Apa itu Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pramipexole. Ia boleh didapati dalam tablet oval putih (dari 0.088, 0.18, 0.35 dan 0.7 mg). Pramipexole Teva adalah "ubat generik". Ini menunjukkan bahawa Pramipexole Teva serupa dengan "ubat referensi" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Sifrol. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang digunakan oleh Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva digunakan untuk merawat penyakit Parkinson, gangguan mental yang progresif yang menyebabkan gegaran, kelambatan pergerakan dan kekejangan otot. Pramipexole Teva boleh digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan levodopa (ubat lain untuk penyakit Parkinson), di mana-mana peringkat penyakit termasuk peringkat akhir apabila kesan levodopa menjadi kurang berkesan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Pramipexole Teva digunakan?
Tablet Pramipexole Teva perlu diambil dengan air, dengan atau tanpa makanan. Dos permulaan adalah 0.088 mg tiga kali sehari. Setiap lima hingga tujuh hari, dos perlu ditingkatkan sehingga gejala dikawal tanpa menyebabkan kesan sampingan yang tidak dapat diterima. Dos harian maksimum ialah 1.1 mg tiga kali sehari. Pramipexole Teva harus diberikan kurang kerap kepada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang. Jika atas apa jua sebab rawatan itu dihentikan, dos tersebut harus secara beransur-ansur menurun.
Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Pramipexole Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Pramipexole Teva, pramipexole adalah agonis dopamin yang meniru tindakan dopamin. Dopamine adalah bahan yang bertanggungjawab untuk penghantaran mesej, yang terdapat di daerah otak yang mengawal pergerakan dan koordinasi. Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, sel penghasil dopamine mula mati, mengakibatkan penurunan jumlah dopamin yang terdapat di dalam otak. Oleh itu pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal gerakan mereka dengan pasti. Pramipexole merangsang otak serta dopamin, membolehkan pesakit mengawal pergerakan mereka dan mengurangkan tanda-tanda dan gejala penyakit Parkinson, termasuk gegaran, kekakuan dan pergerakan yang perlahan.
Apakah kajian yang telah dijalankan pada Pramipexole Teva?
Kerana Pramipexole Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan (iaitu kedua-dua ubat menghasilkan tahap yang sama dari bahan aktif dalam badan).
Apakah manfaat dan risiko Pramipexole Teva?
Kerana Pramipexole Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya sepatutnya sama.
Kenapa Pramipexole Teva telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Pramipexole Teva telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Sifrol. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam hal Siprol, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Pramipexole Teva.
Maklumat lanjut mengenai Pramipexole Teva
Pada 18 Disember 2008, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Teva Pharma BV untuk Pramipexole Teva.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 11-2008
