Zopya - clopidogrel

Apa itu Zopya?

Zopya adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel. Ia boleh didapati sebagai merah jambu, tablet bulat (75 mg).

Zopya adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang digunakan oleh Zopya?

Zopya ditunjukkan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Zopya boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Zopya boleh dimulakan dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Zopya boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Zopya digunakan?

Dosis standard Zopya adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimanakah kerja Zopya?

Bahan aktif dalam Zopya, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.

Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Zopya?

Kerana Zopya adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Zopya?

Kerana Zopya adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Zopya telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, berdasarkan kepada keperluan dalam EU, Zopya telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan agar Zopya diberi kuasa pemasaran.