DUEVA ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

DUEVA ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol dan desogestrel

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik biphasic berdasarkan progestin dan estrogen.

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Indikasi DUEVA ® - pil kontraseptif

DUEVA® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan DUEVA ® - pil kontraseptif

Kontraseptif oral biphasic seperti DUEVA ® dicirikan oleh kehadiran tablet dengan dos yang berbeza etinil estradiol dan desogestrel, yang akan diambil pada masa yang berlainan dalam kitaran untuk menghasilkan semula kemungkinan turun naik hormon fisiologi, sekali gus mengurangkan penampilan beberapa kesan sampingan seperti pendarahan antara lelaki dan perempuan.

Walaupun dos yang berbeza digunakan, pil ini menggunakan kuasa kontraseptif yang berkesan dengan cara yang sangat mirip dengan kontraseptif oral monophasic dengan bertindak:

Di peringkat hypothalamic - hipofisis, mengurangkan rembesan endokrin gonadotropin, yang diperlukan dalam memastikan pematangan folikel yang betul dan ovulasi berikutnya;
Di peringkat rahim, mendorong variasi kimia-fizikal dan histologi lendir serviks dan endometrium, yang berguna untuk menaikkan sperma ke dalam saluran genital wanita lebih susah dan embrio embrio endometrium.

Diambil secara lisan, kedua-dua hormon yang terkandung dalam DUEVA ® sepenuhnya dimetabolisme ke paras hati, selepas kira-kira 24 jam, dan dihapuskan terutamanya dengan air kencing dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. PENGAWALAN ORAL BAKHASIK DAN ACNE

Kerja yang sangat menarik yang menunjukkan bagaimana kontraseptif oral biphasic yang mengandungi desogestrel sangat berkesan terhadap hiperandrogenisme, dengan ketara mengurangkan keterukan jerawat selepas 9 bulan rawatan.

2. PENGAWALAN BAKAR, SENSITIVITI INSULIN SYNDROME POLYCHISTIC DAN INSULIN

Satu kajian di mana pengambilan etinil estradiol / desogestrel biphasic dapat berkompromi kepekaan insulin pada wanita dengan sindrom ovarium polikistik, meningkatkan risiko mengembangkan diabetes jenis kedua.

3. PENGAWALAN ORAL BAKHASIK: KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN

Pengambilan kontraseptif oral biphasic yang mengandungi etinil estradiol dan desogestrel, terbukti berkesan dalam menghalang ovulasi, tanpa mengubah keadaan metabolik pesakit secara klinikal.

Kaedah penggunaan dan dos

DUEVA ®

7 tablet bersalut biru 40 mcg ethinyl estradiol dan 25 mcg desogestrel;

15 tablet bersalut putih 30 mcg ethinyl estradiol dan 125 mcg desogestrel;

pengambilan DUEVA ® mesti mengikuti jadual dos yang sangat tepat, yang terdiri daripada mengambil satu tablet biru sehari untuk 7 hari pertama dan satu putih selama 15 hari akan datang.

Skim ini dipermudah oleh kehadiran pada pek padat kalendar / panduan yang meminimumkan risiko kelalaian dan kesilapan.

Siklus pengambilan secara amnya diserang oleh minggu penggantungan di mana pendarahan penggantungan berlaku, sama dengan haid fisiologi, dan ditentukan oleh kesan ketidakhadiran hormon pada ciri histologi endometrium.

Biasanya pengambilan DUEVA ® harus bermula pada hari pertama kitaran, kecuali bagi pesakit yang mengalami sejarah kehamilan atau pengguguran atau penggantian sistem kontraseptif yang digunakan.

Dalam kes-kes di atas dan mengikuti keluasan, perlu, selepas berunding dengan doktor anda, untuk mematuhi arahannya dengan tegas.

Amaran DUEVA ® - Pil Kontraseptif

Ciri-ciri biologi khusus dalam kontrasepsi hormon oral dan kehadiran kesan sampingan yang berpotensi berbahaya yang dikaitkan dengan penggunaan ubat-ubatan ini memerlukan pengawasan perubatan-ginekologi dengan teliti sebelum dan semasa kitaran pengambilan DUEVA ®

Kehadiran diabetes; berat badan berlebihan; tekanan darah tinggi; cacat injap jantung atau beberapa gangguan irama jantung; phlebitis cetek (keradangan vena), urat varicose; migrain; kemurungan; epilepsi; paras kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, walaupun dalam ahli keluarga terdekat; ketulan payudara; sebelumnya, dalam ahli keluarga seterusnya, kanser payudara; penyakit hati atau pundi hempedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (penyakit usus radang kronik); sistemik lupus erythematosus (patologi yang menjejaskan kulit seluruh badan); Sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan kegagalan buah pinggang); penyakit sel sabit; PORPHYRIA; Chloasma, sekarang atau sebelumnya, boleh meningkatkan risiko membangunkan episod patologi atau gangguan keadaan klinikal yang berkuat kuasa berikutan kontraseptif estrogen-progestin oral.

Untuk meminimumkan risiko ini, doktor bersama-sama dengan pesakit harus dengan teliti menilai nisbah kos / manfaat yang memaklumkan kepadanya tentang kesan sampingan yang paling penting dan tanda-tanda awal yang mana ia berlaku.

DUEVA ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun kajian yang berbeza menunjukkan ketiadaan kesan sampingan pada janin yang secara tidak sengaja terdedah kepada progestagen, kekurangan ujian klinikal yang penting dapat mencirikan profil keselamatan DUEVA ® yang kontraindikasi penggunaan ubat ini sepanjang kehamilan.

Kontraindikasi ini juga memanjangkan tempoh penyusuan yang berikutnya, memandangkan keupayaan kedua-dua hormon menyerap penapis payudara, menumpukan pada susu ibu.

interaksi

Ramuan aktif yang terkandung dalam DUEVA ® berdasarkan metabolisme hepatik yang disokong oleh kelas enzim cytochrome p450, boleh berinteraksi dengan banyak ubat lain yang mendedahkan pesakit kepada risiko kehamilan yang tidak diingini.

Lebih tepat lagi, ubat-ubatan seperti primidon, phenytoin, barbiturate, carbamazepine, (digunakan untuk merawat epilepsi), rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis), ampicillin, tetracyclines, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk rawatan penyakit berjangkit), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang wort St John (hypericum perforatum), boleh meningkatkan metabolisme estro-progestin hepatic etinyl estradiol dan desogestrel, sekali gus mengurangkan keberkesanan kontraseptif DUEVA ®

Dalam kes ini, ia mungkin berguna untuk menggunakan kaedah kontraseptif alternatif yang boleh meningkatkan liputan.

Penggunaan pil kontraseptif sering dikaitkan dengan variasi beberapa parameter makmal, dengan perubahan signifikan yang mempengaruhi penanda fungsi hepatik, tiroid, adrenal dan buah pinggang.

Contraindications DUEVA ® - pil kontraseptif

DUEVA ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun DUEVA ® telah diformulasikan dengan progestogen sintetik yang inovatif seperti desogestrel dan dengan sistem pengambilan biphasic, walaupun untuk kontraseptif ini, ia mungkin untuk melihat kesan sampingan yang sama yang diterangkan untuk kontraseptif klasik.

Lebih terperinci, di antara kesan sampingan yang paling sering diterangkan terdapat perubahan dalam keadaan mood, sakit kepala, rasa mual dan sakit perut, meningkatkan ketegangan payudara dan kelembutan, penambahan berat badan, muntah dan cirit-birit, migrain dan penyakit kulit.

Kesan-kesan sampingan yang disebutkan di atas, secara klinikal tidak begitu relevan, dapat diiringi, terutamanya dalam pesakit yang terdahulu, untuk tindak balas yang serius seperti hipersensitiviti, gangguan trombiembik arteri dan vena, hipertensi dan penyakit jantung koronari, lithiasis biliary, tumor hati dan karsinoma mamalia yang mana penggantungan segera diperlukan daripada rawatan.