Apa itu Fortacin dan apa yang digunakan untuk - lidocaine, prilocaine?
Fortacin adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, lidocaine dan prilocaine . Ia digunakan dalam rawatan ejakulasi pramatang (keadaan di mana ejakulasi berlaku sebelum atau tidak lama selepas penembusan) primer (yang telah berlaku sejak permulaan aktiviti seksual).
Bagaimanakah Fortacin digunakan - lidocaine, prilocaine?
Fortacin hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai penyelesaian semburan. Setiap semburan menyampaikan 7.5 mg lidocaine dan 2.5 mg prilocaine. Dos yang disyorkan adalah tiga semburan yang akan digunakan untuk seluruh permukaan glans penis sebelum hubungan seksual. Dalam masa 24 jam, maksimum tiga dos boleh digunakan, sekurang-kurangnya 4 jam. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Fortacin - lidocaine, prilocaine berfungsi?
Ramuan aktif yang terdapat dalam ubat, lidocaine dan prilocaine adalah anestetik tempatan yang menyebabkan kehilangan kepekaan sementara di kawasan sentuhan, membalikkan penghantaran isyarat kepada sistem saraf. Dengan cara ini kepekaan terhadap rangsangan dikurangkan, yang membantu meningkatkan masa yang diperlukan untuk ejakulasi.
Apa faedahnya mempunyai Fortacin - lidocaine, prilocaine yang ditunjukkan semasa kajian?
Keberkesanan Fortacin telah dibuktikan dalam dua kajian utama, yang dijalankan pada sejumlah 256 dan 300 lelaki dewasa heteroseksual dengan ejakulasi dini, masing-masing; dalam kedua-dua kajian, ubat ini dibandingkan dengan semburan plasebo (bahan yang tidak memberi kesan kepada organisma) selama 12 minggu. Ukuran utama keberkesanan adalah masa yang diperlukan untuk ejakulasi selepas penembusan serta tahap kawalan ejakulasi, kepuasan seksual dan tekanan yang dilaporkan oleh pesakit. Dalam kajian pertama, purata tempoh persetubuhan sehingga ejakulasi pada pesakit yang dirawat dengan Fortacin adalah 2.6 minit berbanding dengan 0.8 minit pada pesakit yang dirawat dengan plasebo; Dalam kajian kedua, purata masa yang diambil untuk ejakulasi pada pesakit yang dirawat dengan ubat adalah 3.8 minit berbanding 1.1 minit yang direkodkan dalam kumpulan plasebo. Dalam kedua-dua kajian, pesakit yang dirawat dengan ubat melaporkan peningkatan yang jauh lebih besar daripada subjek yang dirawat dengan plasebo dari segi kawalan ejakulasi, kepuasan seksual dan tekanan yang dirasakan. Sesetengah pesakit yang dipantau sehingga 9 bulan sebagai sebahagian daripada lanjutan kajian awal, terus menunjukkan faedah yang serupa.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Fortacin - lidocaine, prilocaine?
Kesan sampingan yang paling umum dari Fortacin (yang mungkin menjejaskan sehingga 1 dari 10 orang) adalah hypoesthesia (sensitiviti menurun) dan sensasi terbakar di kawasan genital pada pasangan lelaki dan wanita, dan disfungsi ereksi (ketidakupayaan untuk mengekalkan pendirian normal) pada lelaki. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Fortacin, lihat risalah pakej. Fortacin tidak boleh digunakan oleh pesakit yang mengalami hipersensitif (alahan) ke mana-mana ramuan ubat-ubatan atau lain-lain anestetik tempatan yang berstruktur serupa dengan ramuan aktif (anestetik jenis amide tempatan). Fortacin juga tidak boleh digunakan oleh orang yang rakannya hipersensitif terhadap bahan-bahan ini.
Kenapa Fortacin - lidocaine, prilocaine telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa bahan aktif adalah kombinasi anestetik tempatan yang diketahui dan penggunaan semburan tempatan meminimumkan jumlah bahan aktif yang diserap dan, akibatnya, risiko kesan yang tidak diingini pada seluruh badan. Ubat ini mempunyai kesan psikologi positif terhadap pesakit dan rakan kongsi mereka, sementara kesan sampingannya adalah dalam lingkup tempatan dan umumnya boleh diurus. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa faedah Fortacin lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Fortacin - lidocaine, prilocaine yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Fortacin digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Fortacin, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lain mengenai Fortacin - lidocaine, prilocaine
Pada 15 November 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Fortacin, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk EPAR Fortacin penuh, rujuk laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Fortacin, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2014.
