Aerinaze

Apakah Aerinaze?

Aerinaze adalah ubat yang mengandungi bahan aktif desloratadine (2.5 mg) dan pseudoephedrine (120 mg). ia boleh didapati dalam tablet pelepas diubahsuai biru dan putih. Istilah "pelepasan diubahsuai" bermaksud tablet dibuat supaya salah satu bahan aktif dilepaskan serta-merta dan yang lain selama beberapa jam.

Apakah Aerinaze digunakan?

Aerinaze ditunjukkan untuk rawatan gejala rhinitis alergi bermusim (demam hay, yang merupakan keradangan sinus yang disebabkan oleh alergi serbuk sari) pada pesakit dengan kesesakan hidung (hidung tersumbat).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Aerinaze digunakan?

Pada orang dewasa dan remaja yang berumur lebih dari 12 tahun, dos Aerinaze yang disyorkan adalah satu tablet dua kali sehari, menelan keseluruhan dengan segelas air penuh. Tablet boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Tempoh rawatan sepatutnya mungkin dan ubat harus dihentikan setelah gejala-gejala telah hilang, terutamanya kesesakan (hidung tersumbat). Rawatan selama lebih dari 10 hari tidak disyorkan, kerana keberkesanan ubat pada kesesakan hidung dapat berkurang. Selepas peningkatan kesesakan, pesakit boleh menggunakan desloratadine sahaja (sahaja).

Bagaimana Aerinaze berfungsi?

Aerinaze mengandungi dua bahan aktif: desloratadine, antihistamin, dan pseudoephedrine, dekongestan hidung. Desloratadine menghalang reseptor di mana histamine, bahan dalam badan yang menyebabkan gejala alahan, biasanya tetap. Setelah reseptor disekat, histamin tidak dapat menghasilkan kesannya dan penurunan gejala alahan diperhatikan. Pseudoephedrine berfungsi dengan merangsang pembebasan oleh ujung saraf dari Norepinephrine kimia, yang menyebabkan penyempitan (penyempitan) saluran darah. Dengan cara ini, jumlah cecair yang dikeluarkan oleh kapal dikurangkan dan, akibatnya, pengeluaran bengkak dan lendir dalam hidung berkurang. Di Aerinaze, kedua-dua bahan aktif digunakan bersama, kerana antihistamin sahaja tidak dapat memberikan kelegaan yang mencukupi untuk pesakit yang mengalami kesesakan hidung.

Tablet aerinaze mempunyai dua lapisan: yang pertama mengandungi desloratadine, yang kedua mengandungi pseudoephedrine. Desloratadine dilepaskan dari lapisan selepas pengambilan, sementara

pseudoephedrine dikeluarkan secara perlahan selama 12 jam. Dengan cara ini pesakit perlu mengambil tablet dua kali sehari.

Desloratadine telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) sejak tahun 2001, sementara pseudoephedrine telah digunakan secara meluas selama bertahun-tahun dalam ubat-ubatan yang berlebihan.

Bagaimana Aerinaze telah dikaji?

Keberkesanan Aerinaze telah diperiksa dalam dua kajian utama yang melibatkan sejumlah 1, 248 pesakit dewasa dan remaja. Dalam kedua-dua kajian, Aerinaze dibandingkan dengan desloratadine sahaja dan dengan monoterapi pseudoephedrine. Penunjuk utama keberkesanan adalah perubahan keterukan simptom hayam yang dilaporkan oleh pesakit sebelum permulaan rawatan dan selama 15 hari rawatan. Semasa kajian, pesakit merekodkan simptom-simptom di dalam buku harian setiap 12 jam, menyumbang kepada keterukan gejala yang muncul pada 12 jam sebelum ini berdasarkan skala standard.

Apakah faedah Aerinaze yang ditunjukkan semasa kajian?

Aerinaze adalah lebih berkesan dalam mengurangkan gejala daripada kedua-dua bahan aktif yang diambil secara bersendirian. Mengenai semua simptom demam hay, kecuali kesesakan hidung, pesakit yang mengambil Aerinaze melaporkan pengurangan gejala 46.0%, berbanding dengan 35.9% pesakit yang dirawat dengan pseudoephedrine sahaja. Mengenai kesesakan hidung, pesakit yang mengambil Aerinaze melaporkan pengurangan gejala sebanyak 37.4%, berbanding dengan 26.7% pesakit yang dirawat dengan desloratadine sahaja. Hasil yang sama juga diperhatikan dalam kajian kedua.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Aerinaze?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Aerinaze (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah takikardia (kadar denyutan jantung meningkat), mulut kering, pening, hiperaktiviti psikomotor (kegelisahan), faringitis (sakit tekak), anoreksia (kehilangan selera makan), sembelit, sakit kepala, keletihan, insomnia, mengantuk, gangguan tidur dan kegelisahan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Aerinaze, lihat Risalah Pakej.

Aerinaze tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) ke desloratadine, pseudoephedrine atau bahan-bahan lain, kepada agen adrenergik atau loratadine (ubat lain yang digunakan untuk merawat alahan). Ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang dirawat dengan inhibitor monoamine oxidase (seperti ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan) atau yang telah berhenti rawatan selama kurang dari dua minggu. Aerinaze juga tidak boleh diambil oleh orang dengan glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan di dalam mata), pengekalan kencing (masalah kencing), penyakit kardiovaskular termasuk tekanan darah tinggi (peningkatan tekanan darah), hipertiroidisme (aktiviti berlebihan daripada kelenjar tiroid) atau faktor sejarah atau risiko untuk stroke hemoragik (strok disebabkan oleh pendarahan serebrum).

Kenapa Aerinaze telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Aerinaze lebih besar daripada risiko untuk rawatan gejala rhinitis musiman yang disertai dengan kesesakan hidung dan oleh itu disyorkan bahawa ia diberi kuasa pemasaran. .