Apakah Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif efavirenz. Ia boleh didapati sebagai tablet (600 mg).
Efavirenz Teva adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Efavirenz Teva sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Sustiva. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah Efavirenz Teva digunakan?
Efavirenz Teva adalah ubat antivirus, ditunjukkan dalam gabungan dengan ejen antiviral lain untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak sekurang-kurangnya 3 tahun dengan jangkitan jenis virus imunisasi manusia. Pesakit yang mengambil rifampicin (antibiotik) mungkin memerlukan dos Efavirenz Teva yang lebih kuat.
Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimana Efavirenz Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Efavirenz Teva, efavirenz, adalah inhibitor transkripase terbalik nukleosida (NNRTI). Ia menghalang aktiviti reverse transcriptase, enzim yang dihasilkan oleh HIV yang membolehkan virus menjangkiti sel dan membiak. Dengan menyekat enzim ini, Efavirenz Teva, diambil bersama dengan ubat-ubatan antiviral yang lain, mengurangkan jumlah HIV dalam darah, mengekalkannya pada tahap yang dikurangkan. Efavirenz Teva tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi ia boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Bagaimana Efavirenz Teva telah dikaji?
Kerana Efavirenz Teva adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan perubatan rujukan, Sustiva. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Efavirenz Teva?
Kerana Efavirenz Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Efavirenz Teva telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Efavirenz Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Sustiva. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Sustiva, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Efavirenz Teva.
Maklumat lanjut mengenai Efavirenz Teva
Pada 22 Disember 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Efavirenz Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Efavirenz Teva, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. .
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2011.
