Apakah Thorinane - natrium Enoxaparin yang digunakan dan apa yang digunakan untuknya?
Thorinane adalah antikoagulan (ubat untuk mengelakkan pembekuan darah). Ia digunakan pada orang dewasa untuk:
- pencegahan tromboembolisme vena (pembekuan yang membentuk di dalam urat menghalang peredaran darah), terutamanya pada pesakit yang menjalani pembedahan atau yang berisiko besar untuk membentuk bekuan kerana mereka dilahirkan kerana sakit;
- rawatan keadaan yang berkaitan dengan pembekuan darah seperti trombosis urat dalam (di mana bekuan terbentuk dalam urat dalam, biasanya di kaki);
- rawatan angina yang tidak stabil (sejenis sakit dada yang teruk yang disebabkan oleh aliran darah yang bermasalah ke jantung);
- rawatan jenis tertentu infark miokard (serangan jantung);
- pencegahan pembentukan bekuan apabila darah diedarkan melalui mesin hemodialisis untuk mengeluarkan bahan toksik.
Dalam rawatan angina dan serangan jantung yang tidak stabil, Thorinane diberikan dalam kombinasi dengan aspirin (acetylsalicylic acid).
Bahan aktif di Thorinane adalah enoxaparin natrium.
Thorinane adalah "ubat biosimilar". Ini bermakna ia sangat serupa dengan ubat biologi ("ubat rujukan") yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Perubatan rujukan untuk Thorinane adalah Clexane. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat biosimilar, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Thorinane - Enoxaparin natrium digunakan?
Thorinane boleh didapati sebagai penyelesaian untuk suntikan dalam suntik yang telah dipenuhi. Ia biasanya diberikan sebagai suntikan subkutan; Walau bagaimanapun, dalam rawatan jenis serangan jantung yang disebut infark miokard akut dengan ketinggian segmen ST (STEMI) pertama ditadbir sebagai suntikan ke dalam vena dan, untuk mencegah pembekuan dalam mesin hemodialisis, disuntik terus ke dalam tiub di mana pas darah. Dos dan tempoh rawatan, serta pentadbiran yang mungkin digabungkan dengan ubat-ubatan lain, bergantung pada syarat yang harus dicegah atau dirawat. Pelarasan dos adalah perlu pada pesakit dengan fungsi buah pinggang teruk.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah natrium Enoxaparin Thorinane berfungsi?
Pembentukan gumpalan darah di dalam saluran darah dapat mengurangkan bekalan darah ke organ, termasuk jantung. Bahan aktif dalam Thorinane, enoxaparin, tergolong dalam kumpulan ubat antikoagulan yang disebut "heparin berat molekul rendah." Enoxaparin meningkatkan kesan antithrombin III, bahan semulajadi yang mengawal faktor pembekuan darah yang membantu mencegah pembekuan darah. pembekuan di dalam badan Ini membantu untuk menghentikan pembentukan gumpalan baru dan mengawal yang sedia ada.
Apakah faedah yang terdapat pada Thorinane - natrium Enoxaparin yang ditunjukkan semasa kajian?
Kajian makmal berskala besar yang membandingkan Thorinane dan Clexane telah menunjukkan bahawa Thorinane sangat mirip dengan Clexane dari segi struktur, kesucian dan aktiviti biologi.
Tambahan pula, kajian 20 subjek sihat menunjukkan bahawa dos yang sama dari kedua-dua ubat yang diberikan oleh suntikan subkutaneus menghasilkan kesan yang sama pada faktor pembekuan darah. Kajian ini menggunakan kaedah pengukuran yang berbeza, sepadan dengan cara ubat berfungsi di dalam badan.
Syarikat itu juga menyampaikan data yang diperoleh daripada kajian yang diterbitkan yang menonjolkan manfaat enoksaparin dalam pencegahan dan rawatan pembekuan darah.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Thorinane - Enoxaparin natrium?
Kesan sampingan yang paling umum dari Thorinane (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah pendarahan (pendarahan): pendarahan teruk berlaku pada kira-kira 4 dari 100 orang yang diberikan Thorinane untuk mencegah pembentukan pembekuan darah semasa pembedahan. Tambahan pula, ia adalah perkara biasa (dengan lebih daripada 1 dalam 10 orang) untuk meningkatkan tahap enzim hati dalam darah (tanda masalah hati yang mungkin).
Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Thorinane, lihat risalah pakej.
Thorinane tidak boleh digunakan pada pesakit dengan pendarahan sebelum ini, masalah pendarahan yang teruk, atau penyakit yang meningkatkan risiko atau mengakibatkan pendarahan, seperti ulser perut atau strok. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej
Kenapa telah Thorinane - Enoxaparin natrium diluluskan?
Kajian telah menunjukkan bahawa Thorinane mempunyai struktur dan aktiviti biologi yang sangat serupa dengan Clexane dan mempunyai kesan yang sama terhadap faktor pembekuan darah. Profil keselamatan kedua-dua ubat juga dianggap sama, berdasarkan ujian makmal.
Oleh itu, Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) berpendapat bahawa tidak ada perbezaan klinikal yang signifikan antara Thorinane dan Clexane dari segi keberkesanan dan keselamatan dan, seperti dengan Clexane, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan bahawa Thorinane diberikan kebenaran pemasaran.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan sodium Thorinane - Enoxaparin yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan yang selamat dan berkesan dari Thorinane telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Thorinane - Enoxaparin natrium
Untuk EPAR penuh untuk Thorinane, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Thorinane, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
