Apakah Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord adalah ubat yang mengandungi pioglitazone zat aktif. Ia boleh didapati sebagai tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Accord adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Pioglitazone Accord adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Actos.
Apakah Pioglitazone Accord digunakan?
Pioglitazone Accord ditunjukkan untuk rawatan kencing manis jenis 2 pada orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas), terutamanya mereka yang berlebihan berat badan. Ia digunakan bersamaan dengan pemakanan dan senaman.
Pioglitazone Accord digunakan sendiri pada pesakit yang mana metformin (ubat antidiabetes lain) tidak mencukupi.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Pioglitazone Accord digunakan?
Dos permulaan Pioglitazone Accord yang disyorkan ialah 15 atau 30 mg sekali sehari. Dos ini boleh meningkat selepas satu atau dua minggu sehingga 45 mg sekali sehari jika kawalan glukosa darah (gula) yang lebih baik diperlukan. Accog Pioglitazone tidak boleh digunakan pada pesakit dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit buah pinggang). Tablet perlu ditelan dengan air.
Rawatan dengan Pioglitazone Accord perlu dikaji semula selepas tiga hingga enam bulan dan dihentikan pada pesakit yang tidak mendapat cukup manfaat. Dalam analisis seterusnya, doktor yang menetapkannya mesti mengesahkan penyelenggaraan faedah untuk pesakit.
Bagaimanakah Pioglitazone Accord berfungsi?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Pioglitazone Accord, pioglitazone, menjadikan sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, yang membolehkan tubuh untuk menggunakan lebih baik insulin yang dihasilkannya. Akibatnya, paras glukosa darah dikurangkan dan ini membantu mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimana Pioglitazone Accord telah dikaji?
Kerana Pioglitazone Accord adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Actos. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Pioglitazone Accord?
Kerana Pioglitazone Accord adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Mengapa Pioglitazone Accord telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pioglitazone Accord telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan / setara dengan Actos. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Actos, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti dan mencadangkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Accord.
Maklumat lanjut mengenai Pioglitazone Accord
Pada 21 Mac 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Pioglitazone Accord, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pioglitazone Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011.
