Apakah Veltassa - Patiromer dan apa yang digunakan?
Veltassa adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan kadar kalium yang tinggi dalam darah (hyperkalemia). Hyperkalemia boleh menyebabkan masalah jantung yang teruk dan kelemahan otot.
Veltassa mengandungi patiromer bahan aktif.
Bagaimanakah Veltassa - Patiromer digunakan?
Veltassa boleh didapati dalam bentuk sachets (8.4, 16.8 dan 25.2 g) patiromer yang mengandungi serbuk untuk dicampur dengan air atau beberapa jus buah dan diambil melalui mulut. Dos permulaan yang disyorkan ialah 8.4 g sekali sehari. Doktor kemudian melaraskan dos pada selang sekurang-kurangnya seminggu, berdasarkan paras kalium dalam darah pesakit. Dos maksimum ialah 25.2 g sekali sehari. Campuran Veltassa mesti diambil dengan makanan dan sekurang-kurangnya tiga jam sebelum atau selepas sebarang ubat lain yang diambil oleh pesakit melalui mulut. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi
Bagaimanakah Veltassa - Patiromer berfungsi?
Apabila Veltassa diambil melalui mulut, bahan aktif, patiromer, kekal di dalam usus di mana ia mengikat dengan kuat ke kalium untuk membentuk sebatian yang kemudiannya dihapuskan dengan najis. Dengan cara ini, patiromer mengeluarkan kalium dari badan dalam usus dan dengan itu mengurangkan jumlah dalam darah.
Apakah faedah yang terdapat dalam Veltassa - Patiromer yang ditunjukkan semasa kajian?
Satu kajian utama pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik dengan hiperkalemia mendapati bahawa Veltassa berkesan dalam mengurangkan kadar kalium darah.
Pada bahagian pertama kajian, 243 pesakit dengan hiperkalemia (dengan purata kadar kalium 5.6 mmol / liter) telah dirawat dengan Veltassa. Selepas rawatan empat minggu, paras potassium mereka menurun sebanyak 1.0 mmol / liter.
Bahagian kedua kajian membandingkan Veltassa dengan plasebo (rawatan dummy) dalam 107 pesakit yang kadar potasiumnya menurun melalui rawatan Veltassa pada bahagian pertama kajian. Selepas empat minggu, tahap kalium purata tidak berubah pada pesakit yang telah mengambil Veltassa selama empat minggu, sebaliknya, mereka meningkat rata-rata 0.7 mmol / liter pada pesakit yang mengambil plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Veltassa - Patiromer?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Veltassa (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 100 orang) adalah mereka yang mempengaruhi sistem pencernaan (sembelit, cirit-birit, sakit perut dan kembung) dan ujian darah yang menunjukkan tahap rendah magnesium dalam darah. Untuk senarai lengkap sekatan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Veltassa, lihat risalah pakej.
Kenapa Veltassa - Patiromer telah diluluskan?
Agensi Obat-obatan Eropah telah memutuskan bahawa manfaat Veltassa lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU. Agensi menganggap bahawa terdapat keperluan untuk rawatan hiperkalemia yang berkesan dan Veltassa menginduksi pengurangan yang signifikan dalam kadar kalium. Kesan sampingannya agak sederhana tetapi doktor mesti mengambil perhatian apabila menilai rawatan dengan Veltassa
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Veltassa - Patiromer yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk Veltassa digunakan dengan selamat dan berkesan telah dimasukkan ke dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Veltassa - Patiromer
Untuk versi penuh Vertassa EPAR, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Veltassa, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
