Ribavirin Teva - ribavirin

SILA AMBIL PERHATIAN: PENGGUNAAN PRODUK PERUBAHAN INI ADALAH TERLIBAT DIPERLUKAN DI UNION EROPAH

Apakah Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif ribavirin. Ubat ini dibentangkan dalam kapsul putih (200 mg).

Ribavirin Teva adalah "ubat generik", yang bermaksud bahawa ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Rebetol. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah Ribavirin Teva digunakan?

Ribavirin Teva ditunjukkan untuk rawatan pesakit berusia 3 tahun atau lebih tua dengan hepatitis C (jangkitan hati yang disebabkan oleh virus hepatitis C) jenis kronik (berlarutan). Ribavirin Teva tidak boleh digunakan sendiri (monoterapi), tetapi hanya digabungkan dengan interferon alfa 2-b (sejenis ubat yang digunakan untuk merawat hepatitis).

Ribavirin Teva boleh digunakan pada pesakit "naïf" untuk rawatan (iaitu tidak pernah dirawat sebelumnya) untuk semua jenis hepatitis C kecuali genotip 1. Ia juga boleh digunakan pada orang dewasa yang sebelum ini bertindak balas terhadap rawatan dengan alpha interferon, tetapi di mana penyakit itu kekal.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Ribavirin Teva digunakan?

Terapi Ribavirin Teva harus dimulakan dan dipantau oleh pakar perubatan yang berpengalaman dalam rawatan hepatitis C. Kronik Ribavirin Teva bergantung kepada berat badan pesakit dan berkisar antara tiga hingga tujuh kapsul setiap hari. Ribavirin Teva hanya boleh diambil oleh pesakit dengan berat sekurang-kurangnya 47 kg. Ia mesti diambil setiap hari dengan makanan, dalam dua dos yang dibahagikan (pagi dan petang). Tempoh rawatan bergantung kepada keadaan pesakit dan tindak balasnya terhadap rawatan dan boleh berubah dari 24 minggu hingga setahun. Sekiranya kesan sampingan mungkin diperlukan untuk menyesuaikan dos. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimana Ribavirin Teva berfungsi?

Bahan aktif Ribavirin Teva, ribavirin, adalah ubat antivirus yang tergolong dalam kelas "analog nukleosida". Ribavirin Teva direka bentuk untuk mengganggu pengeluaran atau tindakan virus DNA dan RNA, yang perlu bagi virus untuk bertahan dan membiak. Ribavirin Teva dalam monoterapi tidak berkesan dalam menghapuskan virus hepatitis C dari badan.

Bagaimana Ribavirin Teva telah dikaji?

Kerana Ribavirin Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan. Dua medan bersamaan dengan bio ketika mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apakah faedah dan risiko Ribavirin Teva?

Kerana Ribavirin Teva adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sebagai sama dengan yang lain.

Kenapa Ribavirin Teva telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Ribavirin Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Rebetol. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dalam hal Rebetol, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan Ribavirin Teva diberi kuasa pemasaran.