Procoralan - ivabradine

Apa itu Procoralan?

Procoralan adalah tablet berwarna salmon (bujur, 5 mg, segi tiga, 7.5 mg) yang diambil oleh mulut. Bahan aktif ialah ivabradine dalam dos 5 dan 7.5 mg.

Apa yang digunakan oleh Procoralan?

Procoralan digunakan dalam rawatan simptomatik angina pectoris yang stabil kronik (kesakitan di dada, allamandibula dan belakang berikutan penuaan fizikal, kerana masalah dalam aliran darah ke jantung). Procoralan digunakan pada pesakit dengan irama sinus biasa (kadar denyutan jantung) yang tidak boleh dirawat atau yang tidak boleh bertolak ansur dengan terapi beta-blocker (ubat lain untuk merawat angina).

Ubat ini hanya boleh ditadbir dengan preskripsi.

Bagaimana Procoralan digunakan?

Procoralan perlu diambil melalui mulut semasa makan dua kali sehari, pada waktu pagi dan petang.

Dos permulaan yang disyorkan adalah 5 mg dua kali sehari. Pada pesakit lebih dari 75 tahun, mungkin bermula dengan dos 2.5 mg sehingga dos 5 mg. Selepas 3-4 minggu rawatan dos boleh ditingkatkan menjadi 7.5 mg dua kali sehari, bergantung kepada tindak balas individu.

Bagaimanakah kerja Procoralan?

Gejala angina (rasa sakit di dada, lengan atau rahang) disebabkan oleh bekalan darah oksigen yang tidak mencukupi ke jantung. Dalam angina stabil kronik, gejala-gejala ini berlaku semasa latihan fizikal. Procoralan adalah ubat yang secara selektif mengurangkan kadar denyutan jantung. Bahan aktif yang terkandung dalam ubat, ivabradine, bertindak dengan menghalang saluran lf, atau sel-sel khusus yang terletak di nod sinus, alat pacemaker semula jadi yang mengawal penguncupan jantung dan mengawal kadar denyutan jantung. Apabila saluran menjadi disekat, kadar denyutan jantung berkurangan, jantung berfungsi kurang dan oleh itu memerlukan kurang oksigen darah. Oleh itu, Procoralan bertindak dengan mengurangkan atau menghalang gejala angina.

Bagaimana Procoralan dikaji?

Procoralan telah menjadi subjek kajian klinikal empat atau empat bulan yang melibatkan sejumlah 3, 222 pesakit, 2 dari 168 telah dirawat dengan Procoralan. Ubat ini telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy), atenolol atau amlodipine (ubat anti lain

angina). Ubat ini juga telah dikaji sebagai rawatan tambahan pada pesakit yang mengambil amlodipine secara bersamaan. Keberkesanan dinilai terutamanya melalui ujian fizikal, contohnya untuk mengukur jumlah pergerakan pesakit boleh lakukan sebelum angina timbul.

Apakah faedah yang diberikan oleh Procoralan semasa pengajian anda?

Procoralan jauh lebih baik daripada plasebo dalam meningkatkan ketahanan terhadap tenaga dan berkesan sebagai atenolol dan amlodipine. Penambahan Procoralan kepada terapi amlodipine tidak menunjukkan manfaat tambahan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Procoralan?

Kesan sampingan yang paling umum, yang muncul di lebih dari satu dalam 10 pesakit, dibentuk oleh fenomena bercahaya atau 'phosphenes' (sensasi bercahaya sementara dalam bidang visual). Kesan sampingan yang lain adalah penglihatan kabur, bradikardia (kadar jantung yang sangat rendah), degupan jantung yang tidak teratur, sakit kepala (biasanya semasa bulan pertama rawatan) dan pening. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Procoralan, lihat Risalah Pakej.

Procoralan tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada ivabradine atau mana-mana bahan lain, pada pesakit dengan kadar denyut jantung yang kurang daripada 60 denyut per minit, pada pesakit dengan tekanan darah yang sangat rendah, pada pesakit yang terkena dari pelbagai kardiogenik (kejutan kardiogenik, gangguan jantung, serangan jantung, kegagalan jantung), pada pesakit dengan masalah hati yang teruk dan pada pesakit hamil atau pesakit. Untuk senarai lengkap had, lihat masukkan pakej.

Kenapa Procoralan telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Procoralan menunjukkan keberkesanan anti-angina yang mencukupi dan profil keselamatan yang boleh diterima sebagai rawatan alternatif untuk pesakit yang mengalami angina pectoris stabil kronik dengan irama sinus normal yang tidak boleh dirawat dengan beta-blocker. CHMP menganggap bahawa manfaat itu disesuaikan dengan risiko dan oleh itu disyorkan bahawa ia diberi kuasa pemasaran.