Olanzapine Mylan

Apa itu Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan adalah ubat yang mengandungi bahan aktif olanzapine. Ia boleh didapati sebagai tablet putih (pusingan: 2.5, 5, 7.5 dan 10 mg; ovals: 15 dan 20 mg).

Olanzapine Mylan adalah "ubat generik", yang bermaksud ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Zyprexa. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang dimaksudkan oleh Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Schizophrenia adalah gangguan mental yang dicirikan oleh beberapa simptom, termasuk pemikiran dan gangguan bahasa, halusinasi, kecurigaan dan penetapan. Olanzapine Mylan juga berkesan dalam mengekalkan peningkatan klinikal pada pesakit yang telah memberi respons positif kepada rawatan awal.

Olanzapine Mylan juga digunakan untuk rawatan episod manik (terutamanya euphoric mood) dari sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Ia juga boleh digunakan untuk mencegah berlakunya episod manik (kambuh) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (gangguan mental yang dicirikan oleh penggantian fasa euphorik dan fasa depresi) yang telah memberi respons positif kepada rawatan awal.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Olanzapine Mylan digunakan?

Dos yang mula disyorkan tablet Olanzapine Mylan bergantung kepada penyakit yang akan dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari, untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, melainkan ia digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain, di mana dos permulaan boleh menjadi 10 mg sehari. Dos yang boleh disesuaikan dengan tindak balas pesakit dan toleransi terapi. Dos biasa bervariasi antara 5 dan 20 mg sehari. Dos awal mungkin perlu dikurangkan kepada 5 mg sehari pada pesakit lebih daripada 65 dan pada pesakit dengan masalah hati atau buah pinggang. Penggunaan Olanzapine Mylan tidak digalakkan pada pesakit yang berusia di bawah 18 tahun kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan produk untuk kumpulan umur ini.

Bagaimanakah Olanzapine Mylan berfungsi?

Bahan aktif dalam Olanzapine Mylan, olanzapine, adalah agen antipsikotik. Ia dikenali sebagai antipsychotic "atipikal", kerana ia berbeza dari ubat-ubatan antipsikotik lama yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakan yang tepat tidak diketahui, namun ia berkaitan dengan beberapa reseptor pada permukaan sel saraf di otak . Dengan cara ini, isyarat yang dihantar di antara sel-sel otak terganggu melalui neurotransmitter, iaitu bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Adalah dipercayai bahawa kesan berfaedah olanzapine adalah disebabkan oleh keupayaannya untuk menghalang reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga dipanggil serotonin) dan dopamin. Kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala-gejala penyakit ini.

Kajian apa yang telah dilakukan pada Olanzapine Mylan?

Kerana Olanzapine Mylan adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan (iaitu kedua-dua ubat menghasilkan tahap yang sama dari bahan aktif dalam badan).

Apakah risiko yang berkaitan dengan Olanzapine Mylan?

Kerana Olanzapine Mylan adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko ubat yang seharusnya sama.

Kenapa Olanzapine Mylan telah diluluskan?

Jawatankuasa bagi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Olanzapine Mylan telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Zyprexa. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam kes Zyprexa, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Olanzapine Mylan.