Apakah asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva digunakan dan apa yang digunakan?
Asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva adalah ubat antikoagulan, yang digunakan untuk mengetatkan darah, mengandungi dua bahan aktif: clopidogrel dan asid acetylsalicylic . Ia digunakan untuk mengelakkan masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah, seperti infark miokard, pada pesakit dewasa yang telah mengambil kedua-dua clopidogrel dan asid asetilsalicylic (lebih dikenali sebagai aspirin) dalam tablet berasingan. Ia boleh digunakan dalam kumpulan berikut pesakit dengan keadaan yang dikenali sebagai "sindrom koroner akut":
- pesakit dengan angina yang tidak stabil (rasa sakit dada yang teruk) atau yang mempunyai infarksi miokardium tanpa "elevasi segmen ST" (jejak ECG, atau elektrokardiogram, tidak normal), termasuk pesakit yang menjalani penempatan stent (kecil tiub) dalam arteri untuk mengelakkan pengecutan;
- pesakit dirawat untuk infark miokard dengan ketinggian segmen ST, apabila doktor percaya bahawa mereka boleh mendapat manfaat daripada terapi antikoagulan.
Bagaimanakah asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva digunakan?
Asid klopidogrel / Acetylsalicylic Teva boleh didapati sebagai tablet yang mengandungi 75 mg clopidogrel dan 75 mg atau 100 mg asid acetylsalicylic. Ubat ini diambil dalam tablet tunggal dan bukannya clopidogrel tunggal tablet asid acetylsalicylic yang pesakit sudah mengambil secara berasingan. Asid klopidogrel / Acetylsalicylic Teva hanya boleh diperoleh dengan preskripsi.
Bagaimana kerja Teva asid Clopidogrel / Acetylsalicylic?
Kedua-dua bahan aktif dalam asid klopidogrel / Acetylsalicylic Teva, clopidogrel dan asid acetylsalicylic, adalah ubat antiplatelet. Ini bermakna mereka membantu menghalang pengagregatan sel-sel darah yang disebut "platelet" dan pembentukan gumpalan, sekali gus membantu mencegah infark miokard baru. Clopidogrel menghalang pengagregatan platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Dengan cara ini platelet kurang "lengket", yang mengurangkan risiko pembentukan beku. Acetylsalicylic acid menghalang platelet daripada mengumpul dengan menghalang enzim yang dipanggil prostaglandin cyclooxygenase. Dengan cara ini pengeluaran bahan yang dipanggil thromboxane berkurang, yang biasanya memihak kepada pengagregatan platelet dalam gumpalan. Gabungan kedua-dua bahan aktif ini mempunyai kesan mengurangkan risiko pembentukan bekuan ke tahap yang lebih besar daripada kedua-dua ubat yang diambil secara berasingan. Kedua-dua bahan aktif tersebut telah terdapat di Kesatuan Eropah (EU) selama beberapa tahun. Clopidogrel telah diberi kuasa sejak tahun 1998 untuk pengurangan pengagregatan platelet dan sering digunakan dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic. Asid Acetylsalicylic telah tersedia lebih dari 100 tahun.
Apakah faedah yang terdapat dalam asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva semasa kajian?
Oleh kerana kedua-dua bahan aktif telah digunakan dalam gabungan terapeutik selama beberapa tahun, kajian yang dikemukakan oleh syarikat menunjukkan bahawa bahan aktif Clavidogrel / Acetylsalicylic acid Teva diambil dalam tablet tunggal diserap oleh badan dengan cara yang sama seperti kedua-dua ubat yang diberikan secara berasingan. Syarikat itu juga membentangkan hasil 3 kajian terdahulu yang dijalankan ke atas lebih daripada 61, 000 pesakit dengan angina yang tidak stabil atau yang mempunyai infarksi miokard, dari mana ia didapati bahawa gabungan clopidogrel dan asid acetylsalicylic diambil sebagai tablet berbeza mengakibatkan lebih berkesan ne
Apakah risiko yang dikaitkan dengan asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah hematoma (pengumpulan darah di bawah kulit), epistaxis (pendarahan dari hidung), pendarahan gastrousus (pendarahan di perut atau di dalam usus), cirit-birit, sakit perut (sakit perut), dyspepsia (pedih ulu hati), ekchymosis dan pendarahan di tapak inokulasi. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva, lihat risalah pakej. Tumpahan Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alah) kepada clopidogrel, ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs, yang digunakan untuk melegakan kesakitan dan keradangan) seperti asid acetylsalicylic atau mana-mana yang lain. bahan-bahan asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva. Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang menderita penyakit yang menyebabkan pendarahan seperti ulser gastrik atau pendarahan serebrum atau pada pesakit dengan mastositosis (paras darah tinggi beberapa sel darah putih yang dipanggil sel mast). Ia dikontraindikasikan pada pesakit dengan hepatik atau kekurangan buah pinggang yang teruk atau yang mengalami keadaan perubatan yang dicirikan oleh kombinasi asma, rhinitis (kesesakan dan titisan hidung) dan polip hidung (nodul yang terbentuk di lapisan rongga hidung). Tumpahan Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva tidak boleh digunakan pada trimester kehamilan ketiga.
Kenapa asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menyatakan bahawa kedua-dua bahan aktif dalam asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva telah digunakan untuk beberapa tahun untuk mengurangkan risiko infarksi miokardium dan yang, bersama-sama, dapat mengurangkan risiko dengan lebih berkesan daripada menggunakannya sendiri. Jawatankuasa juga mengambil kira hakikat bahawa gabungan kedua-dua bahan aktif dalam tablet tunggal memudahkan terapi untuk pesakit, yang akan dapat mengambil beberapa tablet yang dikurangkan.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Teva asid Clopidogrel / Acetylsalicylic yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Teva asid Clopidogrel / Acetylsalicylic digunakan dengan selamat. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Teva asid Clopidogrel / Acetylsalicylic, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lain mengenai asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva
Pada 1 September 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan asid Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 9-2014.
