Corlentor - ivabradine

Apa itu Corlentor?

Corlentor adalah tablet berwarna salmon (bujur, 5 mg, segi tiga, 7.5 mg) yang diambil oleh mulut. Bahan aktif ialah ivabradine dalam dos 5 dan 7.5 mg.

Apa yang digunakan oleh Corlentor?

Corlentor digunakan dalam rawatan simptomatik angina pectoris yang stabil kronik (dada, kesakitan allamandibular dan sakit belakang kerana kerja fizikal, disebabkan oleh masalah bekalan darah ke jantung). Corlentor digunakan pada pesakit dengan irama sinus biasa (kadar denyutan jantung) yang tidak boleh dirawat atau yang tidak boleh bertolak ansur dengan terapi beta-blocker (ubat lain untuk merawat angina).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Corlentor digunakan?

Corlentor harus diambil melalui mulut semasa makan dua kali sehari, pada waktu pagi dan petang.

Dos permulaan yang disyorkan adalah 5 mg dua kali sehari. Pada pesakit lebih dari 75 tahun, mungkin bermula dengan dos 2.5 mg sehingga dos 5 mg. Selepas 3-4 minggu rawatan dos boleh ditingkatkan menjadi 7.5 mg dua kali sehari, bergantung kepada tindak balas individu.

Bagaimanakah Corlentor berfungsi?

Gejala angina (rasa sakit di dada, lengan atau rahang) disebabkan oleh bekalan darah oksigen yang tidak mencukupi ke jantung. Dalam angina stabil kronik gejala-gejala ini berlaku

semasa latihan fizikal. Corlentor adalah ubat yang secara selektif mengurangkan kadar denyutan jantung. Bahan aktif yang terkandung dalam ubat, ivabradine, bertindak dengan menghalang saluran lf, atau sel-sel khusus yang terletak di nod sinus, alat pacemaker semula jadi yang mengawal penguncupan jantung dan mengawal kadar denyutan jantung. Apabila saluran menjadi disekat, kadar denyutan jantung berkurangan, jantung berfungsi kurang dan oleh itu memerlukan kurang oksigen darah. Oleh itu, Corlentor berfungsi dengan mengurangkan atau menghalang gejala angina.

Bagaimana Corlentor belajar?

Corlentor adalah subjek kajian klinikal empat atau empat bulan yang melibatkan sejumlah 3, 222 pesakit, 2168 daripadanya telah dirawat dengan Corlentor. Ubat ini telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy), atenolol atau amlodipine (ubat-ubatan anti-angina yang lain). Ubat ini juga telah dikaji sebagai rawatan tambahan pada pesakit yang mengambil amlodipine secara bersamaan. Keberkesanan dinilai terutamanya melalui ujian fizikal, contohnya untuk mengukur jumlah pergerakan pesakit boleh lakukan sebelum angina timbul.

Apakah faedah yang terdapat di dalam kajian Corlentor?

Corlentor jauh lebih baik daripada plasebo dalam meningkatkan ketahanan terhadap tenaga dan berkesan sebagai atenolol dan amlodipine. Penambahan Corlentor kepada terapi amlodipine tidak menunjukkan manfaat tambahan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Corlentor?

Kesan sampingan yang paling umum, yang muncul di lebih dari satu dalam 10 pesakit, dibentuk oleh fenomena bercahaya atau 'phosphenes' (sensasi bercahaya sementara dalam bidang visual). Kesan sampingan yang lain adalah penglihatan kabur, bradikardia (kadar jantung yang sangat rendah), degupan jantung yang tidak teratur, sakit kepala (biasanya semasa bulan pertama rawatan) dan pening. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Corlentor, lihat Risalah Pakej.

Corlentor tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada ivabradine atau mana-mana bahan lain, pada pesakit dengan kadar denyut jantung kurang daripada 60 denyut per minit, pada pesakit yang mempunyai tekanan darah rendah, pesakit yang terkena dari pelbagai kardiogenik (kejutan kardiogenik, gangguan jantung, serangan jantung, kegagalan jantung), pada pesakit dengan masalah hati yang teruk dan pada pesakit hamil atau pesakit. Untuk senarai lengkap had, lihat masukkan pakej.

Kenapa Corlentor telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Corlentor menunjukkan keberkesanan anti-angina yang mencukupi dan profil keselamatan yang boleh diterima sebagai rawatan alternatif untuk pesakit yang menghidap angina pectoris stabil kronik dengan irama sinus normal yang tidak boleh dirawat dengan beta-blocker. CHMP menganggap bahawa manfaat lebih besar daripada risiko dan oleh itu disyorkan bahawa ia diberi kebenaran pemasaran.