Apa itu Mycophenolate Mofetil Teva?
Mycophenolate mofetil Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif mycophenolate mofetil. Ia boleh didapati sebagai kapsul (250 mg) dan tablet (500 mg).
Mycophenolate mofetil Teva adalah "ubat generik", yang bermaksud bahawa ia serupa dengan "ubat rujukan", yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU), yang dipanggil CellCept. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang dimaksudkan dengan Mycophenolate Mofetil Teva?
Mycophenolate mofetil Teva digunakan untuk mencegah penolakan pemindahan buah pinggang, jantung atau hepatic oleh badan. Ia digunakan dengan siklosporin dan kortikosteroid (ubat lain yang digunakan untuk mencegah penolakan organ).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Mycophenolate Mofetil Teva digunakan?
Rawatan dengan myfophenolate mofetil Teva harus dimulakan dan diteruskan oleh pakar transplantasi yang sesuai.
Cara di mana Mycophenolate Mofetil Teva perlu diberikan dan dos bergantung pada jenis organ yang dipindahkan, serta usia dan pembentukan pesakit.
Untuk pemindahan buah pinggang, dos yang disyorkan pada orang dewasa adalah 1.0 g dua kali sehari dalam 72 jam pertama selepas pemindahan. Pada kanak-kanak dan remaja berumur 2 hingga 18 tahun, dos mofetil myfophenolate Teva dikira mengikut ketinggian dan berat badan.
Untuk pemindahan jantung, dos yang disyorkan pada orang dewasa adalah 1.5 g dua kali sehari, bermula dalam tempoh lima hari pertama selepas pemindahan.
Bagi pemindahan hati pada orang dewasa, mycophenolate mofetil perlu diberikan secara intravena (titisan ke dalam vena) selama empat hari pertama selepas pemindahan, kemudian bertukar kepada 1.5 g mycophenolate mofetil Teva dua kali sehari apabila dapat diterima. Penggunaan mycophenolate mofetil Teva tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja selepas menjalani pemindahan jantung atau hepatic, kerana kekurangan maklumat mengenai kesannya terhadap kumpulan pesakit ini.
Pada pesakit dengan penyakit ginjal atau hati, mungkin perlu menyesuaikan dos. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk, juga disertakan dengan EPAR.
Bagaimanakah kerja myfophenolate mofetil Teva?
Bahan aktif dalam Mycophenolate mofetil Teva, mycophenolate mofetil, adalah ubat imunosupresif. Dalam tubuh ia berubah menjadi asid mycophenolic yang menghalang enzim yang disebut "inosin-monofosfat-dehidrogenase". Enzim ini adalah penting untuk pembentukan sel-sel DNA, terutamanya dalam limfosit (sejenis sel darah putih yang menyumbang kepada penolakan organ-organ yang dipindahkan). Dengan menghalang pengeluaran DNA baru, Mycophenolate Mofetil Teva mengurangkan kelajuan pendaraban limfosit, oleh itu keberkesanannya dalam mengiktiraf dan menyerang organ yang dipindahkan, dengan risiko risiko penolakan yang lebih rendah.
Apakah kajian yang telah dilakukan terhadap Mycophenolate Mofetil Teva?
Oleh kerana myfophenolate mofetil Teva adalah ubat generik, kajian telah membatasi dirinya sendiri untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan (mereka menghasilkan jumlah bahan aktif yang sama dalam badan).
Apakah faedah dan risiko mofetil mofetil Teva?
Oleh kerana myfophenolate mofetil Teva adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko diandaikan sama dengan yang lain.
Kenapa Mycophenolate Mofetil Teva telah diluluskan?
Jawatankuasa bagi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, berdasarkan kepada keperluan dalam EU, mycophenolate mofetil Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan CellCept. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam hal CellCept, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Mycophenolate Mofetil Teva.
Maklumat lanjut mengenai Mycophenolate Mofetil Teva:
Pada 21 Februari 2008, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah untuk seluruh Kesatuan Eropah untuk Mycophenolate Mofetil Teva kepada Teva Pharma BV.
Untuk versi EPAR penuh Mycophenolate Mofetil Teva klik di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga boleh dirujuk di laman web EMEA.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2008.
