MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MINESSE ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol dan gestodene

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MINESSE ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Kontraseptif oral dengan estrogen dan progestin kombinasi tetap adalah berdasarkan keupayaan kedua-dua hormon ini untuk memodulasi keseimbangan hormon dan untuk mendorong variasi kimia-fizikal beberapa parameter yang berguna untuk mencegah kedua-dua ovulasi dan persenyawaan.

Lebih tepat estro-progestin seperti ethinyl estradiol dan gestodene dapat bertindak pada paksi hypothalamic hypophyseal, memodulasi rembesan endogen dari gonadotropin seperti LH dan FSH yang diperlukan untuk menjamin pematangan folikular yang betul dan ovulasi berikutnya, dan pada masa yang sama pada konsistensi dari lendir serviks, sehingga menjadikan pendakian sperma lebih sukar di sepanjang saluran kemaluan wanita.

Penyerapan usus yang baik dan bioavailabiliti baik dari kedua-dua bahan aktif yang terkandung dalam MINESSE ® membolehkan pengambilan mulut mereka, sementara separuh hayat mereka, dianggarkan sekitar 24 jam, membolehkan untuk mengekalkan liputan kontraseptif maksimum melalui pengambilan tablet tunggal setiap hari.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. PENGAWALAN DAN PERUBAHAN ORAL

Kajian yang menguji kesan pil kontraseptif pada dos yang berbeza pada ciri-ciri koagulasi 46 wanita, tanpa memerhatikan perubahan ketara secara klinikal. Berdasarkan data ini, terdapat keperluan untuk kajian yang lebih besar yang juga boleh mendiskriminasikan kesan kontrasepsi hormon terhadap yang berkaitan dengan ciri-ciri etnik.

2. INTERAKSI FARMAKOLOGI

Kerja sistematik yang sangat penting yang menyenaraikan semua bahan aktif berpotensi yang diketahui, dapat mengganggu aktiviti enzim cytochrome p450 dengan mengubah keberkesanan anti-konvensional kontraseptif oral.

3. EFISIENSI DAN KESELAMATAN MINESSE

Kajian yang mengamati keberkesanan dan keselamatan MINESSE pada 163 wanita dengan usia maksimum 59 tahun. Khususnya pengambilan berterusan selama enam bulan tidak mengakibatkan penampilan kesan sampingan yang berkaitan dengan klinikal, juga memberikan kawalan yang baik terhadap kitaran dan gejala pramenstruasi.

Kaedah penggunaan dan dos

MINESSE ® tablet bersalut berwarna kuning pucat 15 mcg ethinyl estradiol 60 mcg gestodene; tablet bersalut putih tanpa bahan aktif: penggubalan khusus yang digunakan untuk MINESSE ® membolehkan pengambilan satu tablet setiap hari secara berterusan, sekali gus mengurangkan risiko melupakan masa kerja biasa.

Dalam kes ini, sebenarnya anda harus memulakan kitaran kontraseptif pada hari pertama oestrus anda dengan mengambil tablet kuning dan memanjangkannya selama 24 hari akan datang, dengan segera diikuti dengan mengambil tablet putih untuk 4 hari akan datang .

Semasa tempoh terakhir ini, penampilan pendarahan penggantungan yang disebabkan oleh perubahan histologi dalam endometrium adalah fisiologi.

Jadual dos ini, terutamanya berkaitan dengan fasa awal rawatan, boleh menjalani variasi penting dalam kes pengguguran baru-baru ini atau kehamilan, pelupaian atau perubahan dalam penggunaan kontraseptif.

Liputan kontraseptif maksimum diperolehi semasa kitaran rawatan kedua, sementara ini cenderung menurun selepas kira-kira 36 jam dari mengambil tablet terakhir hilang selepas 7 hari, memandangkan pemulihan kawalan hormon normal.

Amaran MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Kerumitan biologi dari kontrasepsi hormon dan kehadiran kesan sampingan yang serius juga memerlukan pemeriksaan ginekologi dan perubatan yang berhati-hati, yang bertujuan menilai kemungkinan kesesuaian preskriptif dan kehadiran syarat-syarat seperti untuk meningkatkan risiko tindak balas yang merugikan.

Lebih tepat lagi, pesakit yang mengidap penyakit kardiovaskular dan neoplastik dalam perkembangan atau masa lalu, penyakit hati dan ginjal, gangguan neurologi dan psikiatri, patologi metabolik seperti diabetes dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesiti atau merokok, harus mempertimbangkan dengan serius nisbah kos / manfaat yang akan mengakibatkan mengambil kontraseptif oral dan pada masa yang sama keperluan yang mungkin untuk menjalani pemeriksaan perubatan berkala.

Dalam kes ini, pesakit perlu diberitahu dengan tepat oleh doktor mengenai kesan jangka pendek dan jangka panjang yang berkaitan dengan penggunaan kontraseptif hormon, dan pada tanda-tanda biasa tindak balas tersebut, supaya mereka dapat diiktiraf segera.

MINESSE ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya dalam pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Meskipun pendedahan estrogen dan progestin secara tidak sengaja, pada wanita hamil, tidak menyebabkan penampilan kesan sampingan pada janin, pengambilan MINESSE ® adalah kontraindikasi selama keseluruhan kehamilan.

Kontraindikasi ini juga memanjangkan tempoh penyusuan yang diberi selepas keupayaan etinil estradiol dan gestodena menyerap penapis payudara, menumpukan pada susu ibu.

interaksi

Seperti yang diketahui, metabolisme hepatik yang mana kedua-dua etinilestradiol dan gestodene tertakluk, dengan ketara meningkatkan risiko interaksi dadah yang berpotensi berbahaya.

Lebih tepat lagi, pengambilan enzim enzim seperti phenobarbital, phenytoin, primidone, carbamazepine, topiramate, rifabutin, rifampicin, griseofulvin, ritonavir, beberapa antibiotik dan kadang-kadang st John's wort (hypericum perforatum), boleh meningkatkan metabolisme kedua-dua hormon, dengan itu mengurangkan kedua-dua kepekatan darah dan kesan kontraseptif.

Oleh itu, dalam hal ini, sangat disarankan untuk berunding dengan doktor anda, mungkin mempertimbangkan mengambil kaedah kontrasepsi.

Kontraindikasi MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MINESSE ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun MINESSE ® mempunyai hormon rendah dos dan progestin sintetik generasi baru seperti gestodene, penggunaan kontraseptif ini sering disertai oleh kesan sampingan jangka pendek dan jangka panjang.

Mujurlah, mereka yang lebih kerap berlaku secara klinikal tidak begitu relevan, termasuk vaginitis, perubahan mood, kerengsaan, pening, mual dan muntah, gangguan kulit dan ketegangan payudara yang meningkat dengan kelembutan.

Walau bagaimanapun, kesan-kesan yang dinyatakan di atas digabungkan dengan yang lain, lebih jarang tetapi kepentingan klinikal yang lebih besar, seperti masalah mata, penyakit thrombus embolik, hipertensi, penyakit jantung koronari, lithiasis biliary dan pankreatitis, hiperlipidemia dan gangguan metabolik yang lain, penggantungan terapi kontraseptif.