Apa itu Alli?
Alli adalah ubat yang mengandungi bahan aktif orlistat, yang terdapat dalam kapsul turquoise (60 mg).
Apa yang digunakan oleh Alli?
Alli membantu anda mengurangkan berat badan. Ubat ini digunakan pada orang dewasa yang berlebihan berat badan dengan indeks massacorporeal (BMI) lebih besar daripada atau sama dengan 28 kg setiap meter persegi, digabungkan dengan diet rendah kalori diet rendah lemak.
Ubat ini boleh diperoleh tanpa preskripsi.
Bagaimanakah Alli digunakan?
Alli diberikan dalam dos kapsul yang akan diambil dengan air sebelum, semasa atau dalam satu jam setiap hidangan utama, tiga kali sehari. Sekiranya anda terlepas makan, atau makanan yang dimakan bebas daripada lemak, lebih baik tidak mengambil ubat. Pesakit harus mengikuti diet di mana sekitar 30% kalori berasal dari lemak. Makanan pemakanan perlu diedarkan di antara tiga makanan utama.
Pesakit yang berhasrat untuk mengambil Alli harus memulakan diet dan senaman sebelum memulakan rawatan dengan ubat. Sekiranya anda tidak mengalami penurunan berat badan, selepas 12 minggu rawatan dengan Alli, anda perlu menghubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Anda mungkin perlu berhenti mengambilnya.
Bagaimana kerja Alli?
Bahan aktif dalam Alli, orlistat, adalah ubat anti obesiti yang tidak menjejaskan selera makan. Orlistat adalah perencat lipase gastrointestinal (lemak-metabolizing enzim).
Perencatan enzim-enzim ini menghalang metabolisma beberapa lemak yang ada dalam diet, ini membolehkan kira-kira satu perempat daripada lemak dicerna semasa makan untuk melalui usus tanpa diasimilasikan. Tubuh tidak boleh menggunakan lipid ini yang dibekalkan oleh diet untuk menghasilkan tenaga atau mengumpulnya dalam tisu adipose. Ini menggalakkan penurunan berat badan.
Kajian apa yang telah dilakukan terhadap Alli?
Oleh kerana Alli didasarkan pada ubat lain yang mengandungi bahan aktif yang sama yang telah diberi kuasa di EU (Xenical, 120 mg kapsul), beberapa kajian melibatkan pesakit yang dirawat dengan Xenical.
Alli telah dikaji dalam tiga kajian utama. Dua kajian melibatkan sejumlah 1 353 subjek berat badan berlebihan atau obes dengan BMI sebanyak 28 kg / m2 atau lebih dan bertahan dari satu hingga dua tahun, membandingkan Alli dengan dos yang berlainan dengan plasebo (rawatan dummy), dalam bersekutu dengan diet. Kedua-dua pesakit dan doktor tahu bahawa rawatan masing-masing diberikan hanya pada akhir kajian. Kajian ketiga membandingkan Alli dengan plasebo dan melibatkan 391 pesakit berlebihan berat badan dengan BMI antara 25 dan 28 kg / m2. Kajian itu berlangsung selama empat bulan.
Untuk semua kajian, indeks keberkesanan didasarkan pada perubahan berat badan.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan oleh Alli semasa pengajian?
Alli menunjukkan keberkesanan lebih besar daripada rawatan plasebo dalam menentukan berat badan dalam subjek dengan BMI sebanyak 28 kg / m2 atau lebih tinggi. Dalam dua kajian mengenai pesakit dengan BMI sebanyak 28 kg / m2 atau lebih, pesakit yang menerima Alli 60 mg hilang secara purata 4.8 kg selepas satu tahun, berbanding 2.3 kg yang hilang dengan rawatan plasebo. Kajian dengan Alli dalam subjek dengan BMI antara 25 dan 28 kg / m2 tidak menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan untuk pesakit.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Alli?
Kebanyakan kesan sampingan yang dikaitkan dengan Alli mempengaruhi sistem pencernaan dan tidak mungkin berlaku serentak dengan diet rendah lemak. Pada amnya, ini adalah gejala ringan yang berlaku pada permulaan rawatan dan hilang selepas beberapa waktu. Kesan sampingan yang paling biasa dengan Alli (lebih daripada 1 dalam 10 pesakit) adalah kehilangan berminyak, perut kembung digabungkan dengan pelepasan feses, rangsangan kuat untuk pembiakan, najis lemak / berminyak, pemindahan berminyak, kembung dan najis longgar. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Alli, lihat Risalah Pakej.
Alli tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergik) ke orlistat atau mana-mana komponen lain. Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang dirawat dengan ciclosporin (digunakan untuk mencegah penolakan organ dalam pesakit pemindahan) atau dengan ubat-ubatan yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah, termasuk warfarin. Tambahan pula, ubat tidak boleh diberikan kepada subjek yang mengalami malabsorpsi kronik (penyakit di mana makanan yang hadir dalam makanan tidak mudah diserap semasa pencernaan) atau oleh cholestasis (gangguan hati) atau semasa kehamilan atau semasa menyusu.
Kenapa Alli telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa manfaat Alli lebih besar daripada
Risiko untuk memudahkan penurunan berat badan pada orang dewasa yang berlebihan berat badan (BMI ≥ 28 kg / m2), digabungkan dengan diet sederhana hypocaloric, dengan kandungan lemak rendah. Jawatankuasa mencadangkan supaya Alli diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lain mengenai Alli:
Pada 23 Julai 2007, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah untuk seluruh Kesatuan Eropah untuk Orlistat GSK kepada Glaxo Group Limited. Kebenaran ini adalah berdasarkan kebenaran sebelumnya, yang diberikan pada tahun 1998, untuk Xenical (kapsul). Nama ubat itu telah ditukar kepada Alli pada 12 September 2008.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 04-2009.
