Apakah yang dimaksudkan dengan Wakix - Pitolisant dan apa yang digunakan?
Rasagiline Mylan adalah ubat yang ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa dengan penyakit Parkinson (penyakit otak progresif yang menyebabkan gegaran, kelambatan pergerakan dan kekakuan otot).
Rasagiline Mylan boleh digunakan secara bersendirian atau sebagai terapi adjunctive kepada levodopa (ubat lain yang digunakan dalam penyakit Parkinson), pada pesakit dengan turun naik dalam kawalan penyakit. Turun naik berlaku apabila kesan ubat-ubatan habis dan gejala-gejala berulang sebelum dos seterusnya. Ini disebabkan oleh pengurangan kesan levodopa, apabila pesakit tiba-tiba pergi dari "pada" fasa di mana dia dapat bergerak, ke "mati" fasa di mana dia mengalami kesukaran dalam pergerakan.
Rasagiline Mylan adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Rasagiline Mylan adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Azilect. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Rasagiline Mylan mengandungi bahan aktif rasagiline.
Bagaimanakah Wakix - Pitolisant digunakan?
Rasagiline Mylan boleh didapati dalam bentuk tablet (1 mg). Dos biasa adalah satu tablet sekali sehari.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Wakix - Pitolisant berfungsi?
Bahan aktif di Rasagiline Mylan, rasagiline, adalah inhibitor monoamine oxidase B. Ia menghalang enzim monoamine oxidase jenis B yang merendahkan bahan yang dipanggil dopamine di dalam otak. Dopamin adalah penting untuk mengawal pergerakan dan koordinasi. Pada pesakit dengan penyakit Parkinson terdapat kehilangan sel penghasil dopamine dan, oleh itu, pengurangan jumlah bahan yang ada di otak. Oleh itu pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal gerakan mereka dengan pasti. Rasagiline Mylan mengurangkan gejala penyakit Parkinson, seperti kekejangan dan kelambatan dalam pergerakan, meningkatkan tahap dopamin dalam bidang otak yang mengawal pergerakan dan koordinasi.
Apakah faedah yang ada dalam Wakix - Pitolisant yang ditunjukkan semasa kajian?
Kerana Rasagiline Mylan adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Azilect. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan
Apakah risiko yang berkaitan dengan Wakix - Pitolisant?
Kerana Rasagiline Mylan adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Wakix - Pitolisant telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Rasagiline Mylan telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Azilect. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Azilect, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Rasagiline Mylan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Wakix - Pitolisant yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Rasagiline Mylan digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Rasagiline Mylan, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Wakix - Pitolisant
Untuk versi EPAR penuh Rasagiline Mylan, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Rasagiline Mylan, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
