Apakah Eperzan - albiglutide dan apa yang digunakan?
Eperzan adalah ubat diabetes yang mengandungi bahan aktif albiglutide . Ia ditunjukkan pada pesakit dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 untuk meningkatkan kawalan glukosa darah (gula). Eperzan boleh digunakan sebagai satu-satunya terapi apabila diet dan senaman sahaja tidak memberikan kawalan tahap glukosa darah yang mencukupi pada pesakit yang tidak dapat mengambil metformin (ubat antidiabetik lain). Eperzan juga boleh digunakan sebagai terapi adjunctive digabungkan dengan ubat-ubatan antidiabetes yang lain, termasuk insulin, apabila ubat-ubatan ini, bersama-sama dengan diet dan senaman, tidak memberikan kawalan glukosa dalam darah.
Bagaimanakah Eperzan - albiglutide digunakan?
Eperzan boleh didapati sebagai pena pra yang mengandungi serbuk (30 dan 50 mg) dan pelarut untuk membuat penyelesaian untuk disuntik subcutaneously. Eperzan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Pesakit sendiri mentadbir ubat (selepas dilatih dengan betul) dengan suntikan subkutaneus di bahagian perut, paha atau atas. Dos yang disyorkan adalah 30 mg diberikan sekali seminggu, tetapi doktor anda boleh membuat keputusan untuk meningkatkannya kepada 50 mg, bergantung kepada kesan ubat pada kadar gula darah.
Sekiranya ubat ini digunakan bersama dengan sulphonylurea atau insulin, mungkin diperlukan untuk mengurangkan dos sulphonylurea atau insulin untuk mengelakkan hipoglikemia (kepekatan glukosa darah rendah).
Bagaimanakah Eperzan - albiglutide berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif di Eperzan, albiglutide, adalah "agonis reseptor GLP-1". Ia berfungsi dengan melekat pada reseptor bahan, yang dipanggil glucagon-like peptide 1 (GLP-1), yang terdapat di permukaan sel pankreas, merangsang mereka untuk melepaskan insulin. Selepas suntikan Eperzan, albiglutide mencapai reseptor di pankreas, mengaktifkannya. Ini menyebabkan pelepasan insulin dan membantu mengurangkan kadar glukosa darah dan mengawal diabetes jenis 2.
Apakah faedah yang ada pada Eperzan - albiglutide yang ditunjukkan semasa kajian?
Faedah Eperzan telah diperiksa di lebih 5, 000 pesakit diabetes jenis 2 sebagai sebahagian daripada kajian membandingkan Eperzan dengan plasebo (rawatan dummy) atau ubat-ubatan antidiabetik lain yang digunakan sebagai terapi adjunctive untuk pelbagai kombinasi rawatan atau sebagai satu-satunya terapi. Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan tahap hemoglobin glikosilasi (HbA1c), peratusan hemoglobin dalam darah yang mengikat glukosa. HbA1c memberikan petunjuk keberkesanan kawalan glukosa darah. Eperzan lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan tahap HbA1c apabila digunakan sebagai monoterapi; Lebih-lebih lagi, ia lebih berkesan daripada ubat antidiabetic sitagliptin dan glimepiride, serta setanding dengan insulin glargine dan insulin lispro apabila digunakan sebagai terapi adjunctive untuk rawatan lain. Dua ubat lain, pioglitazone dan liraglutide, lebih berkesan daripada Eperzan sebagai terapi tambahan. Secara keseluruhan, efikasi Eperzan dalam mengurangkan HbA1c adalah antara 0.6 dan 0.9%. Ini dianggap penting secara klinikal. Data dari kajian tiga tahun menunjukkan bahawa kesan ini dikekalkan semasa rawatan jangka panjang.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Eperzan - albiglutide?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Eperzan, yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 20 orang, adalah cirit-birit, mual dan tindak balas di tapak suntikan termasuk ruam, eritema atau gatal-gatal. Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Eperzan - albiglutide telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Eperzan lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menyatakan bahawa efikasi Eperzan dalam mengawal glukosa darah secara klinikal bermakna kedua-duanya apabila ubat itu digunakan sebagai terapi tunggal dan apabila dibandingkan dengan ubat-ubatan lain dalam gabungan gabungan. Risiko yang diperhatikan dengan ubat ini sama dengan ubat-ubatan lain yang termasuk kelas yang sama, tetapi Eperzan mempunyai kelebihan yang diberikan hanya sekali seminggu.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Eperzan - albiglutide yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Eperzan digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Eperzan, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Eperzan - albiglutide
Pada 21 Mac 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Eperzan, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk EPAR penuh dan ringkasan rancangan pengurusan risiko Eperzan, lihat laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Eperzan, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2014.
