SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN
Apa itu Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel, yang boleh didapati sebagai tablet pusingan putih (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apa yang digunakan Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma ditunjukkan dalam pencegahan kejadian atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Acino Pharma boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:
- pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Clopidogrel Acino Pharma boleh dimulakan dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
- pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Clopidogrel Acino Pharma boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
- pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah dalam arteri);
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Clopidogrel Acino Pharma digunakan?
Dosis standard Clopidogrel Acino Pharma adalah tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.
Bagaimanakah Clopidogrel Acino Pharma berfungsi?
Bahan aktif dalam Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku melalui tindakan sel darah khusus, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.
Bagaimana Clopidogrel Acino Pharma telah dikaji?
Kerana Clopidogrel Acino Pharma adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Clopidogrel Acino Pharma?
Kerana Clopidogrel Acino Pharma adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Clopidogrel Acino Pharma telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) membuat kesimpulan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Clopidogrel Acino Pharma telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Adalah pendapat CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Acino Pharma.
Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel Acino Pharma:
Pada 21 September 2009, Suruhanjaya Eropah telah memberikan Acino Pharma GmbH satu kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Acino Pharma, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
EPAR penuh untuk Clopidogrel Acino Pharma boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
