SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN
Apakah Clopidogrel Sandoz?
Clopidogrel Sandoz adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel, yang boleh didapati sebagai tablet putaran putih (75 mg).
Clopidogrel Sandoz adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apa yang digunakan oleh Clopidogrel Sandoz?
Clopidogrel Sandoz ditunjukkan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Sandoz boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:
- pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Clopidogrel Sandoz boleh bermula antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
- pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Clopidogrel Sandoz boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas stroke;
- pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah dalam arteri);
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Clopidogrel Sandoz digunakan?
Dosis standard Clopidogrel Sandoz adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.
Bagaimanakah Clopidogrel Sandoz berfungsi?
Bahan aktif dalam Clopidogrel Sandoz, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku melalui tindakan sel darah khusus, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.
Bagaimanakah Clopidogrel Sandoz dikaji?
Kerana Clopidogrel Sandoz adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Clopidogrel Sandoz?
Kerana Clopidogrel Sandoz adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Clopidogrel Sandoz telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Clopidogrel Sandoz telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Adalah pendapat CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Sandoz.
Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel Sandoz:
Pada 21 September 2009, Suruhanjaya Eropah telah memberikan Acino Pharma GmbH kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Sandoz, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
EPAR penuh untuk Clopidogrel Sandoz boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi .
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
