Apa itu TRAVATAN?
TRAVATAN adalah penyelesaian yang jelas dari titisan mata yang mengandungi bahan aktif travoprost.
Apa yang digunakan oleh TRAVATAN?
TRAVATAN ditunjukkan untuk mengurangkan tekanan intraokular (di dalam mata). Ia digunakan pada pesakit dengan glaukoma sudut terbuka (penyakit di mana tekanan mata meningkat kerana cecair tidak boleh mengalir keluar dari mata) dan pada pesakit dengan hipertensi okular (tekanan mata di atas normal).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah TRAVATAN digunakan?
Dos adalah satu titisan TRAVATAN pada mata yang terkena sekali sehari, lebih baik pada waktu petang. Penggunaan TRAVATAN tidak disyorkan pada pesakit di bawah umur 18 tahun.
Bagaimanakah TRAVATAN berfungsi?
Apabila tekanan intraokular meningkat, ia menyebabkan kerosakan pada retina (membran sensitif cahaya yang terletak di bahagian belakang mata) dan kepada saraf optik (saraf yang digunakan untuk menghantar isyarat dari mata ke otak), menyebabkan kehilangan penglihatan yang teruk. dan juga kebutaan. Dengan menurunkan tekanan, TRAVATAN mengurangkan risiko kecederaan. Bahan aktif dalam TRAVATAN, travoprost, adalah analog prostaglandin (salinan buatan bahan semulajadi, prostaglandin).
Di mata prostaglandin meningkatkan saliran humor air (cairan telus hadir di dalam mata) ke arah luar. TRAVATAN bertindak dengan cara yang sama, meningkatkan aliran keluar air humor, dengan itu mengurangkan tekanan di dalam mata.
Bagaimanakah TRAVATAN dipelajari?
TRAVATAN telah dikaji dalam 1 989 pesakit dalam tiga kajian utama, yang berlangsung selama 6-12 bulan. Ketiga-tiga kajian membandingkan travoprost dengan timolol, ubat yang biasa digunakan dalam rawatan glaukoma. Salah satu daripada tiga kajian itu juga termasuk perbandingan dengan latanoprost (analog prostaglandin lain yang digunakan untuk rawatan glaukoma). Ukuran utama keberkesanan ialah pengurangan tekanan intraokular. Satu lagi kajian membandingkan keberkesanan TRAVATAN sebagai terapi adjunctive dalam rawatan pesakit yang sudah menggunakan timolol (427 pesakit, tempoh 6 bulan).
Apakah faedah yang ditawarkan oleh TRAVATAN semasa kajian?
TRAVATAN terbukti sekurang-kurangnya berkesan sebagai timolol dan berkesan sebagai latanoprost dalam mengurangkan tekanan intraokular. Rawatan gabungan dengan TRAVATAN dan timolol mendorong pengurangan tekanan intraokular dalam pesakit yang tidak dikendalikan dengan timolol sahaja.
Apakah risiko yang berkaitan dengan TRAVATAN?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan penggunaan TRAVATAN (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah hiperkalemia okular (peningkatan aliran darah ke mata, yang menyebabkan kerengsaan dan kemerahan mata) dan perubahan bulu mata, termasuk peningkatan panjang, ketebalan atau bilangan bulu mata. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan TRAVATAN, lihat Risalah Pakej.
TRAVATAN tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alah) kepada travoprost atau mana-mana bahan lain. TRAVATAN mengandungi benzalkonium chloride, yang boleh membuat kanta lekap lembut. Oleh itu, orang yang memakai kanta lekap lembut perlu memberi perhatian khusus.
Kenapa TRAVATAN telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat TRAVATAN lebih besar daripada risikonya dalam rawatan peningkatan tekanan intraokular pada pesakit dengan glaukoma sudut terbuka atau hipertensi okular dan oleh itu disyorkan bahawa ia diberi kuasa untuk meletakkan di pasaran.
Maklumat lanjut mengenai TRAVATAN
Pada 27 November 2001, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk TRAVATAN, yang sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Alcon Laboratories (UK) Limited.
Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 27 November 2006.
EPAR penuh untuk TRAVATAN boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2007.
