Apakah Duloxetine Lilly - Duloxetine dan apa yang digunakan untuknya?
Duloxetine Lilly adalah ubat yang ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan:
- kemurungan utama;
- kesakitan akibat neuropati perifer diabetik (penyakit saraf di bahagian anggota badan, yang boleh menjejaskan mata pelajaran diabetes);
- gangguan kebimbangan umum (kebimbangan kronik atau kegelisahan kerana masalah berkaitan dengan aktiviti harian).
Ubat ini mengandungi zat aktif duloxetine dan sama dengan Cymbalta, yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Cymbalta telah bersetuju bahawa data saintifiknya boleh digunakan untuk Duloxetine Lilly ("persetujuan tertulis").
Bagaimana Duloxetine Lilly - Duloxetine digunakan?
Duloxetine Lilly boleh didapati sebagai kapsul gastroresistant (30 mg dan 60 mg). "Gastroresistant" bermaksud kandungan kapsul melalui perut tanpa dipecah, sehingga ia mencapai usus. Ciri ini menghalang bahan aktif daripada dimusnahkan oleh asid yang ada di dalam perut. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Dalam rawatan kemurungan utama, dos Duloxetine Lilly yang dianjurkan ialah 60 mg sekali sehari. Tindak balas terapi biasanya diperhatikan selepas 2-4 minggu. Bagi pesakit yang bertindak balas terhadap rawatan dengan Duloxetine Lilly, adalah disyorkan untuk meneruskan rawatan selama beberapa bulan, untuk mengelakkan pergantian, atau untuk tempoh yang lebih lama dalam kes pesakit yang mempunyai sejarah episod depresi berulang. Dalam rawatan kesakitan neuropati diabetik, dos yang disyorkan adalah 60 mg sehari, tetapi sesetengah pesakit mungkin perlu diberikan dos yang lebih tinggi sebanyak 120 mg sehari. Respon terhadap rawatan mesti dinilai secara teratur. Dalam rawatan gangguan kebimbangan umum, dos permulaan yang disyorkan adalah 30 mg sekali sehari, tetapi ia boleh meningkat kepada 60, 90 atau 120 mg, bergantung kepada tindak balas pesakit. Majoriti pesakit perlu mengambil 60 mg sehari. Pesakit yang juga mengalami kemurungan utama harus bermula dengan 60 mg sekali sehari. Pada pesakit yang bertindak balas terhadap rawatan dengan Duloxetine Lilly, disarankan untuk meneruskan rawatan selama beberapa bulan untuk mencegah kekacauan berulang. Sebelum menghentikan rawatan, dos Duloxetine Lilly perlu dikurangkan secara beransur-ansur
Bagaimanakah Duloxetine Lilly - Duloxetine berfungsi?
Bahan aktif ubat, duloxetine, adalah perencat serotonin dan noradrenaline reuptake. Ia berfungsi dengan mencegah neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga dipanggil serotonin) dan noradrenaline daripada reabsorbed oleh sel-sel saraf di otak dan saraf tunjang. Neurotransmiter adalah bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Dengan menghalang reabsorpsi mereka, duloxetine meningkatkan bilangan neurotransmitter dalam ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tahap komunikasi antara sel-sel ini. Sejak neurotransmitter terlibat dalam mengekalkan suasana hati yang tinggi dan mengurangkan sensasi kesakitan, tindakan penghambatan duloxetine dapat membantu meringankan gejala kemurungan, kecemasan dan kesakitan neuropathic
Apa faedahnya Duloxetine Lilly - Duloxetine ditunjukkan semasa kajian?
Mengenai kemurungan utama, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam lapan kajian utama yang melibatkan sejumlah 2, 444 pesakit. Daripada jumlah ini, enam mengkaji rawatan kemurungan dan mengukur perubahan dalam gejala selama tempoh sehingga enam bulan. Dua lagi kajian menilai masa sehingga gejala muncul semula pada pesakit yang pada mulanya memberi respons kepada terapi Duloxetine Lilly; Kajian itu melibatkan 288 pesakit dengan sejarah episod kemurungan berulang selama tempoh sehingga lima tahun. Walaupun keputusan kajian yang dilakukan terhadap kemurungan tidak seragam, Duloxetine Lilly lebih berkesan daripada plasebo dalam empat daripadanya. Dalam dua kajian di mana dos diluluskan Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo, Duloxetine Lilly lebih berkesan. Selain itu, masa berlalu sebelum gejala muncul semula adalah lebih tinggi pada pesakit yang dirawat dengan Duloxetine Lilly daripada mereka yang menerima plasebo. Mengenai rawatan kesakitan neuropathic, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo dalam dua kajian selama 12 minggu di 809 orang dewasa diabetes. Ukuran utama keberkesanan adalah variasi mingguan dalam kesakitan kesakitan. Kajian-kajian ini menunjukkan bahawa Duloxetine Lilly lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan kesakitan. Dalam kedua-dua kajian, pelepasan sakit dilaporkan seawal minggu pertama rawatan dan sehingga 12 minggu.
Untuk rawatan kecemasan kegelisahan umum, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo dalam lima kajian yang melibatkan sejumlah 2 337 pesakit. Empat kajian mengkaji rawatan gangguan, mengukur pengurangan gejala selepas 9-10 minggu. Kajian kelima menilai masa yang diambil sebelum simptom dikembalikan kepada 429 pesakit yang pada mulanya memberi respons kepada Duloxetine Lilly. Duloxetine Lilly adalah lebih berkesan daripada plasebo dalam merawat gangguan dan mencegah gejala kambuh.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Duloxetine Lilly (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah mual, sakit kepala, mulut kering, mengantuk dan pening. Majoriti kesan sampingan ini adalah ringan hingga sederhana, timbul awal dalam terapi dan cenderung menurun dengan rawatan berterusan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Duloxetine Lilly, lihat risalah pakej. Duloxetine Lilly tidak boleh digunakan dengan perencat monoamine oxidase (kumpulan lain ubat antidepresan), fluvoxamine (ubat antidepresan lain) atau ciprofloxacin atau enoxacine (jenis antibiotik). Duloxetine Lilly tidak boleh digunakan pada pesakit dengan gangguan hati atau pada pesakit yang mengalami masalah renal yang teruk. Terapi tidak ditunjukkan pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal (tekanan darah tinggi), kerana risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah secara tiba-tiba dan berbahaya). Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Duloxetine Lilly - Duloxetine telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Duloxetine Lilly lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Duloxetine Lilly - Duloxetine yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Duloxetine Lilly digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Duloxetine Lilly, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Duloxetine Lilly - Duloxetine
Pada 8 Disember 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Duloxetine Lilly, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Duloxetine Lilly, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau rujuk doktor atau ahli farmasi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12-2014
