Apakah Laventair dan apa yang digunakan untuk - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair adalah ubat yang mengandungi bahan aktif umeclidinium bromide dan vilanterol . Ia digunakan untuk melegakan simptom penyakit paru obstruktif kronik (COPD) pada orang dewasa. COPD adalah penyakit kronik di mana saluran pernafasan dan paru-paru alveoli rosak atau disekat, mengakibatkan kesukaran bernafas. Laventair digunakan untuk rawatan penyelenggaraan (biasa).
Bagaimana menggunakan Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ia boleh didapati sebagai serbuk penyedut dalam inhaler mudah alih. Inhaler menyampaikan 22 mikrogram vilanterol dan 65 mikrogram umeclidinium bromide (bersamaan dengan 55 mikrogram umeclidium) untuk setiap penyedutan. Dos yang disyorkan adalah satu penyedutan sekali sehari, diambil pada masa yang sama. Untuk maklumat terperinci mengenai penggunaan yang betul dalam alat sedut, lihat arahan dalam risalah pakej.
Bagaimanakah kerja Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol?
Laventair mengandungi dua bahan aktif: Vilanterol adalah beta2-agonis yang bertindak panjang. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor beta-2 dalam otot-otot banyak organ, termasuk saluran udara paru-paru. Setelah dihirup, vilanterol mencapai reseptor di saluran udara dan mengaktifkannya. Dengan cara ini, otot-otot pernafasan berehat.
Umeclidinium bromida adalah antagonis reseptor muscarinic. Ia berfungsi dengan menyekat reseptor tertentu yang dipanggil "reseptor muscarinic", yang mengawal penguncupan otot. Apabila Umeclidinium bromida dihirup, ia memberi kesan yang menenangkan pada otot-otot udara. Tindakan gabungan kedua-dua bahan aktif membantu melegakan saluran pernafasan dan membolehkan pesakit bernafas lebih mudah. Antagonis reseptor muscarinik dan agonis beta-2-adrenergik yang bertindak lama biasanya digabungkan dalam rawatan COPD.
Apakah faedah yang ditawarkan Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol yang ditunjukkan semasa kajian?
Gabungan umeclidinium bromide dan vilanterol telah dianalisis dalam empat kajian utama yang melibatkan lebih daripada 4700 pesakit. Dua kajian berbanding dua kombinasi dos tetap iaitu umeclidinium bromide dan vilanterol (satu sama dengan Laventair dan satu pada dos yang lebih tinggi) dengan monoterapi vilanterol, monoterapi umeclidinium bromide dan plasebo (rawatan dummy). Dua kajian lain membandingkan dua kombinasi dos tetap dari umeclidinium bromide dan vilanterol dengan ubat lain terhadap penyakit pulmonari obstruktif pulmonari kronik (COPD) yang disebut tiotropium. Ukuran utama keberkesanan adalah berdasarkan evolusi volum ekspedisi paksa (FEV1, jumlah maksimum udara yang seseorang dapat menghembus nafas dalam satu detik) pesakit. Hasilnya menunjukkan bahawa Laventair meningkatkan fungsi paru-paru dengan purata FEV1 sebanyak 167 ml lebih daripada plasebo selepas 24 minggu rawatan. Laventair juga meningkatkan FEV1 dengan purata 95 ml lebih daripada vilanterol sahaja dan 52 ml lebih daripada umeclidinium bromide sahaja. Peningkatan purata FEV1 dengan Laventair adalah 90 ml lebih daripada tiotropium selepas 24 minggu rawatan. Laventair juga telah ditunjukkan untuk memperbaiki gejala seperti pernafasan yang singkat dan lelah. Hasil kombinasi dos tinggi umeclidinium bromide dan vilanterol tidak menunjukkan peningkatan yang konsisten dalam fungsi paru-paru.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol?
Kesan sampingan yang paling biasa dikesan dengan Laventair (diperhatikan dalam 9 daripada 100 pesakit) adalah nasofaryngitis (peradangan hidung dan tekak). Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Laventair telah diluluskan - umeclidinium bromide, vilanterol?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Laventair lebih besar daripada risikonya dan disyorkan agar ia diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menyimpulkan bahawa Laventair berkesan dalam meningkatkan fungsi paru-paru dan gejala COPD jika dibandingkan dengan plasebo atau bahan tunggal serta tiotropium. CHMP juga menyatakan bahawa tidak ada kebimbangan keselamatan dengan Laventair, kerana kesan sampingan dapat dikendalikan, walaupun data keselamatan jangka panjang adalah terhad setakat ini.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Laventair digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Laventair, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Oleh kerana ubat-ubatan kelas yang sama dengan Laventair mungkin mempunyai kesan pada jantung dan saluran darah di otak, syarikat akan terus memantau kesan kardiovaskular dan otak ubat tersebut dan akan menjalankan kajian jangka panjang pesakit untuk mengenal pasti risiko yang mungkin. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lain mengenai Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol
Pada 8 Mei 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Laventair, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Laventair, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05/2014.
