Apakah Varuby - Rolapitant digunakan dan apa yang digunakan?
Varuby adalah ubat yang digunakan untuk mengelakkan loya (rasa sakit) dan muntah pada pesakit kanser dewasa yang dirawat dengan kemoterapi (terapi antikanker). Kerana potensi mual dan muntah bervariasi dengan ubat kemoterapi, Varuby digunakan pada pesakit yang menjalani kemoterapi sedang atau sangat emetogenik (yang menginduksi muntah).
Varuby bertindak melawan mual dan muntah yang tertunda (iaitu apabila gejala berlaku 24 jam atau lebih selepas terapi kanser) dan diberikan dengan ubat-ubat lain yang membantu mengendalikan loya dan muntah yang lebih cepat.
Varuby mengandungi rolapitant bahan aktif.
Bagaimana Varuby - Rolapitant digunakan?
Varuby hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai tablet 90 mg. Dua tablet perlu diambil pada hari pertama setiap kitaran kemoterapi, pada (hampir) dua jam dari awal kemoterapi. Varuby diberikan dalam kombinasi dengan dexamethasone dan antagonis reseptor 5-HT3 (dua jenis ubat lain yang menghalang muntah dan muntah), tetapi cara pentadbiran mereka bergantung pada jenis kemoterapi.
Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Varuby - Rolapitant berfungsi?
Bahan aktif yang ada di Varuby, rolapitant, berfungsi dengan menghalang reseptor neurchinin 1 (NK1). Kemoterapi boleh melepaskan badan menjadi bahan (bahan P) yang mengikat reseptor ini dengan merangsang loya dan muntah yang tertunda. Dengan menghalang reseptor ini, Varuby dapat menghalang kesan ini. Apabila ditadbir bersama-sama dengan ubat-ubatan yang bertindak melalui mekanisme lain untuk mengelakkan mual dan muntah serta-merta, Varuby boleh menggalakkan pengawalan gejala-gejala ini selepas sesi kemoterapi.
Apakah faedah yang ditawarkan Varuby - Rolapitant semasa kajian?
Dalam dua kajian utama Varuby adalah lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) dalam mencegah mual dan muntah yang teruk selepas sesi kemoterapi yang sangat emetogenik. Dalam kedua-dua kajian, salah satu daripada 532 pesakit dan 555 pesakit yang lain, peserta juga diberi deksametason dan granisetron (antagonis reseptor 5-HT3). Menggabungkan keputusan kedua-dua kajian, loya dan muntah tidak dikesan dalam tempoh 24-120 jam selepas rawatan kemoterapi pada 71% pesakit (382 daripada 535) dirawat dengan Varuby berbanding 60% pesakit yang dirawat dengan plasebo (322 dari 535).
Juga dalam kajian utama ketiga didapati Varuby lebih berkesan daripada plasebo apabila digabungkan dengan dexamethasone dan granisetron pada pesakit yang menjalani kemoterapi sederhana emetogenik. Mual muntah dan muntah tidak dilihat pada 71% pesakit yang dirawat dengan Varuby (475 daripada 666) berbanding dengan 62% pesakit yang dirawat dengan plasebo (410 daripada 666).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Varuby - Rolapitant?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Varuby (yang boleh menjejaskan antara 1 dan 2 orang dalam 100) adalah keletihan dan sakit kepala. Pesakit yang mengambil Varuby tidak boleh menggunakan wort St John (ubat herba untuk kemurungan ringan) kerana ia dapat mengurangkan kesan terapeutik Varuby.
Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Varuby, lihat risalah pakej.
Mengapa Varuby - Rolapitant telah diluluskan?
Varuby meningkatkan kawalan mual dan muntah yang tertunda dalam kombinasi dengan terapi standard lain. Di samping itu, sebarang kesan sampingan telah terbukti dapat diurus dan serupa dengan yang diperhatikan dengan ubat-ubatan yang ditunjukkan untuk mual dan muntah. Walaupun pelbagai ubat untuk mengawal loya dan muntah yang diakibatkan oleh rawatan kemoterapi diluluskan di EU, ramai pesakit terus melaporkan kesan ini dan kawalan mual khususnya masih menjadi cabaran. Secara keseluruhannya, faedah Varuby melebihi risiko dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Varuby - Rolapitant yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan Varuby yang selamat dan berkesan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Varuby - Rolapitant
EPAR penuh untuk Varuby boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Varuby, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
