Apakah Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide. Ia boleh didapati sebagai merah jambu, tablet berbentuk kapsul (150 mg atau 300 mg irbesartan dan 12.5 mg hydrochlorothiazide, 300 mg irbesartan dan 25 mg hydrochlorothiazide).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva adalah "ubat generik", iaitu serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil CoAprovel. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apa yang digunakan oleh Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi yang tinggi (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa yang tidak dapat dikontrol secukupnya dengan irbesartan atau hydrochlorothiazide sahaja. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva digunakan?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva harus diambil melalui mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos dari Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva untuk digunakan bergantung kepada dos irbesartan atau hydrochlorothiazide yang telah diambil oleh pesakit sebelum ini. Doses melebihi 300 mg irbesartan dan 25 mg hydrochlorothiazide sekali sehari tidak disyorkan. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva boleh diambil sebagai tambahan kepada rawatan lain untuk hipertensi.
Bagaimanakah kerja Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide.
Irbesartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud ia menyekat tindakan hormon yang dipanggil angiotensin II dalam badan, yang merupakan vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menghalang reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, irbesartan menghentikan kesan hormon dan membolehkan saluran darah melebarkan.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, satu lagi rawatan untuk hipertensi. Ia berfungsi dengan meningkatkan perkumuhan air kencing, mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah. Kombinasi kedua-dua bahan aktif mempunyai kesan tambahan, mengurangkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada kedua-dua ubat yang diambil secara individu. Dengan pengurangan tekanan darah, risiko yang dikaitkan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok, menurun.
Apakah kajian yang telah dilakukan pada Teva Irbesartan / Hydrochlorothiazide?
Kerana Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, CoAprovel. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?
Kerana Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama dengan yang lain.
Kenapa Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan CoAprovel. Oleh itu, pandangan CHMP itu, seperti dalam hal CoAprovel, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva.
Maklumat lain mengenai Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
Pada 26 November 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Teva Pharma BV sebagai kebenaran pemasaran untuk Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun dan boleh diperbaharui selepas tempoh ini.
Untuk EPAR penuh Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, klik di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2009
