Edurant - Rilpivirine

Apa itu Edurant - Rilpivirine?

Edurant adalah ubat yang mengandungi bahan aktif rilpivirine, yang boleh didapati sebagai tablet (25 mg).

Apakah Edurant - Rilpivirine digunakan?

Edurant ditunjukkan dengan kombinasi ubat-ubatan antiviral yang lain untuk rawatan pesakit dewasa yang dijangkiti HIV-1 (jenis immunodeficiency virus tipe 1), sebuah virus yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS). Ubat ini hanya digunakan pada pesakit yang belum pernah dirawat sebelumnya untuk jangkitan HIV dan menunjukkan paras HIV dalam darah (viral load) tidak melebihi 100, 000 salinan HIV / 1 RNA / ml.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Edurant - Rilpivirine digunakan?

Terapi pengamal harus dimulakan oleh seorang doktor yang mempunyai pengalaman menguruskan jangkitan HIV. Dos yang disyorkan Edurant adalah satu tablet diambil sekali sehari. Edurant harus diambil dengan makan.

Bagaimanakah Edurant - Rilpivirine berfungsi?

Edurant adalah ubat antivirus. Bahan aktif dalam Edurant, rilpivirine, adalah inhibitor transkripase terbalik nukleosida (NNRTI). Ia menyekat aktiviti transkripase terbalik, enzim yang dihasilkan oleh HIV-1 yang membolehkan virus menjangkiti sel dan membiak. Dengan menghalang enzim, Edurant, diambil bersama dengan ubat-ubatan antiviral yang lain, mengurangkan jumlah HIV dalam darah, mengekalkannya pada tahap yang dikurangkan. Edurant tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi ia boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.

Kajian apa yang telah dilakukan pada Edurant - Rilpivirine?

Kesan Edurant pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Edurant telah dikaji dalam dua kajian utama yang melibatkan 1 368 pesakit dengan jangkitan HIV-1 yang tidak dirawat. Dalam kajian pertama, Edurant dibandingkan dengan satu lagi NNRTI yang dipanggil efavirenz: kedua-dua ubat telah dikendalikan dalam kombinasi dengan rejimen antiviral tetap yang terdiri daripada tenofovir disoproxil dan emtricitabine. Dalam kajian kedua, Edurant dibandingkan dengan efavirenz: kedua-dua ubat diberikan bersama dengan rejimen tetap ubat-ubatan antiviral yang terdiri daripada tenofovir disoproxil dan emtricitabine atau dua nukleosida atau nukleotide inhibitor transkripase terbalik.

Dalam kedua-dua kajian, ukuran keberkesanan utama ialah pengurangan beban viral. Pesakit dengan viral load di bawah 50 salinan HIV / 1 RNA / ml selepas rawatan dianggap telah memberi respons kepada rawatan.

Apa faedah yang ada Edurant - Rilpivirine yang ditunjukkan semasa kajian?

Edurant, diambil bersama dengan ubat-ubatan antiretroviral yang lain, adalah berkesan sebagai pembanding dalam mengurangkan tahap HIV-1 dalam darah pesakit. Memandangkan kedua-dua kajian itu bersama-sama, 84% pesakit yang dirawat dengan Edurant bertindak balas kepada terapi selepas satu tahun, berbanding dengan 82% pesakit yang dirawat dengan efavirenz.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Edurant - Rilpivirine?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Edurant (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala, loya dan peningkatan jumlah kolesterol, peningkatan kolesterol LDL (lipoprotein kepadatan rendah), peningkatan amilase pankreas (enzim yang dihasilkan pankreas yang memecahkan kanji menjadi gula) dan peningkatan transaminase (enzim hati). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Edurant, lihat risalah pakej.

Edurant tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada rilpivirine atau mana-mana bahan lain. Edurant tidak boleh diberikan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan berikut, kerana ia dapat mengurangkan tahap rilpivirine dalam darah dan, akibatnya, mengurangkan keberkesanan Edurant:

carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat sawan)
rifabutin, rifampicin dan rifapentine (antibiotik)
omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (inhibitor pam proton yang digunakan untuk mengurangkan asid perut)
dexamethasone sistemik (ubat anti-radang dan imunosupresan steroid), kecuali ia digunakan sebagai dos tunggal
produk yang mengandungi St John's Wort (produk herba yang digunakan untuk merawat kemurungan)

Kenapa Edurant - Rilpivirine telah diluluskan?

CHMP menyimpulkan bahawa Edurant, dalam kombinasi dengan produk ubat-ubatan antiretroviral yang lain, mempunyai keberkesanan yang sama seperti NNRTI utama yang digunakan pada rawatan barisan pertama pesakit yang dijangkiti HIV-1. Jawatankuasa ini menyatakan bahawa Edurant menghasilkan kesan yang tidak diingini yang lebih sedikit pada peringkat awal rawatan dan menawarkan kelebihan diambil dalam tablet tunggal sekali sehari. Walau bagaimanapun, CHMP mencatatkan risiko tertentu yang HIV-1 dapat menimbulkan ketahanan terhadap rilpivirine, yang kelihatannya lebih rendah pada pesakit yang mempunyai viral load yang lebih rendah. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Edurant lebih besar daripada risikonya pada pesakit yang mempunyai beban virus HIV yang rendah, dan disyorkan bahawa ia diberikan untuk kumpulan pesakit ini.