Apakah itu Corbilta dan apa yang digunakan untuk - levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta adalah ubat yang mengandungi tiga bahan aktif: levodopa, carbidopa dan entacapone . Ia ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa dengan penyakit Parkinson, gangguan mental yang progresif yang menyebabkan gegaran, kelambatan pergerakan dan kekakuan otot. Corbilta digunakan pada pesakit yang dirawat dengan gabungan levodopa dan dopa decarboxylase inhibitor (dua rawatan standard untuk penyakit Parkinson) yang menunjukkan "turun naik" menjelang akhir selang masa antara pentadbiran dua dos. Turun naik berlaku apabila kesan rawatan habis dan gejala-gejala berulang. Mereka dikaitkan dengan pengurangan kesan levodopa, dan pesakit tiba-tiba pergi dari "on" fasa, di mana dia dapat bergerak, dalam fasa "off", di mana dia mengalami kesukaran dalam pergerakan. Corbilta digunakan dalam kes-kes di mana ia tidak mungkin untuk merawat turun naik tersebut dengan gabungan standard sahaja. Ubat ini adalah sama dengan Stalevo, yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Stalevo telah bersetuju bahawa data saintifiknya boleh digunakan untuk Corbilta ("persetujuan tertulis").
Bagaimanakah Corbilta digunakan - levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta boleh didapati dalam pelbagai tablet dalam tujuh dos, mengandungi 50 hingga 200 mg levodopa dan 12.5 hingga 50 mg carbidopa. Semua tablet mengandungi 200 mg entacapone. Dos Corbilta yang pesakit mesti mengambil bergantung kepada jumlah levodopa yang diperlukan untuk mengawal gejala. Untuk semua arahan mengenai cara beralih ke terapi Corbilta dan laraskan dos semasa rawatan, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Dos harian maksimum Corbilta adalah 10 tablet, kecuali tablet mengandungi 175 mg levodopa dan 43.75 mg carbidopa dan tablet mengandungi 200 mg levodopa dan 50 mg carbidopa, yang mana dos maksima setiap hari adalah lapan dan tujuh tablet. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana kerja Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone?
Dalam pesakit dengan penyakit Parkinson, sel-sel otak yang menghasilkan neurotransmitter dopamine mula mati dan jumlah dopamin dalam otak berkurangan. Oleh itu pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal gerakan mereka dengan pasti. Semua bahan aktif Corbilta membantu untuk memulihkan tahap dopamine di kawasan otak yang bertanggungjawab untuk mengawal pergerakan dan koordinasi. Levodopa bertukar menjadi dopamin di dalam otak. Kedua-dua carbidopa dan entacapone menyekat sebahagian daripada enzim yang terlibat dalam degradasi levodopa dalam badan: blok carbidopa enzyme dopa decarboxylase, manakala entacapone menghalang enzim catechol-O-methyltransferase (COMT). Akibatnya, levodopa tetap aktif lebih lama, yang membantu meningkatkan gejala penyakit Parkinson, seperti kekejangan otot dan kelambatan dalam pergerakan. Entacapone telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) sebagai Comtess / Comtan sejak tahun 1998. Penggunaan kombinasi levodopa dan carbidopa sejak pertengahan 1970-an adalah mantap. Terima kasih kepada gabungan ketiga-tiga bahan aktif dalam tablet tunggal, bilangan tablet yang diambil adalah lebih rendah dan ini membantu pesakit untuk berpegang kepada rejimen terapeutik
Apakah faedah yang ditunjukkan Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone semasa kajian?
Syarikat itu menggunakan beberapa data yang merujuk kepada Comtess / Comtan (entacapone) untuk menyokong penggunaan Corbilta dan menyampaikan data yang diambil dari literatur yang diterbitkan mengenai gabungan levodopa dan carbidopa. Syarikat itu juga telah menjalankan kajian "bioequivalence" untuk menunjukkan bahawa mengambil Corbilta menghasilkan tahap yang sama levodopa, carbidopa dan entacapone dalam darah yang diperoleh dengan mengambil tablet terpisah yang mengandungi entacapone dan kombinasi levodopa dan carbidopa.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone?
Kesan sampingan yang paling biasa di Corbilta (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) ialah dyskinesia (pergerakan sukarela), parkinsonisme yang semakin teruk (semakin teruk penyakit Parkinson), kemerahan dan perubahan warna kencing yang tidak berbahaya. Kesan sampingan yang serius dilaporkan lebih jarang termasuk pendarahan gastrousus (pendarahan dalam usus) dan angioedema (bengkak di bawah kulit muka atau anggota badan). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Corbilta, lihat risalah pakej. Corbilta tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan:
- fungsi hati yang teruk;
- glaukoma sudut sempit (tekanan intraokular meningkat);
- pheochromocytoma (tumor kelenjar adrenal);
- sejarah sindrom neuroleptik malignan (gangguan sistem saraf berbahaya yang biasanya disebabkan oleh ubat antipsikotik) atau rhabdomyolysis (pecah gentian otot).
Corbilta tidak boleh digunakan bersama dengan ubat-ubatan lain yang termasuk dalam kumpulan "inhibitor monoamine oxidase" (sejenis antidepresan). Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR). Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Corbilta telah diluluskan - levodopa, carbidopa, entacapone?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Corbilta lebih besar daripada risikonya dan disyorkan agar ia diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Corbilta digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Corbilta, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lain mengenai Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone
Pada 13 November 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Corbilta, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Corbilta, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2014.
