Apakah Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride?
Methylthioninium chloride Proveblue adalah penyelesaian untuk suntikan yang mengandungi bahan aktif metilthioninium klorida (5 mg / ml).
Methylthioninium chloride Proveblue adalah "ubat hibrid generik". Ini bermakna ia serupa dengan ubat rujukan, mengandungi bahan aktif yang sama, tetapi dalam kepekatan yang berbeza. Ubat rujukan untuk Methylthioninium chloride Proveblue adalah Methylthioninium chloride, USP suntikan 1% p / v.
Apakah Methylthioninium chloride Proveblue yang digunakan untuk - methylthioninium chloride?
Methylthioninium chloride Proveblue digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak dari semua peringkat umur sebagai penawar untuk rawatan gejala methaemoglobinaemia yang disebabkan oleh pendedahan kepada dadah atau bahan kimia.
Methemoglobinemia adalah penyakit yang dicirikan oleh pengumpulan darah dalam bentuk hemoglobin yang diubah yang tidak dapat membawa oksigen dengan berkesan. Bahan-bahan yang boleh menyebabkan methemoglobinemia termasuk antibiotik, anestetik tempatan, nitrat dalam air minuman dan racun perosak.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride digunakan?
Methylthioninium chloride Proveblue perlahan-lahan disuntik ke dalam vena selama lima minit. Ia mesti ditadbir oleh seorang profesional penjagaan kesihatan.
Dos biasa bagi orang dewasa dan kanak-kanak yang berusia lebih tiga bulan adalah 1-2 mg sekilogram berat badan. Dos berulang boleh diberikan satu jam selepas dos pertama jika simptom berlarutan atau berulang atau jika tahap methaemoglobin darah tetap lebih tinggi daripada biasa.
Dos pada kanak-kanak berusia tiga bulan atau kurang adalah 0.3-0.5 mg / kg. Anda boleh diberikan dos berulangan selepas satu jam.
Bagaimanakah Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride berfungsi?
Untuk mengangkut oksigen ke dalam darah, hemoglobin mesti mengandungi atom besi dalam bentuk "ferus" (Fe2 +). Pendedahan kepada ubat-ubatan tertentu atau agen kimia dapat mengubah besi hemoglobin menjadi "ferric" (Fe3 +), khas methemoglobinemia.
Bahan aktif Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioninium chloride (juga dikenali sebagai metilena biru) membantu mempercepat penukaran hemoglobin yang diubah menjadi hemoglobin biasa. Ini kerana ia menerima elektron bercas negatif melalui enzim yang dipanggil "NADPH-methaemoglobin reductase". Elektron kemudian dipindahkan ke atom besi dari hemoglobin yang diubah dan mengubahnya menjadi bentuk ferus biasa.
Bagaimanakah methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride telah dikaji?
Sejak methylthioninium chloride telah digunakan di Kesatuan Eropah selama beberapa dekad untuk rawatan methaemoglobinaemia, syarikat farmaseutikal mempersembahkan data mengenai penggunaan methylthioninium chloride yang diperoleh dari literatur yang diterbitkan.
Apakah manfaatnya yang mempunyai Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride yang ditunjukkan semasa kajian?
Kesusasteraan yang diterbitkan telah mengesahkan keberkesanan methylthioninium chloride dalam rawatan methemoglobinemia yang disebabkan oleh pendedahan kepada ubat atau agen kimia pada orang dewasa dan kanak-kanak.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride?
Kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan dengan methylthioninium chloride adalah mual, sakit perut dan toraks, sakit kepala, pening, gegaran, keresahan, kekeliruan, dyspnoea (kesukaran bernafas), takikardia (pesakit jantung yang cepat), tekanan darah tinggi (hypertension) hyperhidrosis (berpeluh berlebihan) dan pembentukan methemoglobinemia. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan methylthioninium chloride, lihat Risalah Pakej.
Methylthioninium chloride Proveblue tidak boleh digunakan dalam kes hypersensitivity (alergi) kepada methylthioninium chloride atau kepada mana-mana pewarna thiazine lain (kumpulan yang mana methylthioninium chloride tergolong). Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan:
- kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD),
- methemoglobinemia yang disebabkan oleh natrium nitrit,
- methemoglobinemia yang disebabkan oleh keracunan klorat,
- Kekurangan reduktase NADPH.
Kenapa Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride telah diluluskan?
Komite menyimpulkan bahawa pengalaman panjang dengan bahan aktif, methylthioninium chloride, menyoroti keberkesanannya dalam rawatan methaemoglobinaemia. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa faedah ubat-ubatan itu lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lain mengenai Methylthioninium chloride Proveblue - methylthioninium chloride
Pada 6 Mei 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran kepada PROVEPHARM SAS untuk Methylthioninium chloride Proveblue, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Methylthioninium chloride Proveblue, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2011.
