Apakah Levitra?
Levitra adalah ubat yang mengandungi bahan aktif vardenafil. Ia boleh didapati sebagai tablet bulat oren (5, 10 dan 20 mg).
Apakah yang digunakan oleh Levitra?
Levitra digunakan untuk merawat lelaki dewasa dengan disfungsi erektil (juga dipanggil mati pucuk), iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang mencukupi untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Bagi Levitra untuk bekerja, rangsangan seksual diperlukan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .
Bagaimanakah Levitra digunakan?
Dos yang disyorkan Levitra adalah 10 mg diambil dengan atau tanpa makanan, kira-kira 25 hingga 60 minit sebelum aktiviti seksual. Jika Levitra diambil dengan makanan yang tinggi lemak, kesannya boleh ditangguhkan. Bergantung kepada keberkesanan dan kesan sampingan, dos boleh ditingkatkan menjadi 20 mg atau dikurangkan kepada 5 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 5 mg. Adalah disyorkan agar tidak mengambil lebih dari satu tablet sehari.
Bagaimanakah Levitra berfungsi?
Bahan aktif dalam Levitra, vardenafil, tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang dipanggil phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5). Ia berfungsi dengan menghalang enzim fosfodiesterase yang biasanya mengurangkan tahap bahan yang disebut guanosine monophosphate cyclic (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran tisu spongy zakar (badan gua) yang membolehkan aliran darah ke dalam corpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan menghalang pengurangan cGMP, Levitra memulihkan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Levitra?
Pada Levitra empat kajian utama dijalankan ke atas 2 431 pesakit lelaki berusia antara 20 hingga 83 tahun, di mana ubat ini dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy). Satu kajian dilakukan pada lelaki diabetes dan satu lagi pada pesakit yang prostat telah dikeluarkan. Ukuran utama keberkesanan adalah keupayaan untuk mendapatkan dan mengekalkan ereksi, dikesan melalui dua soal selidik lengkap di rumah.
Apakah manfaat yang ditunjukkan oleh Levitra semasa pengajian?
Levitra adalah jauh lebih berkesan daripada plasebo dalam semua langkah dan dalam semua kajian.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Levitra?
Kesan sampingan yang paling biasa (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala dan kemerahan kulit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Levitra, lihatlah Risalah Pakej.
Levitra tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada vardenafil atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan dalam kes-kes di mana aktiviti seksual tidak disyorkan (contohnya pada lelaki yang mempunyai masalah jantung yang serius, seperti angina yang tidak stabil atau kegagalan jantung yang teruk). Juga ubat-ubatan tidak diambil oleh orang-orang yang mengalami kehilangan penglihatan kerana masalah dengan aliran darah ke saraf optik (neuropati optik anterior neuropati yang tidak arteritik). Levitra tidak boleh diambil bersama dengan nitrat (ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat angina). Oleh kerana Levitra tidak dikaji pada pesakit dengan gangguan hati atau buah pinggang yang teruk, orang yang mengalami masalah tekanan atau yang mengalami serangan angin ahmar atau serangan jantung dalam tempoh enam bulan yang lalu tidak boleh menggunakannya.
Levitra tidak boleh diambil dengan ubat, seperti ketoconazole dan itraconazole (untuk merawat jangkitan kulat), oleh lelaki berusia lebih dari 75 tahun atau ritonavir dan indinavir (untuk merawat pesakit AIDS).
Kenapa Levitra telah diluluskan?
Jawatankuasa bagi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Levitra lebih besar daripada risikonya untuk rawatan lelaki dengan disfungsi erektil. Oleh itu, Jawatankuasa menyarankan agar Levitra diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Levitra
Pada 6 Mac 2003, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Levitra, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Pengesahan pemasaran telah diperbaharui pada 6 Mac 2008. Pemegang kuasa pemasaran ialah Bayer Schering Pharma AG.
Untuk EPAR penuh Levitra, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
