Apa itu Kengrexal - Cangrelor digunakan dan apa yang digunakan?
Kengrexal adalah ubat antikoagulan yang ditunjukkan untuk mengurangkan kekerapan masalah akibat pembekuan darah, termasuk infarksi miokardium. Ia digunakan dalam kombinasi dengan aspirin pada pesakit dewasa dengan penyakit jantung koronari (penyakit jantung yang disebabkan oleh halangan pembuluh darah yang membekalkan jantung), menjalani campur tangan koronari perkutaneus (PCI, prosedur pembedahan yang digunakan untuk melebarkan saluran darah sempit yang membawa darah ke jantung). Kengrexal diberikan kepada pesakit yang tidak dirawat sebelum prosedur dengan ubat-ubatan antikoagulan yang lain, yang dipanggil "P2Y12 reseptor perencat" (clopidrogrel, ticagrelor atau prasugrel) yang diambil oleh mulut, dan di mana terapi dengan ubat-ubatan ini tidak mungkin atau wajar. Kengrexal mengandungi bahan aktif cangrelor.
Bagaimanakah Kengrexal - Cangrelor digunakan?
Kengrexal perlu diberikan oleh doktor yang mengalami terapi koronari akut atau prosedur PCI. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi dan bertujuan untuk digunakan hanya dalam keadaan hospital. Kengrexal boleh didapati sebagai serbuk untuk dijadikan penyelesaian untuk suntikan dan infusi (titisan) ke dalam urat. Rawatan bermula dengan suntikan vena pada dos 30 mikrogram per kilogram berat badan, yang berlangsung kurang dari satu minit, diikuti oleh infusi intravena sebanyak 4 mikrogram per kilogram per minit. Rawatan sepatutnya bermula sebelum prosedur PCI dan penyerapannya hendaklah berterusan selama sekurang-kurangnya 2 jam atau sehingga akhir prosedur, mana-mana yang lebih lama. Atas budi bicara doktor, infusi ini dapat diteruskan selama empat jam. Pada akhir infusi, pesakit perlu beralih ke terapi penyelenggaraan lisan dengan clopidogrel, ticagrelor atau prasugrel.
Bagaimanakah kerja Kengrexal - Cangrelor?
Bahan aktif dalam Kengrexal, cangrelor, adalah ubat antiplatelet. Ini bermakna ia membantu menghalang pengagregatan sel darah yang disebut "platelet" dan pembentukan gumpalan, dengan itu membantu mencegah infark miokard baru. Cangrelor blok agregasi platelet dengan menghalang suatu bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat ke permukaannya. Dengan cara ini, platelet kurang "likat", yang mengurangkan risiko pembentukan beku.
Apakah faedah yang ada pada Kengrexal - Cangrelor yang ditunjukkan semasa kajian?
Kengrexal telah dibandingkan dengan clopidogrel yang diambil oleh mulut dalam kajian utama yang melibatkan lebih daripada 11, 000 orang dewasa dengan penyakit arteri koronari yang menjalani PCI. Hampir semua pesakit juga telah mengambil aspirin dan / atau ubat antikoagulan lain. Ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang melaporkan "peristiwa", termasuk infarksi miokardium atau kehadiran, dalam kapal yang membekalkan jantung, dengan gumpalan-gumpalan yang terdedah kepada campur tangan, atau mati untuk apa-apa sebab dalam masa 48 jam selepas PCI. Kengrexal telah terbukti lebih berkesan daripada clopidogrel yang diambil secara lisan dalam mengurangkan kekerapan kejadian ini: terdapat kejadian atau kematian pada 4.7% pesakit (257 daripada 5 470 mata pelajaran) yang mengambil Kengrexal berbanding dengan 5, 9% (322 daripada 5 469 subjek) pesakit dirawat dengan clopidogrel. Kengrexal juga diperiksa dalam kajian di mana ia ditadbirkan sebelum pembedahan kepada pesakit yang sebelum ini dirawat dengan ubat-ubatan antikoagulan yang diambil oleh mulut. Bagaimanapun, cara kajian ini telah dirancang dianggap tidak mencukupi untuk menunjukkan manfaat yang jelas dalam pesakit-pesakit ini, jadi syarikat itu menahan diri daripada membentangkan penggunaan ini dalam permohonan kebenaran.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Kengrexal - Cangrelor?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Kengrexal (yang mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang) adalah pendarahan ringan dan sederhana dan disnoea (kesukaran bernafas). Kesan sampingan yang paling serius terhadap Kengrexal termasuk tindak balas pendarahan dan hipersensitiviti (alahan) yang mengancam dan mengancam nyawa. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Kengrexal, lihat risalah pakej. Kengrexal tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami pendarahan atau peningkatan risiko pendarahan akibat gangguan pendarahan, pembedahan utama baru-baru ini atau trauma besar, atau dengan hipertensi yang tidak terkawal. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami serangan iskemia atau transient iskemia (TIA). Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej
Kenapa Kengrexal - Cangrelor telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Kengrexal lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Ubat ini telah terbukti berkesan dalam mengurangkan masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah pada pesakit yang menjalani PCI yang belum pernah menerima rawatan dengan P2AM12 inhibitor reseptor. Fakta bahawa ubat yang diberikan ke dalam urat dianggap bermanfaat pada pesakit yang tidak boleh menelan dan yang tidak mengambil ubat dengan mulut. Bagi profil keselamatan Kengrexal, CHMP menyatakan bahawa kejadian pendarahan adalah lebih tinggi untuk Kengrexal daripada untuk clopidogrel. Walau bagaimanapun, ini adalah kesan yang dijangkakan, memandangkan keberkesanan produk ubat yang lebih besar, dan mengimbangi oleh fakta bahawa aktiviti Kengrexal mula cepat berkurang apabila penyusupan itu dihentikan.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Kengrexal - Cangrelor yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Kengrexal digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Kengrexal, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Kengrexal - Cangrelor
Pada 23 Mac 2015, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Kengrexal, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Kengrexal, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2015.
