Apakah Piaglitazone Teva?
Pioglitazone Teva adalah ubat yang mengandungi pioglitazone zat aktif. Ia boleh didapati sebagai tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Teva adalah "ubat generik". Ini bermakna Pioglitazone Teva sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Actos.
Apakah Piaglitazone Teva digunakan?
Pioglitazone Teva ditunjukkan untuk rawatan kencing manis jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutamanya mereka yang berlebihan berat badan, selain diet dan senaman.
Pioglitazone Teva digunakan sendiri pada pesakit yang metformin (ubat antidiabetes lain) tidak sesuai.
Pioglitazone Teva juga boleh digunakan bersama dengan metformin pada pesakit yang tidak dikawal secara memuaskan pada metformin sahaja atau dengan sulfonilurea (sejenis ubat antidiabetes lain) apabila metformin tidak ditunjukkan ("terapi ganda").
Pioglitazone Teva juga boleh digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulfonilurea pada pesakit yang tidak mempunyai kawalan walaupun terapi oral ganda ("terapi triple").
Pioglitazone Teva juga ditunjukkan dalam kombinasi dengan insulin pada pesakit yang tidak terkawal dengan insulin sahaja dan tidak dapat mengambil metformin.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Piaglitazone Teva digunakan?
Dos yang mula disyorkan Pioglitazone Teva ialah 15 atau 30 mg sekali sehari. Selepas satu atau dua minggu, mungkin diperlukan untuk meningkatkan dos sehingga 45 mg sekali sehari jika kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik diperlukan. Piaglitazone Teva tidak boleh digunakan pada pesakit dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit buah pinggang). Tablet perlu ditelan dengan air.
Rawatan dengan Pioglitazone Teva perlu dinilai semula selepas 3-6 bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat manfaat yang mencukupi. Semasa pemeriksaan berikutnya, preskripsi mesti mengesahkan kesinambungan manfaat rawatan.
Bagaimanakah Pioglitazone Teva berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Pioglitazone Teva, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh menggunakan lebih baik insulin yang dihasilkannya. Akibatnya, paras glukosa darah dikurangkan dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimanakah Pioglitazone Teva dikaji?
Kerana Pioglitazone Teva adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Piaglitazone Teva?
Kerana Pioglitazone Teva adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Pioglitazone Teva telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pioglitazone Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Pioglitazone Teva.
Maklumat lanjut mengenai Piaglitazone Teva
Pada 26 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pioglitazone Teva, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
