ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® adalah ubat yang berasaskan mesalazin

KUMPULAN THERAPEUTIC: Anti-radang usus bukan steroid - asid Aminosalicylic dan analog

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® adalah ubat anti peradangan usus, yang digunakan dalam rawatan bentuk keradangan usus seperti penyakit Crohn dan kolitis ulseratif.

Pelbagai formula yang disediakan membolehkan rawatan dalam pelbagai peringkat penyakit.

Mekanisme tindakan ASACOL ® Mesalazine

Mesalazine, terkandung dalam ASACOL ® adalah anti-radang kepunyaan kategori aminosalicylic yang lebih luas, dengan tindakan selektif terhadap mukosa usus.

Ciri khas ini pada dasarnya dikaitkan dengan sifat farmakokinetik prinsip aktif, yang diambil secara lisan dalam bentuk tablet gastro-tahan, dapat melewati halangan asid gastrik dan dilepaskan di tahap ileum, di mana ia melakukan tindakan terapeutiknya.

Malah, tindakan anti-radang topikal mungkin disebabkan oleh kadar penyerapan mesalazine yang berkurang, yang, menumpukan pada tahap usus, dapat menghalang pengeluaran mediator peradangan kimia seperti metabolit radang arakidonik (prostaglandin, tromboxan dan leukotrien) ) melindungi keutuhan mukosa usus.

Walaupun bahagian dadah aktif kemudiannya dikeluarkan melalui najis, jumlah yang sangat kecil yang diserap, selepas asetilasi usus dan usus, akan dihapuskan terutamanya melalui air kencing.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. MESALAZIN DALAM COLITIS ULCERATIF

Kolitis ulcerative adalah salah satu penyakit saluran usus yang mana terapi mesalazin ditunjukkan. Dalam percubaan klinikal ini, pengambilan mesalazin pada dos yang tinggi selama 2 minggu dapat memberikan kelegaan cepat kepada gejala utama penyakit seperti perdarahan rektum dan pemindahan yang menyakitkan, yang berlangsung hingga 6 minggu pada kebanyakan pesakit dirawat.

2. MESALAZINA DAN PENYAKIT INFLAMMATORY CHRONIC: NEGERI ART

Walaupun terdapat banyak kajian yang memaparkan kesusasteraan antarabangsa mengenai keberkesanan mesalazin dan bahan aktif lain yang dimiliki oleh keluarga aminosalicylic acids dalam rawatan penyakit usus radang, dari sudut pandangan statistik, belum ada kemungkinan untuk merumuskan pendapat tunggal. Oleh itu, bukti ini menunjukkan pentingnya memulakan ujian klinikal baru, dengan pelbagai sampel dan protokol piawaian, yang dapat memberikan klinisi dengan parameter penilaian.

3. MESALAZINA DAN PENCEGAHAN

Kajian Itali yang menarik menunjukkan bagaimana pengambilan kitaran mesalazine selama 10 hari sebulan, dalam percubaan klinikal 5 tahun, dapat mengurangkan kejadian diverticulitis pada pesakit yang mengalami masalah usus. Walau bagaimanapun, kajian ini, dengan nilai statistik yang kecil, menganggap pentingnya dari pandangan klinikal, memandangkan tindakan pencegahan mesalazine.

Kaedah penggunaan dan dos

ASACOL ® mesalazine 400/800 mg tablet gastro-tahan atau mesalazine 400 mg kapsul pelepasan yang diubah suai: berguna dalam rawatan fasa aktif dan dalam pencegahan pengulangan, disyorkan mengambil 1 - 2 tablet atau 400 kapsul mg tiga kali sehari.

Pengambilan harus diutamakan pada perut kosong, dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

ASOSOL ® suppositories 500 - 1000 mg mesalazine : berguna dalam rawatan penyakit keradangan setempat kepada tahap rektum, disyorkan untuk mengambil suppository 1 gr sekali sehari atau 2 - 3 suppositories 500 mg sehari.

Walau bagaimanapun, bagi ubat untuk melakukan tindakan terapeutik maksimum, suppository perlu dikekalkan untuk jangka masa panjang, seperti pada waktu malam.

Buih rektum ASACOL ® 1 - 2 - 4 gr mesalazine dan penggantungan rektum 2 - 4 gr / 50 ml: menunjukkan rawatan rektum dan sigmoid yang disyorkan untuk mengambil 1 dos busa rektum atau penggantungan rektum 2 gr, Sekali atau dua kali sehari.

Pengambilan sebaiknya dilakukan pada waktu pagi dan pada waktu tidur.

Semua dos yang disebut terdahulu, semata-mata menunjukkan, sebagai doktor boleh mengubah dos dan masa pengambilan berdasarkan keadaan klinikal pesakit.

Amaran ASACOL ® Mesalazine

Memandangkan metabolisme mesalazine hati dan buah pinggang separa, pengambilan ASACOL ® perlu dilakukan dengan penjagaan khusus dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat pada pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang yang berkurangan, yang mana pemantauan berkala bagi kedua-dua organ ini diperlukan.

Penjagaan yang sama harus diberikan kepada pesakit yang mengalami perubahan dalam pola hematologi, yang mana asupan mesalazine dapat bertepatan dengan diskrasia darah yang teruk.

Sifat bahan aktif dan kehadiran pesakit alergen yang mudah boleh bertanggungjawab terhadap tindak balas alahan, walaupun bersifat serius, dalam pesakit hipersensitif, jadi berguna untuk menghentikan terapi dengan segera.

Kehadiran laktosa dalam ASACOL ® tablet gastro-tahan mungkin dikaitkan dengan perkembangan reaksi buruk di saluran gastro-intestinal pada pesakit dengan kekurangan enzim glukosa / galaktosa atau laktase.

Walaupun ubat itu tidak mampu mengubah kapasiti pengertian pesakit, beberapa kesan sampingannya, dan khususnya sakit kepala, boleh membuat penggunaan mesin dan memandu kenderaan berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Ketiadaan ujian klinikal dan kajian penting mengenai penggunaan Mesalazine dalam tempoh kehamilan dan penyusuan dan kesan relatif terhadap kesihatan janin dan bayi, mencegah pencirian profil keselamatan ASACOL ®

Atas sebab ini, mengambil ubat ini tidak harus disyorkan semasa tempoh kehamilan dan penyusuan.

interaksi

Walaupun penyerapan sistemik rendah mesalazin dengan ketara mengurangkan risiko interaksi yang mungkin, disarankan untuk mengelakkan pengambilan serentak agen seperti laktulosa yang mampu menurunkan pH lumen usus, menunda pembebasan mesalazin dan ubat-ubatan dari metabolisme buah pinggang, agar untuk mengurangkan risiko penyakit buah pinggang.

Pengambilan kortikosteroid yang bersesuaian, berguna dalam fasa akut penyakit, dapat menentukan peningkatan yang signifikan dalam potensi anti-radang mesalazine.

Akhirnya ASACOL ® dapat berinteraksi dengan bahan-bahan aktif seperti coumarin, methotrexate, probenecid, sulfinpyrazone, spironolactone, furosemide, rifampicin dan sulfonylureas dengan kesan tidak sepenuhnya dicirikan.

Contraindications ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap bahan aktif atau analog yang termasuk dalam keluarga salisilat, dan pada pesakit luka mukosa lambung dan duodenal atau nefropati yang teruk.

ASACOL ® juga dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun dan pada wanita pada minggu kehamilan atau semasa menyusu.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Pengambilan mesalazin didapati dapat diterima dengan baik dan bebas dari kesan sampingan secara klinikal.

Reaksi buruk yang paling sering diperhatikan ialah saluran gastro-intestinal dengan loya, cirit-birit dan sakit perut dan saraf yang sakit kepala.

Pada beberapa kali gejala hipersensitiviti dengan ruam kulit, pruritus, ruam dan demam telah dijumpai yang diperlukan untuk menghentikan terapi dengan cepat.

Perubahan dalam gambar hematologi dan berkaitan dengan fungsi buah pinggang dan hati adalah lebih jarang berlaku.