MILVANE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MILVANE ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol dan gestodene

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik fasa tiga fasa berdasarkan progestin dan estrogen.

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk MILVANE® - Pil Kontraseptif

MILVANE ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme Tindakan MILVANE® - Pil Kontraseptif

Kontraseptif oral triphasic seperti MILVANE ® adalah ubat-ubatan berdasarkan estrogen dan progestogens pemboleh ubah, biasanya kepekatan yang rendah, berguna untuk mencegah konsepsi semasa cuba mengurangkan gejala cagaran secara klasik dikaitkan dengan kontrasepsi oral gabungan.

Asas teori perkembangan kontraseptif triphasic terdiri daripada modulasi kepekatan hormon yang diandaikan dengan cara bergantung pada fasa kitaran, meningkatkan estrogen ke arah tengah kitaran dan meningkatkan konsentrasi progestin secara beransur-ansur.

Ini turun naik sedikit sepatutnya mencerminkan keseimbangan hormon endogen, dengan itu mengurangkan kekerapan dan luas pendarahan.

Ciri-ciri kontraseptif sebaliknya kekal hampir sama dengan kontraseptif monophasic yang bertindak:

Di peringkat pusat, mengurangkan rembesan endogen gonadotropin, berguna untuk memastikan pematangan folikular yang betul dan ovulasi berikutnya;
Di peringkat uterus, yang mendorong variasi kimia fizikal lendir serviks dan histologi endometrium, diperlukan untuk membuat pendakian spermatozoa dalam saluran alat kelamin wanita lebih sukar, dan mungkin juga bersarang embrio.

Dari sudut pandang farmakokinetik, kedua-dua etinilestradiol dan gestodena diserap dengan cepat dari mukosa usus, dimetabolisme pada paras hepatik dan dihilangkan terutamanya melalui buah pinggang, selepas separuh hayat kira-kira 24 jam.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. TIGA-FASE CONTRACCEPTION ORANG DAN METABOLISME LIPID

Kerja yang membandingkan kesan kontraseptif tiga fasa berdasarkan etinil estradiol dan gestodene dengan kontraseptif monophasic. Kajian menunjukkan bahawa kontrasepsi seperti ini boleh meningkatkan kepekatan kolesterol HDL dengan mengurangkan LDL, dengan itu memelihara pesakit daripada risiko kardiovaskular. Walau bagaimanapun, data-data ini seolah-olah dipersoalkan oleh kajian-kajian lain.

2. TIGA-FASE PENGAWALAN ORANG PERLOMBONGAN

Kajian retrospektif menarik yang menilai keberkesanan kontraseptif oral yang mengandungi progestin seperti gestodene dalam mengurangkan kejadian dan keterukan jerawat, dengan ketara memperbaiki keadaan luka keradangan yang berkaitan dengan keadaan ini.

3. PHARMACOCINETICS

Satu kajian farmakokinetik yang menarik yang menyerupai sifat-sifat kinetik kedua-dua ethinyl estradiol dan gestodene apabila diambil dalam bentuk kontraseptif oral triphasic, menunjukkan bahawa separuh hayat bahan aktif ini adalah sekitar 18 jam.

Kaedah penggunaan dan dos

MILVANE ®

6 tablet bersalut beige 30 mcg ethinyl estradiol dan 50 gestodene;

5 tablet bersalut coklat gelap 40 mcg ethinyl estradiol dan 70 mcg gestodene;

10 tablet bersalut putih 30 mcg ethinyl estradiol dan 100 mcg gestodene;

mengambil 21 tablet dalam lumpur MILVANE ® mengikut urutan yang sangat spesifik yang ditunjukkan oleh kalendar pada pakej.

Memulakan pengambilan pada hari pertama kitaran, apabila anda tidak datang dari kaedah kontraseptif oral lain, pil pertama yang ditandakan dalam pakej dari permulaan START, anda boleh meneruskan pengambilan berterusan 20 tablet seterusnya, satu hari pada masa yang sama, menyelesaikan maka kitaran rawatan pertama.

Sebelum memulakan kitaran kontraseptif baru, diperlukan untuk mengganggu pengambilan selama 7 hari, di mana pendarahan penggantungan yang serupa dengan haid fisiologi harus berlaku.

Masa pengambilan diri, berbanding dengan awal kontrasepsi, boleh berubah dalam kes pengguguran atau kehamilan baru-baru ini, atau jika ia datang dari kontraseptif hormon yang berbeza.

Dalam kes-kes di atas dan dalam kes pelupa, anda dinasihatkan supaya segera menghubungi doktor anda dan ikut arahannya.

Amaran MILVANE® - Pil Kontraseptif

Pentadbiran MILVANE ® semestinya didahului oleh pemeriksaan ginekologi yang berhati-hati yang berguna untuk menilai kemungkinan adanya faktor risiko yang mampu meningkatkan kejadian akibat sampingan yang dikaitkan dengan penggunaan kontraseptif.

merokok; diabetes; berat badan berlebihan; tekanan darah tinggi; cacat injap jantung atau beberapa gangguan irama jantung; phlebitis cetek (keradangan vena), urat varicose; migrain; kemurungan; epilepsi; paras kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, walaupun dalam ahli keluarga terdekat; ketulan payudara; sebelumnya, dalam ahli keluarga seterusnya, kanser payudara; penyakit hati atau pundi hempedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (penyakit usus radang kronik); sistemik lupus erythematosus (patologi yang menjejaskan kulit seluruh badan); Sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan kegagalan buah pinggang); penyakit sel sabit; PORPHYRIA; chloasma, sekarang atau sebelumnya (patch pada kulit dengan pigmentasi coklat kekuningan, khususnya pada wajah, mewakili hanya beberapa syarat yang mana nisbah risiko / manfaat yang dikaitkan dengan pengambilan MILVANE ® harus dinilai dengan teliti, tertakluk kepada pemeriksaan perubatan berkala jika perlu.

Pengurangan insiden kesan sampingan yang serius juga melalui hubungan doktor / pesakit yang betul, berguna untuk menjelaskan dari awal apa potensi risiko dan tanda-tanda pertama yang berlaku.

MILVANE ® mengandungi laktosa, oleh itu penggunaannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Penggunaan pil kontraseptif semasa kehamilan adalah kontraindikasi, memandangkan tiada ujian klinikal yang dapat mengenalpasti profil keselamatan ubat-ubatan ini semasa diambil semasa mengandung.

Kontraindikasi ini juga meliputi tempoh penyusuan yang berikutnya, memandangkan keupayaan etinilestradiol dan gestodene untuk meresap penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu .

interaksi

Metabolisme hepatik khas etinil estradiol dan gestodene, disokong oleh enzim cytochromial, memperlihatkan MILVANE ® untuk kemungkinan interaksi dadah.

Sebagai contoh, pengambilan primidon, phenytoin, barbiturat, karbamazepine, (digunakan untuk merawat epilepsi), rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis), ampicillin, tetracyclines, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk rawatan penyakit berjangkit), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang wort St John (hypericum perforatum), boleh meningkatkan metabolisme kedua-dua hormon, dengan itu mengurangkan kedua-dua kepekatan darah dan kesan kontraseptif ubat.

Oleh itu, dalam hal ini, sangat disarankan untuk berunding dengan doktor anda, mungkin mempertimbangkan mengambil kaedah kontrasepsi.

Memandangkan keupayaan etinilestradiol dan gestodene untuk memodulasi aktiviti dan keberkesanan bahan-bahan aktif yang lain, seseorang harus sentiasa mengingatkan doktor atau pakar lain tentang mengambil ubat ini, untuk mengelakkan akibat yang tidak menyenangkan.

Contraindications MILVANE® - Pil kontraseptif

MILVANE ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Pentadbiran kontraseptif oral sering dikaitkan dengan kemunculan kesan sampingan entiti klinikal yang berbeza.

Reaksi buruk yang kurang penting, yang cenderung untuk mundur secara spontan sebaik sahaja terapi itu digantung, melibatkan radang usus gastrousus dengan muntah, sakit perut dan kekejangan, kulit kukueus dengan jerawat, eritema, ruam dan sebagainya, yang saraf dengan kemurungan, perubahan tingkah laku, kerengsaan, sakit kepala dan migrain, kerengsaan alat kelamin dengan oligomenorrhea, dysmenorrhea dan pendarahan antara wanita dan juga mungkin untuk memerhatikan ketegangan payudara yang meningkat dengan kelembutan dan berat badan yang berkaitan dengan pengekalan cecair dan edema.

Secara klinikal lebih penting, tetapi malangnya lebih jarang berlaku, adalah kes-kes trombosis dan kemalangan trombus embolik, hipertensi dan penyakit arteri koronari, hiperlipidemia, perubahan fungsi hati, litiasis dan pankreatitis pundi hempedu, neuritis optimum dan karsinoma hepatoselular, yang berkaitan dengan pentadbiran kontraseptif oral gabungan.