Apakah Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Ia adalah ubat yang mengandungi bahan aktif lamivudine, yang boleh didapati sebagai tablet rhomboid kelabu (150 dan 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Ia adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Lamivudine Teva Pharma BV adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Epivir. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang dimaksudkan oleh Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Ia adalah ubat antivirus. Ia digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antiviral lain untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak yang dijangkiti virus imunisasi manusia (HIV), virus yang menyebabkan sindrom kekurangan kekebalan (AIDS).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Lamivudine Teva Pharma BV digunakan?
Rawatan dengan Lamivudine Teva Pharma BV harus dimulakan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan jangkitan HIV.
Dos yang dianjurkan untuk Lamivudine Teva Pharma BV, untuk pesakit lebih dari 12 tahun, adalah 300 mg. Dos ini boleh diberikan sekali sehari (dua tablet 150 mg atau satu tablet 300 mg) atau dua kali sehari dalam 150 mg tablet. Pada kanak-kanak yang mempunyai berat lebih daripada 30 kg, boleh menggunakan dos dewasa sebanyak 150 mg dua kali sehari. Pada kanak-kanak berukuran antara 14 dan 30 kg, dos harus ditetapkan mengikut berat badan.
Adalah lebih baik untuk menelan tablet Lamivudine Teva Pharma BV tanpa mengunyahnya. Bagi pesakit yang tidak dapat menelan seluruh tablet, mungkin untuk menghancurkan tablet dan menambahnya kepada sedikit makanan atau minuman, sebelum mengambil dos.
Pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk adalah penting untuk menyesuaikan dos Lamivudine Teva Pharma BV. Ubat ini boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Lamivudine Teva Pharma BV berfungsi?
Bahan aktif dalam Lamivudine Teva Pharma BV, lamivudine, adalah inhibitor transkripase terbalik nukleosida (NRTI). Ia menghalang aktiviti reverse transcriptase, enzim yang dihasilkan oleh virus HIV yang membolehkannya menjangkiti sel dan membiak. Lamivudine Teva Pharma BV, diambil bersama dengan ubat-ubatan antiviral lain, mengurangkan kepekatan HIV dalam darah dan mengekalkan parasnya rendah. Lamivudine Teva Pharma BV tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi ia boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Apakah kajian yang telah dilakukan pada Lamivudine Teva Pharma BV?
Oleh kerana Lamivudine Teva Pharma BV adalah ubat generik, kajian yang dilakukan adalah terhad untuk menunjukkan bioequivalence dari ubat kepada ubat rujukan, Epivir. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Lamivudine Teva Pharma BV?
Kerana Lamivudine Teva Pharma BV adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap serupa dengannya.
Kenapa Lamivudine Teva Pharma BV telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Lamivudine Teva Pharma BV menunjukkan bahawa ia mempunyai kualiti setanding dan setara dengan Epivir. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti Epivir, faedah Lamivudine Teva Pharma BV melebihi risiko yang dikenalpasti dan disyorkan supaya diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Lamivudine Teva Pharma BV:
Pada 10 Disember 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Teva Pharma BV satu kuasa pemasaran untuk Lamivudine Teva Pharma BV, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk versi EPAR penuh Lamivudine Teva Pharma BV klik di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2009
