Apakah Actavis Pemetrexed dan apa yang digunakan?
Pemetrexed Actavis adalah ubat kanser yang digunakan untuk merawat dua jenis kanser paru-paru:
- mesothelioma pleura pleura (tumor lapisan paru-paru, biasanya disebabkan oleh pendedahan kepada asbestos), di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak pernah menerima kemoterapi dan di mana tumor tidak boleh dikeluarkan oleh pembedahan;
- sel kanser paru-paru bukan sel yang canggih, jenis yang dikenali sebagai "bukan skuamosa", di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak dirawat atau rawatan monoterapi pada pesakit yang sebelum ini dirawat antitumor. Ia juga boleh digunakan sebagai terapi penyelenggaraan pada pesakit yang telah menjalani kemoterapi berasaskan platinum.
Pemetrexed Actavis adalah "ubat hibrid". Ini bermakna Pemetrexed Actavis serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Alimta, tetapi boleh didapati dalam bentuk yang berbeza. Walaupun Alimta boleh didapati sebagai serbuk untuk direkabentuk semula dalam penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena), Pemetrexed Actavis boleh didapati sebagai cecair pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi.
Activis pemetrexed mengandungi pemetrexed bahan aktif.
Bagaimana cara Pemetrexed Actavis digunakan?
Pemetrexed Actavis boleh didapati sebagai tumpuan untuk penyelesaian infusi intravena. Ubat ini hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan hanya boleh ditadbir di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat antikanser.
Dos yang disyorkan adalah 500 mg setiap meter persegi kawasan permukaan badan (dikira berdasarkan ketinggian dan berat badan pesakit), yang diberikan dengan infus selama 10 minit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangkan kesan sampingan, pesakit perlu mengambil kortikosteroid (sejenis ubat yang mengurangkan keradangan) dan asid folik (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 semasa rawatan dengan Pemetrexed Actavis. Apabila Pemetrexed Actavis diberikan dengan cisplatin, pesakit juga harus mengambil "anti-emetik" (untuk mengelakkan muntah) dan cecair (untuk mengelakkan dehidrasi) sebelum atau selepas dos cisplatin.
Rawatan perlu ditangguhkan atau digantung, atau dos dikurangkan, pada pesakit dengan perubahan jumlah darah atau dilaporkan beberapa kesan sampingan yang lain. Untuk maklumat lanjut, sila rujuk ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Pemetrexed Actavis berfungsi?
Bahan aktif dalam Pemetrexed Actavis, pemetrexed, adalah ubat sitotoksik (ubat yang membunuh sel dalam bahagian aktif, seperti sel-sel kanser) yang terkandung dalam kumpulan "antimetabolit". Dalam tubuh, pemetrexed ditukar menjadi bentuk aktif yang menghalang aktiviti enzim yang terlibat dalam penghasilan "nukleotida" (blok bangunan DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan mengelakkan pembahagian sel dan pendaraban. Penukaran pemetrexed ke dalam bentuk aktifnya berlaku lebih pantas dalam sel-sel tumor daripada yang biasa; Atas sebab ini, dalam sel tumor terdapat kepekatan yang lebih tinggi daripada bentuk aktif ubat dan tindakan yang lebih panjang. Oleh itu, pembahagian sel-sel kanser dikurangkan, sementara sel-sel normal hanya terjejas sebahagiannya.
Bagaimana cara Pemetrexed Actavis dipelajari?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai pemetrexed dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Pemetrexed Actavis adalah ubat hibrid yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat rujukan, Alimta.
Apakah faedah dan risiko Actavis Pemetrexed?
Kerana Pemetrexed Actavis adalah ubat hibrid yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama sebagai ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapakah Actavis Pemetrexed diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pemetrexed Actavis ditunjukkan sebagai setanding dengan Alimta. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Alimta, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Actavis Pemetrexed di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Actavis Pemetrexed yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Pemetrexed Actavis digunakan dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Pemetrexed Actavis, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Actavis Pemetrexed
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Actavis Pemetrexed, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
