Apa itu Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif iaitu irbesartan dan hydrochlorothiazide, boleh didapati sebagai tablet oval (merah jambu: 150 mg irbesartan dan 12.5 mg hydrochlorothiazide, merah jambu: 300 mg irbesartan dan 25 mg hydrochlorothiazide ; putih: 300 mg irbesartan dan 12.5 mg hydrochlorothiazide).
Ifirmacombi adalah "ubat generik". Ini menunjukkan bahawa ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU), yang dipanggil CoAprovel.
Apa itu Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide digunakan?
Ifirmacombi digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi yang tinggi (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa yang tekanan darahnya tidak dikawal secukupnya oleh irbesartan atau hydrochlorothiazide diambil secara bersendirian. Istilah "penting" bermaksud bahawa tiada sebab langsung dari hipertensi.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide digunakan?
Ifirmacombi perlu diambil secara lisan, tidak kira pengambilan makanan. Dos bergantung kepada dos irbesartan atau hydrochlorothiazide yang telah diambil oleh pesakit sebelum ini. Dosages lebih tinggi daripada 300 mg irbesartan / 25 mg hydrochlorothiazide sekali sehari tidak disyorkan. Ifirmacombi boleh diberikan dengan ubat-ubatan antihipertensi yang lain.
Bagaimanakah Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide berfungsi?
Ifirmacombi mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide.
Irbesartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II" yang berfungsi dengan menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II. Yang terakhir adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, irbesartan menghalang keberkesanannya, yang membolehkan pembuluh darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, yang merupakan satu lagi rawatan terhadap hipertensi. Mekanisme tindakannya melibatkan peningkatan dalam perkumuhan air kencing yang mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Gabungan kedua-dua bahan aktif menentukan pengurangan tekanan darah tambahan yang lebih tinggi daripada yang diperoleh dengan mentadbirkan kedua-dua ubat tersebut secara individu. Dengan pengurangan tekanan darah, risiko yang berkaitan dengannya dikurangkan, termasuk strok.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Sebagai ubat generik, kajian yang dijalankan ke atas pesakit adalah terhad untuk menunjukkan bioequivalence jika ifirmacombi berbanding ubat rujukan, CoAprovel. Dua ubat dipertimbangkan sebagai bioequivalent apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan manfaat daripada Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Oleh kerana Ifirmacombi adalah ubat bioequivalen generik untuk ubat rujukan, faedah dan risiko dianggap sama untuk kedua-dua ubat.
Mengapakah Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide telah diluluskan?
The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Ifirmacombi telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan ubat rujukan. Oleh itu Jawatankuasa berpendapat bahawa, seperti yang kedua, faedah lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti dan disyorkan mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Ifirmacombi.
Maklumat lain mengenai Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
Pada 4 Mac 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran jika Ifirmacombi, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada KRKA, dd, Novo mesto. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2011.
