Apakah Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol dan apa yang digunakan untuknya?
Vylaer Spiromax adalah ubat yang mengandungi bahan-bahan aktif budesonide, formoterol . Ia digunakan dalam rawatan asma pada orang dewasa apabila penggunaan persatuan adalah sesuai. Ia boleh digunakan pada pesakit yang penyakitnya tidak dikawal dengan secukupnya dengan rawatan dengan ubat-ubatan anti-asma yang lain, yang dipanggil kortikosteroid dan "agonis beta2 yang bertindak pendek" yang diambil melalui penyedutan, atau pada pesakit yang mana penyakitnya dikawal dengan cukup oleh terapi dengan kortikosteroid dan "agonis beta2 yang bertindak lama" diambil oleh penyedutan. Vylaer Spiromax juga ditegaskan untuk melegakan simptom penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) pada pesakit dewasa dengan sejarah penyakit yang semakin membesar, walaupun telah mengalami terapi biasa pada masa lalu. COPD adalah penyakit kronik di mana saluran pernafasan dan paru-paru alveoli rosak atau disekat, mengakibatkan kesukaran bernafas. Vylaer Spiromax adalah ubat "hibrid". Ini bermakna Vylaer Spiromax adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang mengandungi bahan aktif yang sama, tetapi diberikan dengan inhaler yang berbeza. Ubat rujukan untuk Vylaer Spiromax adalah Symbicort Turbohaler.
Bagaimana Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol digunakan?
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ia boleh didapati sebagai serbuk penyedutan yang terkandung dalam alat pernafasan mudah alih; setiap penyedutan menyediakan ubat dos tetap. Vylaer Spiromax 160 / 4.5 mikrogram ditunjukkan untuk rawatan asma biasa. Ia juga boleh digunakan untuk rawatan COPD. Bagi rawatan asma yang kerap, dos yang disyorkan ialah satu hingga empat penyedutan dua kali sehari, bergantung kepada dos yang digunakan dan keparahan asma. Sebagai terapi pelega asma, pesakit harus menggunakan "inhaler bantuan" yang berbeza untuk melegakan gejala. Pesakit yang perlu melakukan lebih daripada lapan pelepasan penyedutan sehari harus menghubungi doktor yang akan hadir, yang akan mempertimbangkan sama ada untuk menukar terapi. Mengenai rawatan COPD, dos yang disyorkan adalah satu atau dua penyedutan dua kali sehari, bergantung kepada dos yang digunakan. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol berfungsi?
Kedua-dua ramuan aktif Vylaer Spiromax diketahui dan terdapat dalam pelbagai ubat yang digunakan untuk rawatan asma dan COPD, sama ada bersendirian atau bersamaan dengan ubat lain. Budesonide tergolong dalam kumpulan ubat anti-inflamasi yang dikenali sebagai kortikosteroid. Ia bertindak dengan cara yang serupa dengan hormon kortikosteroid semulajadi: dengan mengikat kepada reseptor pada pelbagai jenis sel imun, ia mengurangkan aktiviti sistem imun. Ini seterusnya membawa kepada penurunan dalam pelepasan bahan-bahan yang terlibat dalam proses keradangan (termasuk histamin), dengan itu membantu menjaga saluran pernafasan bebas dan membolehkan pesakit bernafas lebih mudah. Formoterol adalah agonis beta2 yang bertindak panjang. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor yang dikenali sebagai reseptor beta2 dan didapati dalam otot udara. Setelah terhirup, ia mengikat kebanyakannya kepada reseptor ini di saluran udara, mendorong kelonggaran otot, yang seterusnya membantu menjaga saluran pernafasan dan menggalakkan pernafasan pesakit.
Apakah manfaat dan risiko Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol?
Kajian telah dijalankan untuk menunjukkan bahawa Vylaer Spiromax adalah sejajar dengan ubat rujukan (iaitu ia menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam badan) dan bahawa kedua-dua ubat mempunyai mekanisme tindakan yang sama. Oleh itu, ia dianggap bahawa manfaat dan risiko Vylaer Spiromax adalah sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa Vylaer Spiromax 160 / 4.5 mikrogram dan mikrogram 320/9 telah ditunjukkan mempunyai profil kualiti yang setanding dan bersamaan dengan dos Symbicort Turbohaler. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Symbicort Turbohaler, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Vylaer Spiromax.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Vylaer Spiromax digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Vylaer Spiromax, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol
Pada 19 November 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Vylaer Spiromax, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Vylaer Spiromax, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2014.
