Wilzin - zink asetat dihydrate

Apa itu Wilzin?

Wilzin dibekalkan sebagai kapsul biru (25 mg) atau oren (50 mg) yang mengandungi bahan aktif zink asetat dihidrat.

Apa gunanya Wilzin?

Wilzin digunakan untuk rawatan penyakit Wilson, gangguan yang jarang diwarisi. Pesakit yang menderita penyakit Wilson tidak mempunyai enzim yang diperlukan untuk menghilangkan tembaga dalam makanan, dengan itu mengumpul sejumlah besar bahan ini dalam tubuh. Tembaga pertama berkumpul di hati dan kemudiannya di dalam organ lain seperti mata dan otak. Ini menghasilkan beberapa kesan, termasuk penyakit hati dan kerosakan kepada sistem saraf.

Pada 31 Julai 2001 Wilzin telah dilantik sebagai produk perubatan yatim piatu untuk rawatan penyakit Wilson.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Wilzin digunakan?

Terapi Wilzin perlu dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan penyakit Wilson. Dos biasa untuk orang dewasa adalah 50 mg tiga kali sehari dengan dos maksimum 50 mg lima kali sehari. Pada kanak-kanak dos dikurangkan - sila rujuk kepada memasukkan pakej. Wilzin perlu diambil pada perut kosong, sekurang-kurangnya satu jam sebelum atau 2-3 jam selepas makan. Witzin adalah terapi jangka panjang. Pada mulanya adalah penting bahawa pesakit yang sudah mempunyai simptom penyakit itu juga menjalani terapi lain (dengan agen chelating), kerana Wilzin mula mendapat manfaat hanya setelah beberapa waktu.

Bagaimanakah kerja Wilzin?

Bahan aktif Wilzin adalah zink (zink positif), yang menghalang penyerapan tembaga yang terkandung dalam makanan. Wilzin mendorong pengeluaran metallothionein, protein yang mengikat tembaga dengan menghalang pemindahannya ke dalam darah. Tembaga terikat kemudian dihapuskan dalam najis. Mengurangkan jumlah tembaga dalam badan meningkatkan gejala penyakit.

Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Wilzin?

Data yang mengesahkan keberkesanan Wilzin datang dari 255 pesakit. Kebanyakan pesakit mengambil ubat ini sebagai sebahagian daripada kajian yang "tidak terkawal", di mana Wilzin tidak dibandingkan dengan sebarang plasebo (rawatan dummy) atau ubat-ubatan yang telah digunakan untuk rawatan

penyakit ini. Indeks keberkesanan utama ubat ini adalah kawalan tembaga yang mencukupi pada pesakit.

Apakah faedah yang diperoleh Wilzin semasa pengajian?

Wilzin berkesan dalam mengurangkan penyerapan tembaga dan jumlah tembaga dalam badan. Dalam kajian utama yang dijalankan, 91% pesakit mencapai tahap tembaga yang mencukupi dalam tubuh dalam tahun pertama rawatan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Wilzin?

Kesan sampingan yang paling biasa adalah kerengsaan gastrik. Ini lebih teruk selepas dos awal pagi dan hilang selepas beberapa hari pertama terapi. Kesan ini dapat dikurangkan dengan melambatkan dos pertama pada pertengahan pagi atau mengambil dos dengan sedikit makanan yang mengandungi protein (misalnya, daging). Antara kesan sampingan yang lain, peningkatan dalam enzim darah tertentu telah dilaporkan.

Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Wilzin, lihat Risalah Pakej.

Wilzin tidak boleh diberikan kepada pesakit alah kepada zink.

Kenapa Wilzin diluluskan?

Oleh kerana penyakit Wilson adalah penyakit yang mengancam nyawa dan ubat-ubatan yang telah digunakan untuk rawatan mempunyai kesan sampingan, Jawatankuasa Produk-Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahawa manfaat Wilzin lebih besar daripada risikonya dan oleh itu disyorkan pembebasan kebenaran pemasaran untuk produk perubatan ini.