Emadine - emedastine

Apa itu Emadine?

Emadine adalah penyelesaian yang jelas untuk digunakan sebagai titisan mata, mengandungi bahan aktif emedastine (0.5 mg / ml). Emadine boleh didapati dalam botol dan dalam bekas tunggal.

Apakah yang digunakan oleh Emadine?

Emadine ditunjukkan dalam rawatan konjunktivitis alahan bermusim (radang mata yang disebabkan oleh debunga pada pesakit dengan demam hay), termasuk gatal-gatal, kemerahan dan pembengkakan. Emadine digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari tiga tahun. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Emadine digunakan?

Dos adalah satu penurunan mata atau mata yang terkena dua kali sehari. Kesannya tidak dipelajari selama enam minggu. Jika lebih daripada satu jenis drop digunakan, masing-masing perlu diberikan sekurang-kurangnya sepuluh minit selepas yang sebelumnya.

Emadine tidak disyorkan pada pesakit yang berumur 65 tahun atau pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati.

Bagaimanakah kerja Emadine?

Bahan aktif dalam Emadine, emedastine, adalah antihistamin. Emedastine berfungsi dengan menghalang reseptor di mana histamin, bahan yang terdapat di dalam badan yang menyebabkan gejala alahan, biasanya tetap. Setelah reseptor disekat, histamin tidak dapat menghasilkan kesannya dan penurunan gejala alahan diperhatikan.

Apakah kajian yang telah dijalankan di Emadine?

Emase dibandingkan dengan levocabastine (antihistamin lain) dalam satu kajian utama yang melibatkan 222 pesakit dengan konjunktivitis bermusim dan berumur 4 tahun ke atas. Ukuran utama keberkesanan ialah pengurangan gatal-gatal dan kemerahan, diukur pada skala sembilan mata selama enam minggu maksimum. Pengilang juga membentangkan hasil kajian yang melibatkan pentadbiran Emadine, levocabastine atau plasebo (rawatan dummy) sebelum menundukkan pesakit kepada "ujian provokasi alergen". Ujian provokasi adalah peperiksaan di mana pesakit alergi, tanpa gejala alahan, menerima dos tertentu alergen (bahan yang mana mereka alergik) untuk mencetuskan reaksi alahan.

Apakah faedah yang diberikan oleh Emadine semasa kajian?

Emadine adalah berkesan sebagai levocabastine dalam mengurangkan simptom konjungtivitis bermusim. Dalam kedua-dua kumpulan pesakit skor yang berkaitan dengan pruritus menurun daripada kira-kira 5.1 mata yang diukur pada permulaan kajian kepada kira-kira 3.8 selepas lima minit dari pentadbiran sehingga kira-kira 2.7 selepas dua jam. Pengurangan yang sama diperhatikan dalam skor kemerahan, berkurangan daripada 4.5 hingga 3.7 selepas lima minit dan 2.7 selepas dua jam. Dalam jangka panjang, skor menurun secara purata sebanyak 3.9 mata pada hari pertama, jatuh kepada 0.8 pada pesakit yang dirawat dengan Emadine dan 2.0 dalam kumpulan yang dirawat dengan levocabastine selepas enam minggu rawatan. Untuk kemerahan, skor itu berlaku dari sekitar 2.7 hingga 0.5 dalam kumpulan Emadine dan kepada 1.1 dalam kumpulan levocabastine. Hasil yang sama telah diperhatikan pada orang dewasa dan kanak-kanak.

Hasil uji provokasi alahan mengesahkan pemerhatian ini.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Emadine?

Kesan sampingan yang paling kerap dengan Emadine (dilihat pada 1-10 orang dalam 100) adalah sakit kepala, sakit mata, kerengsaan mata, penglihatan kabur, gatal-gatal (mata prurit), mata kering, pewarnaan kornea (lapisan telus di hadapan murid) dan hyperemia konjungtiva (aliran darah di mata yang menyebabkan kemerahan). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Emadine, lihat Risalah Pakej.

Emadine tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada emedastine atau mana-mana ramuan. Emadine dalam botol mengandungi benzalkonium chloride, yang boleh membuat kanta lekap lembut. Oleh itu, orang yang memakai kanta lekap lembut perlu memberi perhatian khusus.

Kenapa Emadine telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Emadine lebih besar daripada risiko untuk rawatan simptomatik konjungtivitis alergi musiman dan oleh itu disyorkan bahawa ia diberi kuasa pemasaran.