CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® adalah ubat yang berasaskan mesalazin

KUMPULAN THERAPEUTIC: Anti-radang usus bukan steroid - asid Aminosalicylic dan analog

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Indikasi CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® adalah ubat berdasarkan mesalazin, berguna dalam rawatan dan pencegahan kambuhan semasa gangguan usus radang kronik seperti kolitis ulseratif dan penyakit Crohn.

Mekanisme tindakan CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® adalah ubat dengan aktiviti anti-keradangan, dengan selektiviti tertentu ke arah mukosa usus.

Tindakan terapeutik ini, khususnya penting dalam melindungi mukosa usus dari penghinaan radang hadir dalam patologi tertentu, dijamin oleh mesalazine prinsip aktif, yang termasuk dalam kategori salisilat.

Diambil secara lisan, bahan aktif yang dinyatakan di atas, mencapai intestinal persekitaran usus di mana ia dapat memodulasi pengeluaran perantara keradangan kimia, dengan kekhususan khusus terhadap metabolit asid arakidonik, mengurangkan penarikan balik di kerusi sel-sel radang, pengeluaran sitokin, pembentukan edema, pengeluaran radikal oksigen bebas, dengan itu melindungi integriti struktur dan fungsional mukosa usus.

Walaupun dari sudut farmakodinamik aktiviti mesalazin belum lagi dicirikan sepenuhnya, ciri-ciri farmakokinetik yang ditakrifkan dengan penyerapan sistemik yang lemah, membenarkan prinsip aktif ini untuk mencapai kepekatan pada tahap usus, dapat mengekalkan suatu aktiviti penting terapeutik.

Selepas tindakannya, mesalazine yang terdapat di dalam lumen dielakkan melalui najis, sementara yang diserap, setelah metabolisme hepatik dan usus dihilangkan terutamanya melalui air kencing.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. PEMERIKSAAN MESALAZINE DAN ENDOSCOPIC

Kajian ini dijalankan ke atas pesakit yang menghidap kolitis ulseratif, menunjukkan bagaimana pengambilan 4.6 gram mesalazine setiap hari, hanya dalam 6 minggu rawatan, dapat memperbaiki kesihatan mukosa usus, melalui endoskopi, pada 80% pesakit yang dirawat. Ciri-ciri ini adalah penting dalam resolusi patologi kompleks seperti penyakit radang saluran gastrousus.

2. MESALAZINA DAN CELIAC DISEASE

Pentadbiran mesalazine untuk pembebasan usus telah terbukti berguna dalam meningkatkan ciri-ciri histologi mukosa usus pada pesakit yang mengalami penyakit celiac refraktori. Pendekatan terapi baru ini boleh mengaitkan ubat bertarikh seperti mesalazin dengan terapi patologi yang baru muncul seperti penyakit seliak.

3. INTISIKASI MESALAZINE

Laporan kes pertama, yang melaporkan mabuk mesalazine dalam budak lelaki berusia 20 tahun dengan kolitis ulseratif. Dos yang menelan besar menyebabkan hiperemia dan edema yang meluas di seluruh saluran gastro-intestinal, dengan ulser meluas walaupun di peringkat rektum. Nasib baik, dalam kira-kira 15 hari peningkatan yang ketara dalam gejala diperhatikan.

Kaedah penggunaan dan dos

CLAVERSAL ® disalut dengan 500 mg mesalazin: kami mengesyorkan mengambil 1 tablet 3 kali sehari, lebih baik pada perut kosong.

Suppositories mesalazine CLAVERSAL ® 500 mg : disyorkan untuk mengambil 1 suppository 3 kali sehari, untuk penyakit yang mempengaruhi rektum.

Walau bagaimanapun, bagi ubat untuk melakukan tindakan terapeutik maksimum, suppository perlu dikekalkan untuk jangka masa panjang, seperti pada waktu malam.

Penyelesaian rektum CLAVERSAL ® 2 - 4 gr mesalazine: disarankan untuk mengambil dos sebanyak 4 gram sekali sehari, atau dua dos 2 gram dua kali sehari

Pengambilan sebaiknya dilakukan pada waktu pagi dan pada waktu tidur.

Semua dos yang disebut terdahulu, semata-mata menunjukkan, sebagai doktor boleh mengubah dos dan masa pengambilan berdasarkan keadaan klinikal pesakit.

Amaran CLAVERSAL ® Mesalazine

Mengawal pengawasan perubatan dan pengawasan berkala terhadap ciri hepatik, buah pinggang dan hematologi diperlukan pada pesakit yang menjalani terapi CLAVERSAL ® dan dicirikan oleh fungsi hati dan buah pinggang yang dikurangkan.

Kehadiran salisilat dan sebatian seperti kalium metabisulfit bertanggungjawab, dalam pesakit yang terdahulu, untuk gambar-gambar klinikal yang serius akibat hipersensitiviti ke molekul-molekul yang disebutkan di atas yang perlu untuk segera menggantung terapi.

Tambahan pula, pada pesakit yang mengalami penghadaman gastrik yang perlahan, pengambilan oral mesalazine dapat dikaitkan dengan kerengsaan yang teruk pada mukosa perut.

Kehadiran sakit kepala, di antara kesan sampingan yang berkaitan dengan terapi CLAVERSAL ®, boleh membuat kereta memandu dan penggunaan mesin berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Memandangkan tidak adanya ujian klinikal dan kajian penting yang berkaitan dengan kesan mesalazine pada janin dan kesihatan bayi ketika diambil semasa kehamilan dan penyusuan, adalah baik untuk mengelakkan dari mengambil CLAVERSAL ® sepanjang tempoh ini, atau untuk keperluan eksklusif kepada keperluan sebenar dan selepas menghubungi doktor anda.

interaksi

Beberapa kajian farmakokinetik telah menunjukkan risiko rendah interaksi antara pelbagai bahan aktif dan CLAVERSAL ® menekankan keselamatan yang diperoleh daripada penyerapan sistemik yang dikurangkan terhadap prinsip aktifnya.

Walau bagaimanapun, memandangkan mesalazine itu adalah kategori salisilat, tidak mungkin untuk mengecualikan kemungkinan interaksi dengan derivatif coumarin, methotrexate, probenecid, sulfinpyrazone, spironolactone, furosemide, rifampicin dan sulfonylureas.

Selain itu, pentadbiran bersama agen yang mampu menurunkan pH usus dapat mengurangkan keberkesanan terapeutik ubat, apabila diambil secara lisan.

Pengambilan kortikosteroid, yang berguna dalam fasa akut penyakit, boleh meningkatkan kesan anti-radang mesalazine, sementara pengambilan ubat serentak yang dimetabolisme di peringkat buah pinggang, boleh meningkatkan beban kerja organ-organ ini, mendedahkan pesakit kepada risiko nefrotoxicity.

Contraindications CLAVERSAL ® Mesalazine

CLAVERSAL ® dikontraindikasikan pada pesakit yang menderita penyakit perut usus, ulser gastrik dan duodenum dan diatesis hemorrhagic.

Tambahan pula, CLAVERSAL ® tidak boleh digunakan pada pesakit yang hipersensitif kepada mesalazin atau salisilat lain.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Beberapa ujian klinikal dan penilaian pasca pemasaran berhati-hati menyokong keracunan yang dikurangkan dan toleransi yang baik mesalazine.

Malah kesan sampingan utama yang digambarkan, adalah semua entiti sederhana dan tertumpu pada tahap gastro-usus dengan mual, cirit-birit dan sakit perut, dan gugup dengan sakit kepala.

Walau bagaimanapun, walaupun profil toleransi yang baik, terutamanya dalam pesakit yang terdahulu, adalah mungkin untuk melihat kehadiran perubahan gambar hematologi, fungsi hati dan buah pinggang, dan perkembangan reaksi alahan dengan kursus yang serius.

Dalam semua kes yang disebutkan di atas, pemberhentian terapi menjamin rangsangan cepat gejala.