dadah

Olanzapine Teva

Apa itu Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif olanzapine, dan boleh didapati sebagai tablet (putih dan bulat: 2.5, 5, 7.5 dan 10 mg, biru dan bujur: 15 mg, merah jambu dan bujur: 20 mg dan tablet orodispersible bulat (kuning: 5 dan 10, oren: 15; hijau 20 mg) Tablet orodispersible adalah tablet yang larut dalam mulut.

Olanzapine Teva adalah "ubat generik". atau ubat yang serupa dengan "ubat rujukan", yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang digunakan oleh Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Schizophrenia adalah penyakit mental yang disifatkan oleh beberapa simptom, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (melihat atau mendengar sesuatu yang tidak wujud), kecurigaan dan khayalan. Olanzapine Teva juga berkesan dalam mengekalkan peningkatan klinikal pada pesakit yang memberi respons positif kepada rawatan awal.

Ubat ini juga digunakan untuk rawatan episod manik yang sederhana dan sederhana pada orang dewasa (terutamanya euphoric mood). Ia juga boleh digunakan untuk mencegah berlakunya episod manik (kemunculan gejala) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit

mentaliti yang dicirikan oleh penggantian fasa manik dan depresi) pada pesakit yang merespon rawatan awal.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Olanzapine Teva digunakan?

Dano awal yang disyorkan Olanzapine Teva bergantung kepada penyakit yang akan dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari, untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, kecuali jika ia digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain, di mana dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dos yang boleh disesuaikan dengan tindak balas pesakit dan toleransi terapi. Dos biasa bervariasi antara 5 dan 20 mg sehari. Tablet orodispersible, yang boleh ditadbir sebagai alternatif kepada tablet tradisional, mesti diletakkan di lidah, di mana mereka cepat tersebar di dalam air liur, atau ia boleh dibubarkan di dalam air sebelum diambil. Ia mungkin perlu untuk mengurangkan dos permulaan sebanyak 5 mg sehari pada pesakit lebih daripada 65 dan dalam subjek dengan masalah hati atau buah pinggang.

Bagaimanakah Olanzapine Teva berfungsi?

Bahan aktif dalam Olanzapine Teva, olanzapine, adalah ubat antipsikotik, yang dikenali sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza daripada ubat antipsikotik lama yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakan yang tepat tidak diketahui, ia adalah dikaitkan dengan beberapa reseptor pada permukaan sel-sel saraf di dalam otak. Dengan cara ini, isyarat yang dihantar di antara sel-sel otak terganggu melalui neurotransmitter, iaitu bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Adalah dipercayai bahawa kesan berfaedah olanzapine adalah disebabkan oleh keupayaannya untuk menghalang reseptor untuk neurotransmitter 5- hidroksiitramptamine (juga dipanggil serotonin) dan dopamin. Kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala-gejala penyakit ini.

Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Olanzapine Teva?

Oleh kerana Olanzapine Teva adalah ubat generik, kajian-kajian itu telah membatasi dirinya untuk menunjukkan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan (iaitu ubat menghasilkan tahap yang sama dari bahan aktif dalam badan).

Apakah manfaat dan risiko Olanzapine Teva?

Kerana Olanzapine Teva adalah ubat generik dan biojunctival dengan ubat rujukan, ya

menganggap bahawa manfaat dan risiko ubat adalah sama.

Kenapa Olanzapine Teva telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Olanzapine Teva telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Oleh itu, pandangan CHMP itu, seperti dalam kes Zyprexa dan Zyprexa Velotab, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Olanzapine Teva.

Maklumat lanjut mengenai Olanzapine Teva

Pada 12 Disember 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan Teva Pharma BV satu kuasa pemasaran untuk Olanzapine Teva sah di seluruh Kesatuan Eropah.

Versi EPAR penuh untuk Olanzapine Teva boleh didapati di sini.

Versi EPAR penuh untuk ubat rujukan boleh dirujuk di laman web EMEA.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008