Insulin Manusia Winthrop - insulin manusia

Apakah Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop termasuk satu siri penyelesaian insulin suntikan dan penggantungan. Winthrop Manusia Insulin boleh didapati dalam botol, kartrij atau pensel sekali pakai yang telah dipasangkan (OptiSet dan SoloStar).

Insulin Manusia Winthrop mengandungi bahan aktif insulin manusia. Jangkitan Insulin Human Winthrop termasuk penyelesaian insulin yang bertindak pantas (Insulin Manusia Winthrop Rapid dan Insulin Human Winthrop Infusat) yang mengandungi insulin larut, penggantungan insulin bertindak perantara (Insulin Human Winthrop Basal) yang mengandungi insulin isophane, dan kombinasi insulin bertindak pantas dan insulin berperanan pertengahan dalam pelbagai perkadaran (Insulin Human Winthrop Comb):

Insulin Winthrop Manusia 15: insulin larut 15% dan insulin protinine 85% kristal;
Insulin Manusia Winthrop Comb 25: 25% insulin larut dan 75% insulin protamin kristal;
Insulin Human Winthrop Comb 30: insulin larut 30% dan insulin protein protina 70%;
Insulin Manusia Winthrop Comb 50: 50% insulin larut dan 50% protein insulin protin.

Ubat ini sama dengan Insuman, yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Insuman bersetuju bahawa data saintifiknya boleh digunakan untuk Insulin Human Winthrop.

Apakah Insulin Human Winthrop digunakan untuk?

Insulin Winthrop Manusia ditunjukkan pada pesakit diabetes apabila rawatan dengan insulin diperlukan.

Insulin Manusia Winthrop juga sesuai untuk rawatan koma hyperglycemic (koma yang disebabkan oleh kadar glukosa [gula] yang berlebihan dalam darah) dan ketoacidosis (kepekatan keton yang tinggi dalam darah) dan untuk mendapatkan penstabilan glukosa dalam darah sebelum, selepas atau semasa pembedahan.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Insulin Human Winthrop digunakan?

Insulin Manusia Winthrop disuntik di bawah kulit, biasanya di dinding perut (perut) atau paha mengikut cadangan doktor. Tapak suntikan mesti diputar di antara

satu suntikan dan seterusnya. Tahap glukosa darah yang diharapkan, jenis Insulin Human Winthrop yang akan digunakan, dos dan masa pentadbiran ditentukan oleh doktor untuk setiap pesakit individu dan disesuaikan mengikut diet pesakit, aktiviti fizikal dan gaya hidup. Untuk mencari dos minimum yang berkesan, glukosa perlu dipantau secara berkala dalam darah pesakit. Insulin Manusia Winthrop perlu diambil sebelum makan. Sila rujuk risalah pakej untuk masa pentadbiran yang betul.

Insulin Manusia Winthrop Rapid juga boleh diberikan ke dalam vena, dengan syarat ini dilakukan dalam keadaan hospital di mana pesakit dapat dipantau dengan teliti. Insusi Manusia Winthrop Infusat direka bentuk dalam pam infusi khas sedia untuk digunakan.

Bagaimanakah kerja Insulin Human Winthrop?

Diabetes adalah penyakit disebabkan oleh fakta bahawa tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Insulin Manusia Winthrop adalah analog insulin yang sama dengan insulin badan sendiri.

Bahan aktif Insulin Human Winthrop, insulin manusia, dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai "teknologi DNA rekombinan": ia diperoleh dari bakteria dengan gen (DNA) yang menjadikannya mampu mengeluarkan insulin. Insulin Manusia Winthrop mengandungi insulin dalam bentuk yang berlainan: insulin larut, yang bertindak cepat (dalam masa 30 minit suntikan), dan isophane insulin dan protinin kristal, yang diserap dengan lebih perlahan pada siang hari memberikan kesan jangka panjang.

Analog insulin bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semulajadi dan menggalakkan penembusan glukosa ke sel-sel daripada darah. Dengan mengawal tahap glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes dikurangkan.

Bagaimana Insulin Human Winthrop dikaji?

Insulin Manusia Winthrop telah dikaji dalam dua ujian 611 pesakit dengan diabetes jenis 1 (di mana tubuh tidak dapat menghasilkan insulin) atau diabetes jenis 2 (di mana tubuh tidak dapat untuk menggunakan insulin dengan berkesan). Dalam salah satu kajian Insulin Human Winthrop digunakan dalam pam insulin. Dalam kajian lain, Insulin Human Winthrop Comb 25 dibandingkan dengan insulin manusia separuh sintetik. Kajian ini mengukur kepekatan glukosa darah berpuasa (diukur apabila pesakit telah berpuasa selama sekurang-kurangnya lapan jam) atau tahap bahan dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan petunjuk keberkesanan kawalan glukosa dalam darah. Kajian juga melihat jumlah pesakit yang mengalami hypoglycemia (kepekatan glukosa darah rendah).

Apa faedahnya yang dimiliki Insulin Human Winthrop yang ditunjukkan semasa kajian?

Insulin Human Winthrop menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa kepekatan glukosa darah dikekalkan pada tahap yang sama dengan yang dijamin oleh insulin separuh sintetik manusia. Insulin Winthrop Manusia telah terbukti berkesan dalam kedua-dua diabetes jenis 1 dan diabetes jenis 2.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Insulin Human Winthrop?

Insulin Winthrop Manusia boleh menyebabkan hipoglisemia. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Insulin Human Winthrop, lihat Risalah Pakej.

Insulin Manusia Winthrop tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada insulin manusia atau mana-mana bahan lain. Dosis Insulin Manusia Winthrop mungkin sesuai apabila diberikan dengan ubat-ubatan lain yang mungkin memberi kesan pada tahap glukosa darah. Senarai lengkap ubat ini boleh didapati dalam risalah pakej.

Kenapa Insulin Human Winthrop telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Insulin Human Winthrop adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan diabetes mellitus. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Insulin Human Winthrop.