap dos 10 mg. Kekerapan maksimum pentadbiran sekali sehari. Walau bagaimanapun, pengambilan harian berterusan sebanyak 10 atau 20 mg Tadalafil Mylan tidak digalakkan. Tadalafil Mylan boleh digunakan pada dos yang lebih rendah sekali sehari pada pesakit yang ingin menggunakannya dengan kerap (dua kali seminggu atau lebih), bergantung kepada pertimbangan doktor. Dalam pesakit ini dos yang disyorkan adalah 5 mg diambil sekali sehari, tetapi boleh dikurangkan menjadi 2.5 mg sekali sehari berdasarkan tahap toleransi. Ubat itu harus diambil kira-kira pada masa yang sama setiap hari dan, dalam kes pengambilan harian, kecukupan dos perlu dinilai semula secara tetap. Bagi rawatan lelaki yang mengalami hiperplasia prostatic benigna, atau mengalami kedua-dua hiperplasia prostatic benign dan disfungsi ereksi, dos yang disyorkan ialah 5 mg sekali sehari. Pesakit dengan hati yang teruk atau penyakit buah pinggang tidak patut mengambil dos lebih besar daripada 10 mg. Mengambil dos harian tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk, manakala pada pesakit yang mengalami masalah hepatik, ubat tersebut hanya perlu ditetapkan selepas mempertimbangkan risiko dan faedah terapeutik. Tadalafil Mylan hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Tadalafil Mylan - tadalafil berfungsi?
Bahan aktif dalam Tadalafil Mylan, tadalafil, tergolong dalam sekumpulan ubat yang dipanggil "inhibitor jenis phosphodiesterase 5 (PDE5)". Ia berfungsi dengan menghalang enzim fosfodiesterase, yang biasanya memecah suatu bahan yang disebut guanosine monophosphate cyclic (cGMP). Semasa rangsangan seksual biasa, zakar menghasilkan cGMP, yang menyebabkan kelonggaran otot tisu spongynya (badan gua), membolehkan aliran masuk darah ke badan-badan gua yang menghasilkan ereksi. Lelaki dengan disfungsi erektil tidak mempunyai cukup cGMP untuk menghasilkan atau mengekalkan ereksi. Dengan menyekat degradasi cGMP, Tadalafil Mylan memulihkan fungsi ereksi. Namun, rangsangan seksual selalu diperlukan. Dengan menghalang enzim fosfodiesterase dan mengelakkan degradasi cGMP, Tadalafil Mylan juga meningkatkan bekalan darah ke prostat dan pundi kencing, meregangkan otot. Ini dapat mengurangkan masalah kebocoran air kencing yang merupakan gejala hiperplasia prostat jinak.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Tadalafil Mylan - tadalafil?
Kerana Tadalafil Mylan adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Cialis. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Tadalafil Mylan - tadalafil?
Kerana Tadalafil Mylan adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Tadalafil Mylan - tadalafil telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Tadalafil Mylan telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Cialis. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Cialis, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Tadalafil Mylan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Tadalafil Mylan - tadalafil yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Tadalafil Mylan digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Tadalafil Mylan, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Tadalafil Mylan - tadalafil
Pada 21 November 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Tadalafil Mylan, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Tadalafil Mylan, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2014.
