Apa itu Trizivir?
Trizivir adalah ubat yang mengandungi tiga bahan aktif: abacavir (300 mg), lamivudine (150 mg) dan zidovudine (300 mg). Ia boleh didapati dalam tablet berbentuk kapsul biru-hijau.
Apakah yang digunakan oleh Trizivir?
Trizivir adalah ubat antiviral, yang ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa yang dijangkiti dengan virus immunodeficiency manusia (HIV), virus yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS) yang diperolehi. Gabungan ini digunakan untuk menggantikan rawatan berdasarkan tiga komponen dalam dos yang serupa dengan yang terdapat di Trizivir. Pesakit mesti sebelum ini mengambil tiga bahan aktif secara berasingan untuk sekurang-kurangnya 6-8 minggu sebelum beralih ke Trizivir.
Doktor harus menetapkan Trizivir setelah mempertimbangkan peningkatan yang berpotensi dalam kepatuhan pesakit terhadap rawatan, keberkesanan ubat yang diharapkan dan risiko yang berkaitan dengan bahan aktif. Trizivir hanya boleh dirujuk kepada pesakit dengan paras HIV yang tinggi dalam darah (melebihi 100, 000 salinan / ml) selepas pertimbangan yang teliti.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Trizivir digunakan?
Rawatan dengan Trizivir perlu dimulakan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan jangkitan HIV. Dosis yang dianjurkan untuk Trizivir untuk pesakit berusia lebih 18 tahun adalah satu tablet dua kali sehari, diambil dengan atau tanpa makanan. Jika pemberhentian terapi dengan salah satu bahan aktif (abacavir, lamivudine atau zidovudine) atau perubahan dos diperlukan dalam kes pesakit dengan masalah yang mempengaruhi buah pinggang, hati atau darah, persediaan berasingan abacavir, lamivudine boleh didapati dan zidovudine. Trizivir tidak boleh digunakan pada pesakit dengan kekurangan hati atau buah pinggang. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Pesakit yang mengambil Trizivir harus diberikan tag amaran khas yang merangkum maklumat utama mengenai keselamatan ubat tersebut.
Bagaimanakah kerja Trizivir?
Ketiga-tiga zat aktif Trizivir, abacavir, lamivudine dan zidovudine, adalah nukleoside inhibitor transkripase terbalik (NRTIs). Mereka bertindak dengan cara yang sama, menghalang aktiviti reverse transcriptase, enzim yang dihasilkan oleh HIV yang membolehkan virus menjangkiti sel dan membiak. Trizivir mengurangkan jumlah HIV dalam darah, memeliharanya pada tahap yang rendah. Trizivir tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi ia boleh melambatkan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Tiga bahan aktif sudah tersedia di Uni Eropa (EU): abacavir memperoleh kebenaran pemasaran di bawah nama Ziagen pada tahun 1999, lamivudine telah diberi kuasa untuk pemasaran di bawah nama Epivir dalam 1996 dan zidovudine telah terdapat di EU sejak pertengahan 1980-an.
Bagaimanakah Trizivir dikaji?
Tiada kajian tertentu telah dijalankan pada tablet tunggal yang menggabungkan tiga konstituen. Syarikat farmaseutikal membentangkan hasil kajian yang dilakukan pada abacavir, lamivudine dan zidovudine yang diambil serentak, dilakukan sebagai sebahagian daripada peperiksaan Ziagen. Syarikat juga melihat bagaimana tablet tunggal diserap oleh badan berbanding tablet berasingan.
Apakah faedah yang diperoleh Trizivir semasa kajian?
Dalam kajian yang dijalankan semasa pembangunan Ziagen, gabungan ketiga-tiga bahan aktif terbukti sekurang-kurangnya berkesan sebagai rejimen terapeutik gabungan gabungan dalam memastikan caj virus rendah. Tablet tunggal diserap oleh badan seperti tablet berasingan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Trizivir?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Trizivir (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala dan loya. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Trizivir, lihat Risalah Pakej.
Kira-kira 5% daripada subjek yang dirawat dengan Trizivir membangunkan tindak balas hipersensitiviti (reaksi alahan), yang biasanya berlaku dalam tempoh enam minggu pertama rawatan. Sesetengah kes ini mungkin mempunyai kesan maut. Gejala hampir selalu termasuk demam atau ruam. Gejala-gejala lain yang biasa boleh termasuk rasa mual, muntah, cirit-birit, sakit perut, sakit kepala, tanda-tanda kecederaan hati dalam darah, myalgia (sakit otot), dyspnoea (kesukaran bernafas), batuk, kelesuan, malaise. Pesakit yang dirawat dengan Trizivir diberikan kad yang menyenaraikan simptom-simptom ini secara terperinci supaya mereka dapat mengetahui tentang mereka. Sekiranya mereka mengalami reaksi alergi, pesakit perlu segera menghubungi doktor mereka. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Trizivir tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada lamivudine, zidovudine, abacavir atau mana-mana bahan lain, atau kepada subjek dengan kekurangan hati atau buah pinggang. Kerana ia mengandungi zidovudine, ubat tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mempunyai kiraan neutrophil yang rendah (sejenis sel darah putih) atau anemia (tahap rendah hemoglobin, protein dalam sel darah merah yang membawa oksigen dalam badan).
Seperti ubat-ubatan anti-HIV yang lain, pesakit yang menerima Trizivir mungkin berisiko lipodystrophy (perubahan dalam pengedaran lemak tubuh), sindrom pengaktifan semula imun (gejala jangkitan yang disebabkan oleh pengaktifan sistem kekebalan tubuh) atau osteonecrosis (kematian tisu tulang). dan oleh itu tulang lebih rapuh). Pesakit dengan masalah hati (termasuk hepatitis B atau C) mungkin mengalami peningkatan risiko mengalami kecederaan hati apabila dirawat dengan Trizivir. Seperti semua NRTI lain, Trizivir juga boleh menyebabkan keadaan asid laktik (pengumpulan asid laktik dalam badan) dan, pada anak-anak ibu yang dirawat dengan Trizivir semasa kehamilan, disfungsi mitokondria (kecederaan kepada penghasil selular sel yang dapat menghasilkan tenaga yang dapat menyebabkan masalah darah).
Mengapa Trizivir diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Trizivir lebih besar daripada risiko untuk rawatan jangkitan HIV pada pesakit dewasa. Gabungan tetap ini menggantikan tiga komponen (abacavir, lamivudine dan zidovudine) yang digunakan secara berasingan pada dos yang sama. Jawatankuasa ini menyatakan bahawa mengurangkan bilangan pesakit tablet yang diperlukan untuk mengambil dapat memudahkan pematuhan terhadap terapi dan bahawa manfaat Trizivir diperhatikan terutamanya pada pesakit yang sebelum ini tidak pernah dirawat atau hanya sederhana dirawat untuk jangkitan HIV dan di mana penyakit itu tidak berada pada peringkat lanjut. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar Trizivir diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Trizivir:
Pada 28 Disember 2000, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran untuk Trizivir, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Glaxo Group Ltd. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 28 Disember 2005.
EPAR penuh untuk Trizivir boleh didapati di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 11-2007.
