Apakah Nimvastid?
Nimvastid adalah ubat yang mengandungi bahan aktif rivastigmine. Ia boleh didapati sebagai kapsul (kuning: 1.5 mg, oren: 3 mg, merah-coklat: 4.5 mg dan merah-coklat dan oren: 6 mg) dan tablet orodispersible (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg dan 6 mg). Orodispersible bermakna tablet dibubarkan di dalam mulut.
Nimvastid adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Nimvastid sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Exelon. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apa yang digunakan oleh Nimvastid?
Nimvastid digunakan untuk merawat pesakit dengan demensia Alzheimer ringan dan sederhana yang parah, penyakit otak progresif yang beransur-ansur memberi kesan kepada ingatan, keupayaan intelektual dan tingkah laku.
Ia juga boleh digunakan untuk rawatan demensia ringan hingga sederhana pada pesakit dengan penyakit Parkinson.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .
Bagaimana Nimvastid digunakan?
Rawatan dengan Nimvastid perlu dimulakan dan diselia oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer atau demensia yang berkaitan dengan penyakit Parkinson. Terapi hanya boleh dimulakan sekiranya pengasuh ("pengasuh", orang yang biasanya membantu pesakit) boleh didapati yang secara kerap mengawal pengambilan ubat pesakit. Rawatan perlu dikekalkan sehingga ubat itu mempunyai kesan yang bermanfaat, tetapi dos dapat dikurangkan atau rawatan dihentikan jika pesakit mengalami kesan sampingan.
Nimvastid perlu diberi dua kali sehari, untuk sarapan dan makan malam. Kapsul mesti ditelan keseluruhannya. Tablet orodispersible Nimvastid perlu diletakkan di lidah, di mana mereka cepat hancur dalam air liur sebelum ditelan.
Dos mula Nimvastid adalah 1.5 mg dua kali sehari. Sekiranya dos ini dapat diterima dengan baik, ia boleh dinaikkan, dalam 1.5 mg selang pada selang tidak kurang daripada dua minggu, dengan dos biasa 3-6 mg dua kali sehari. Untuk mendapatkan manfaat maksimum, sebaiknya gunakan dos yang paling tinggi, tanpa melebihi 6 mg dua kali sehari.
Bagaimanakah kerja Nimvastid?
Bahan aktif dalam Nimvastid, rivastigmine, adalah ubat antidementia. Pada pesakit dengan demensia jenis Alzheimer atau demensia kerana penyakit Parkinson beberapa sel syaraf mati di dalam otak yang mengakibatkan menurunkan tahap neurotransmitter acetylcholine (bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain). Rivastigmine berfungsi dengan menghalang enzim yang merosakkan asetilkolin, iaitu asetilkolinesterase dan butyrylcholinesterase. Dengan menghalang enzim ini, Nimvastid menggalakkan peningkatan paras acetylcholine di otak, yang membantu mengurangkan gejala demensia dan demensia Alzheimer akibat penyakit Parkinson.
Bagaimana Nimvastid telah dikaji?
Kerana Nimvastid adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan (iaitu kedua-dua ubat menghasilkan tahap yang sama dari bahan aktif dalam badan).
Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Nimvastid?
Kerana Nimvastid adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sebagai sama.
Kenapa Nimvastid telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Nimvastid telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Exelon. Oleh itu, CHMP berpendapat bahawa, seperti dengan Exelon, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Nimvastid.
Maklumat lanjut mengenai Nimvastid
Pada 11 Mei 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Nimvastid, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada syarikat KRKA, dd, Novo Mesto.
EPAR penuh untuk Nimvastid boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2009
