IDflu - vaksin selesema

Apa itu IDflu?

IDflu adalah vaksin yang tersedia sebagai penggantungan untuk suntikan dalam suntikan yang telah dipenuhi. Mengandungi pecahan virus influenza yang telah dinyahaktifkan (dibunuh). IDflu mengandungi tiga jenis strain (jenis) virus influenza (iaitu A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2506/2004).

Apakah yang digunakan IDflu?

IDflu digunakan untuk vaksinasi terhadap selesema dewasa, terutamanya mereka yang mempunyai risiko yang lebih besar untuk mengalami komplikasi penyakit. Vaksin itu harus digunakan mengikut cadangan rasmi. Orang dewasa sehingga umur 59 diberikan kepekatan terendah (mengandungi 9 mikrogram setiap strain virus). Orang yang berumur 60 tahun ke atas diberi tumpuan tertinggi (mengandungi 15 mikrogram setiap strain virus).

Vaksin hanya boleh diperoleh dengan preskripsi.

Bagaimana IDflu digunakan?

IDflu ditadbir sebagai suntikan "intradermal" ke lapisan permukaan kulit dengan menggunakan sistem mikroinjek khusus. Pentadbiran tapak yang disyorkan adalah bahu.

Bagaimanakah IDflu berfungsi?

IDflu adalah vaksin. Vaksin bertindak dengan "mengajar" sistem imun (sistem pertahanan semulajadi badan) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. IDflu mengandungi serpihan tiga jenis virus influenza yang berlainan. Apabila seseorang itu divaksin, sistem imun mengakui serpihan virus sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus itu. Sekiranya berlaku pendedahan pada mana-mana jenis virus ini pada masa akan datang, sistem imun dapat menghasilkan antibodi dengan lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi diri daripada penyakit yang disebabkan oleh virus influenza ini.

Setiap tahun, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menyediakan cadangan mengenai jenis selesema yang perlu dimasukkan dalam vaksin untuk musim selesema seterusnya. Strain virus ini perlu dimasukkan ke dalam IDflu sebelum vaksin boleh digunakan. IDflu kini mengandungi serpihan strain virus yang dijangka menyebabkan selesema pada musim 2006/2007, selaras dengan cadangan WHO untuk hemisfera utara dan Kesatuan Eropah (EU). Strain virus yang terkandung dalam IDflu perlu diganti semula, sebelum vaksin boleh digunakan pada musim berikutnya.

Apakah kajian yang telah dijalankan pada IDflu?

Kesan IDflu mula-mula dianalisis dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Empat kajian yang melibatkan lebih daripada 8, 000 orang telah dijalankan untuk menganalisis keberkesanan IDflu sebagai perlindungan terhadap influenza. Dalam dua kajian, orang yang berumur kurang daripada 60 tahun yang diberi vaksin dengan kepekatan 9 mikrogram diperhatikan. Dalam dua kajian yang lain, orang yang berumur 60 tahun atau lebih yang diberi vaksin dengan kepekatan 15 mikrogram diperhatikan.

Dalam semua kajian, IDflu dibandingkan dengan vaksin influenza yang lain yang diberikan oleh suntikan intramuskular. Kajian-kajian itu membandingkan kemampuan dua vaksin untuk mencetuskan pengeluaran antibodi (imunogenisiti), membandingkan tahap antibodi sebelum suntikan dan selepas tiga minggu.

Apakah faedah yang ada pada IDflu semasa pengajian?

Dalam semua kajian, kedua-dua IDflu dan vaksin komparator menunjukkan tahap antibodi yang mencukupi untuk perlindungan terhadap ketiga-tiga strain influenza. Pada orang dewasa di bawah umur 60 tahun, kepekatan 9 mikrogram menjamin tahap perlindungan yang sama dengan vaksin intramuskular. Pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, kepekatan 15 mikrogram menjamin tahap perlindungan yang sama dengan vaksin intramuskular.

Apakah risiko yang berkaitan dengan IDflu?

Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan IDflu (dilihat di lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala, myalgia (sakit otot), malaise dan tindak balas tempatan pada titik vaksinasi (kemerahan, bengkak, pengerasan kulit, sakit dan gatal-gatal) . Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan IDflu, lihat Risalah Pakej.

IDflu tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin menjadi hipersensitif kepada bahan aktif, kepada bahan-bahan, telur, protein ayam, untuk neomycin (antibiotik), untuk

formaldehid (pengawet) atau oksoksinol 9 (detergen). Orang yang demam atau jangkitan akut (dalam tempoh yang singkat) tidak dapat menerima vaksin tersebut sehingga pulih sepenuhnya.

Mengapa IDflu telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat IDflu adalah lebih besar daripada risiko profilaksis influenza pada orang dewasa sehingga usia 59 dan berumur 60 tahun ke atas, terutamanya dalam subjek dengan risiko yang lebih besar untuk membangunkan komplikasi yang berkaitan. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk IDflu.