Apakah Adcirca?
Adcirca adalah ubat yang mengandungi bahan aktif tadalafil. Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk almond oren (20 mg).
Apakah yang digunakan oleh Adcirca?
Adcirca digunakan untuk merawat orang dewasa dengan hipertensi arteri paru-paru (PAH) untuk meningkatkan keupayaan latihan mereka (iaitu kemungkinan bersenam). PAH merujuk kepada tekanan darah tinggi di atas norma dalam arteri paru-paru. Adcirca digunakan pada pesakit dengan PAH kelas II atau III. "Kelas" menunjukkan keparahan penyakit: "kelas II" bermaksud sekatan aktiviti fizikal yang sedikit, manakala untuk "kelas III" terdapat batasan aktiviti fizikal yang ketara. Adcirca telah terbukti berkesan dalam kes PAH tanpa sebab yang diakui dan dalam kes-kes PAH yang disebabkan oleh penyakit vaskular kolagen.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Adcirca digunakan?
Terapi adcirca hanya perlu dimulakan dan dipantau oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan PAH.
Adcirca perlu diambil pada dos dua tablet (40 mg) sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati ringan atau sederhana harus bermula dengan dos yang rendah, jika perlu, boleh ditingkatkan berdasarkan tindak balas pesakit. Adcirca tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati yang teruk.
Bagaimanakah Adcirca berfungsi?
PAH adalah penyakit yang melemahkan di mana terdapat penyempitan yang kuat (penyempitan) saluran darah paru-paru. Ia menyebabkan tekanan yang sangat tinggi di dalam kapal yang membawa darah dari jantung ke paru-paru. Tekanan ini mengurangkan jumlah oksigen yang dapat diterima oleh darah dalam paru-paru, menjadikan aktiviti fizikal lebih bermasalah. Bahan aktif dalam Adcirca, tadalafil, tergolong dalam sekumpulan ubat yang dipanggil "inhibitor jenis phosphodiesterase 5 (PDE5)" yang menghalang enzim PDE5. Enzim ini terdapat dalam saluran darah paru-paru dan apabila disekat, bahan yang dipanggil kitaran "guanosine monophosphate" (cGMP) tidak boleh direndahkan dan kekal dalam saluran darah yang menyebabkan kelonggaran dan pembesaran. Pada pesakit dengan PAH, Adcirca meluaskan saluran darah paru-paru, yang menyebabkan penurunan tekanan darah dan peningkatan gejala.
Bagaimanakah Adcirca dikaji?
Empat dos Adcirca (2.5, 10, 20 dan 40 mg sekali sehari) dibandingkan dengan plasebo (satu rawatan dummy) dalam satu kajian utama yang melibatkan 406 pesakit dengan PAH, kebanyakannya kelas II atau III, sebab tidak diketahui atau dikaitkan dengan penyakit kolagen vaskular. Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan jarak yang boleh berjalan kaki untuk enam minggu selepas 16 minggu rawatan. Ini adalah kaedah untuk mengukur variasi dalam kapasiti latihan.
Apakah faedah yang diberikan oleh Adcirca semasa kajian?
Adcirca lebih berkesan daripada plasebo dalam meningkatkan kapasiti latihan. Sebelum terapi, pesakit boleh mengembara purata 343 meter dalam enam minit. Selepas 16 minggu, jarak ini meningkat sebanyak 26 meter lagi pada pesakit yang mengambil 40 mg Adcirca daripada pesakit yang mengambil plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Adcirca?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Adcirca (terdapat lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala, kemerahan kulit, nasofaryngitis (keradangan hidung dan tekak), termasuk hidung tersumbat atau berair dan sinus paranasal yang tertutup, mual, dispepsia ( pedih ulu hati) termasuk sakit perut, myalgia (sakit otot), sakit belakang dan sakit pada anggota badan (lengan, tangan, kaki dan kaki). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Adcirca, lihatlah Risalah Pakej.
Adcirca tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada tadalafil atau bahan lain. Adcirca tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai infark miokard akut (infarksi secara tiba-tiba) dalam tempoh tiga bulan yang lalu atau yang mengalami hipotensi yang teruk (tekanan darah rendah). Adcirca tidak boleh diambil dengan nitrat (sekumpulan ubat yang digunakan untuk merawat angina). Ia tidak boleh diambil oleh pesakit yang mengalami kehilangan penglihatan pada masa lalu disebabkan oleh masalah neuropati optik iskemis anterior arteri yang tidak arteritik (NAION) yang mengompromikan aliran darah ke saraf optik.
Kenapa Adcirca telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Adcirca lebih besar daripada risikonya dan mencadangkan agar diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Adcirca
Pada 1 Oktober 2008, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran untuk Tadalafil Lilly kepada Eli Lilly Nederland BV. Kebenaran ini adalah berdasarkan kebenaran yang diberikan kepada Cialis pada tahun 2002 ("persetujuan tertulis"). Pada 21 Oktober 2009 nama ubat itu telah diubah menjadi Adcirca. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun dan boleh diperbaharui selepas tempoh ini.
Untuk EPAR penuh untuk Adcirca, klik di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 01-2010.
